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L'effetto degli allenamenti di stepping modificati negli anziani fragili con le prestazioni fisiche: uno studio prospettico randomizzato e controllato

11 agosto 2025 aggiornato da: Chonticha Kaewjoho
Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco ha confrontato gli effetti dell'allenamento con esercizi di stepping modificato sul passo piatto e sul passo instabile sui risultati funzionali negli anziani che vivono in comunità. I soggetti sono stati coinvolti in un esercizio step up in 4 direzioni su ciascuna superficie, secondo i loro gruppi, per 50 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, per 6 settimane. I risultati funzionali sono stati valutati prima dell'allenamento, alla settimana 3, alla settimana 6 dopo l'allenamento e 1 mese dopo l'allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Tailandia, 57100
        • Mar Fah Luang university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei dovevano essere in grado di camminare in modo indipendente per almeno 10 m senza dispositivi di assistenza e non avevano partecipato a un programma di esercizi regolari prima di essere coinvolti nello studio. Soggetti anziani che presentavano segni e sintomi che potrebbero influenzare la deambulazione e la capacità di partecipare allo studio, come condizioni mediche instabili, infiammazione delle articolazioni degli arti inferiori (con una scala del dolore superiore a 5 su 10 su una scala visiva scala analogica) e con postumi di deficit neurologici, sono stati esclusi dallo studio

Criteri di esclusione:

  • sono state escluse le persone inizialmente reclutate, quelle con diagnosi di demenza, depressione, gravi malattie cardiovascolari o malattie mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: gruppi di controllo
salire su un gradino stabile
Altro: allenamenti di step modificati
intensificare la differenza di struttura della scatola
Altri nomi:
  • passo stabile
  • passo instabile
Sperimentale: gruppo sperimentale
calpestare un gradino instabile
Altro: allenamenti di step modificati
intensificare la differenza di struttura della scatola
Altri nomi:
  • passo stabile
  • passo instabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test a tempo e partenza (TUGT)
Lasso di tempo: test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
Ai soggetti dello studio è stato chiesto di sedersi su una sedia (altezza 46 cm) senza braccioli. È stato chiesto loro di alzarsi dalla sedia a comando, camminare a un ritmo confortevole, camminare attorno al cono contrassegnato 3 metri più avanti e tornare alla posizione seduta sulla sedia originale. Il cronometro è stato avviato non appena il soggetto ha sollevato le natiche dalla sedia ed è stato fermato nel punto in cui il soggetto si è seduto sulla sedia dopo aver completato la camminata. Il tempo totale impiegato da ciascun soggetto per completare l'attività è stato annotato come punteggio finale
test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
Il test FTSTS (cinque volte seduto in piedi).
Lasso di tempo: test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
un test semplice e veloce inizialmente concepito per essere una misura proxy della forza degli arti inferiori. Il test prevede che il soggetto si alzi e si sieda cinque volte nel minor tempo possibile da una sedia con un sedile alto 43 cm. Il tempo impiegato per completare il test (i punteggi FTSTS) viene registrato con un cronometro. Un'eccellente affidabilità test-retest dei punteggi FTSTS (coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) 0,933) è stata segnalata nelle persone con ictus cronico e negli anziani residenti in comunità (ICC 0,89-0,96). Numerosi altri studi hanno dimostrato l'affidabilità o la validità o entrambi dei punteggi FTSTS in popolazioni di soggetti specifici, tra cui il morbo di Parkinson (Duncan et al., 2011) e patologie renali e soggetti con artrite reumatoide e disturbi dell'equilibrio
test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare isometrica individuale
Lasso di tempo: test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
La forza della contrazione volontaria isometrica massima del flessore dell'anca, dell'estensore, dell'adduttore, dell'abduttore, del flessore del ginocchio, degli estensori, dei dorsiflessori della caviglia e dei flessori plantari del soggetto (in chilogrammi) è stata misurata utilizzando un dinamometro portatile Nicholas (modello 01,160, Lafayette Instrument Company, Lafayette , IN). Il Nicholas HHD è un dinamometro digitale in grado di misurare forze da 0,0 a 199,99 kg. Il protocollo di misurazione era quello descritto da (Magalhães et al., 2012)
test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
Forza della parte posteriore della gamba e del torace
Lasso di tempo: test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
Un dinamometro BLC calibrato (il dinamometro digitale per muscoli posteriori Takei 5402) misura la forza muscolare isometrica, registrata in chilogrammi (kg) di forza. C'è un'eccellente affidabilità test-retest (ICC = 0,98) per la forza nell’estensione della gamba (Ten Hoor et al., 2016). Il quadrante varia da 0 a 300 kg (da 0 a 660 lb) con incrementi di 10 kg (10 lb). Per il test, la lunghezza della catena è stata adattata all'altezza dei partecipanti chiedendo al soggetto di stare in piedi sulla base del dinamometro BLC con le ginocchia estese. Successivamente la maniglia è stata posizionata all'altezza dello spazio intrarticolare dell'articolazione del ginocchio. Per il test, i partecipanti dovevano stare in piedi sulla base, con le ginocchia e le anche leggermente flesse mentre la parte bassa della schiena doveva mantenere un’appropriata curva lordotica.
test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
Il test del cammino di 10 m (10 m WT)
Lasso di tempo: test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
Questo test generalmente valuta la velocità dell'andatura dei pazienti con danno neurologico e mostra un'elevata affidabilità inter-valutatore e intra-valutatore (r=0,89-1,00) (Lang et al., 2016; Saito et al., 2022). Nel presente studio, i soggetti sono stati istruiti a eseguire tre prove di camminata fuori terra di 10 m cronometrate con un cronometro a velocità confortevole e massima per caratterizzare il nostro campione di partecipanti. Per una velocità di camminata confortevole, agli individui è stato chiesto di "camminare alla velocità che ritenevano più comoda" e per la velocità massima agli individui è stato chiesto di "camminare alla velocità più veloce con cui si sentono sicuri" e camminare per 10 m; il tempo impiegato per 4 m, esclusi i primi 3 m e gli ultimi 3 m, che tengono conto di accelerazione e decelerazione, è stato misurato in unità di secondi
test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chonticha Kaewjoho

Collaboratori

University of Phayao
Mae Fah Luang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPhayaoChonticha-218

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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