身体パフォーマンスが低下した虚弱高齢者における修正ステッピングトレーニングの効果 - 前向きランダム化比較試験
2025年8月11日 更新者：Chonticha Kaewjoho
この単盲検ランダム化対照試験では、地域在住の高齢者の機能的転帰に対する、平らなステップと不安定なステップでの修正足踏み運動トレーニングの効果を比較しました。
被験者は、各グループに応じて、各面で 4 方向のステップアップ運動を 1 日 50 分、週 3 日、6 週間実施しました。
機能的成果は、トレーニング前、トレーニング後 3 週目、トレーニング後 6 週目、トレーニング後 1 か月後に評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiangrai
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Chiang Rai、Chiangrai、タイ、57100
- Mar Fah Luang university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 適格な参加者は、補助器具なしで少なくとも 10 メートル以上を自立して歩く能力が必要であり、研究に参加する前に定期的な運動プログラムに参加していませんでした。 不安定な病状、下肢関節の炎症（視覚的に痛みのスケールが10点中5点以上など）など、歩行や研究への参加に影響を与える可能性のある兆候や症状を示した高齢者。アナログスケール）、神経障害の後遺症を抱えている人は研究から除外されました。
除外基準:
- 最初に採用された人々、認知症、うつ病、重度の心血管疾患、または精神疾患と診断された人々は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：コントロールグループ
安定したステップを踏む
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ボックステクスチャの違いによるステップアップ
他の名前：
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実験的：実験グループ
不安定な段差を踏む
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ボックステクスチャの違いによるステップアップ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ＆ゴーテスト（TUGT）
時間枠：プレテスト、4週間、6週間、1か月後のフォローアップ
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研究対象者には、肘掛けなしの椅子（高さ 46 cm）に座るよう指示されました。
彼らは、命令に従って椅子から立ち上がって、快適なペースで歩き、3メートル前にマークされたコーンの周りを歩き、元の椅子に座った位置に戻るように指示されました。
ストップウォッチは被験者が椅子からお尻を持ち上げるとすぐにスタートし、被験者が歩行を終えて椅子に座り直した時点でストップウォッチを停止した。
各被験者がタスクを完了するのに要した合計時間が最終スコアとして記録されました。
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プレテスト、4週間、6週間、1か月後のフォローアップ
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5 回座って立つ (FTSTS) テスト
時間枠：プレテスト、4週間、6週間、1か月後のフォローアップ
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このシンプルで迅速なテストは、当初は下肢強度の代替測定として設計されました。
このテストでは、被験者は座面の高さ 43 cm の椅子からできるだけ早く立ち上がって座るという動作を 5 回行う必要があります。
テスト完了までにかかった時間 (FTSTS スコア) はストップウォッチで記録されます。
FTSTS スコアの優れた再検査信頼性 (クラス内相関係数 (ICC) 0.933) は、慢性脳卒中患者および地域在住の高齢者 (ICC 0.89 ～ 0.96) で報告されています。
他のいくつかの研究では、パーキンソン病（Duncan et al., 2011）、腎臓病理、関節リウマチおよび平衡障害を有する被験者を含む特定の被験者集団における FTSTS スコアの信頼性または妥当性、あるいはその両方が実証されています。
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プレテスト、4週間、6週間、1か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人の等尺性筋力
時間枠：プレテスト、4週間、6週間、1か月後のフォローアップ
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被験者の股関節屈筋、伸筋、内転筋、外転筋、膝屈筋、伸筋、足首背屈筋、および底屈筋の最大等尺性随意収縮の強さ（キログラム単位）を、Nicholas ハンドヘルド動力計（モデル 01,160、Lafayette Instrument Company、ラファイエット）を使用して測定しました。 、 で）。
Nicholas HHD は、0.0 ～ 199.99 kg までの力を測定できるデジタル フォース ゲージです。
測定プロトコルは (Magalhães et al., 2012) に記載されているとおりです。
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プレテスト、4週間、6週間、1か月後のフォローアップ
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後ろ脚胸部の筋力
時間枠：プレテスト、4週間、6週間、1か月後のフォローアップ
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校正済みの BLC ダイナモメーター (Takei 5402 Back Muscle Digital Dynamometer) は等尺性筋力を測定し、キログラム (kg) の力で記録されます。
優れたテスト再テストの信頼性 (ICC = 0.98)
脚伸展強度について（Ten Hoor et al.、2016）。
ダイヤルの範囲は 0 ～ 300 kg (0 ～ 660 ポンド) で、10 kg (10 ポンド) 刻みです。
テストでは、被験者に膝を伸ばして BLC ダイナモメーターのベースの上に立ってもらい、チェーンの長さを参加者の身長に合わせて調整しました。
続いて、ハンドルを膝関節の関節内空間の高さに配置した。
テストでは、参加者は台座の上に立ち、膝と股関節をわずかに曲げ、腰部が適切な前彎曲線を維持する必要がありました。
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プレテスト、4週間、6週間、1か月後のフォローアップ
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10m歩行テスト（10m WT）
時間枠：プレテスト、4週間、6週間、1か月後のフォローアップ
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この検査は通常、神経障害のある患者の歩行速度を評価し、評価者間および評価者内で高い信頼性を示します (r=0.89-1.00)。
(Lang et al., 2016; Saito et al., 2022)。
本研究では、対象者は、参加者サンプルの特徴を明らかにするために、ストップウォッチを使用して快適な速度と最高速度のそれぞれで時間を計りながら、10メートルの地上歩行トライアルを3回実行するように指示されました。
快適な歩行速度については、個人は「最も快適と感じる速度で歩く」ように指示され、最大速度については「安全だと感じる最速の速度で歩く」ように指示され、10 メートル歩きます。加減速を考慮した最初の3mと最後の3mを除いた4mにかかる時間を秒単位で計測
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プレテスト、4週間、6週間、1か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月25日
一次修了 (実際)
2023年12月25日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月10日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
修正されたステップトレーニングの臨床試験
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Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute for Biomedical...完了
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Iladevi Cataract and IOL Research Center完了
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PfizerViiV Healthcare完了
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Peking University Third Hospital完了
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The Cleveland Clinic終了しました