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L'effet des entraînements progressifs modifiés chez les personnes âgées fragiles ayant des performances physiques - un essai contrôlé randomisé prospectif

11 août 2025 mis à jour par: Chonticha Kaewjoho
Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle a comparé les effets de l'entraînement physique modifié au pas plat et au pas instable sur les résultats fonctionnels chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Les sujets ont été impliqués dans un exercice intensif dans 4 directions sur chaque surface, selon leurs groupes, pendant 50 min/jour, 3 jours/semaine, pendant 6 semaines. Les résultats fonctionnels ont été évalués avant l'entraînement, à la semaine 3, à la semaine 6 après l'entraînement et 1 mois après l'entraînement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Thaïlande, 57100
        • Mar Fah Luang university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants éligibles devaient être capables de marcher de manière indépendante sur au moins 10 m sans aucun appareil d'assistance et n'avaient pas participé à un programme d'exercice régulier avant de participer à l'étude. Les personnes âgées présentant des signes et symptômes pouvant affecter la marche et la capacité de participer à l'étude, tels que des conditions médicales instables, une inflammation des articulations des membres inférieurs (avec une échelle de douleur supérieure à 5 sur 10 sur une échelle visuelle). échelle analogique), et présentant des séquelles de déficits neurologiques, ont été exclus de l'étude

Critère d'exclusion:

  • les personnes initialement recrutées, celles diagnostiquées avec une démence, une dépression, une maladie cardiovasculaire grave ou une maladie mentale ont été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: contrôle des groupes
marcher sur une marche stable
Autre: entraînements de step modifiés
amélioration de la différence de texture de la boîte
Autres noms:
  • marche stable
  • marche instable
Expérimental: groupe expérimental
marcher sur une marche instable
Autre: entraînements de step modifiés
amélioration de la différence de texture de la boîte
Autres noms:
  • marche stable
  • marche instable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test chronométré et partez (TUGT)
Délai: pré-test, 4 semaines, 6 semaines, 1 mois de suivi
Les sujets de l'étude devaient s'asseoir sur une chaise (hauteur 46 cm) sans accoudoir. Il leur a été demandé de se lever de leur chaise sur commande, de marcher à un rythme confortable, de contourner le cône marqué 3 m plus loin et de revenir en position assise sur la chaise d'origine. Le chronomètre a été démarré dès que le sujet a soulevé les fesses de la chaise et il a été arrêté au point où le sujet s'est assis sur la chaise après avoir terminé sa marche. Le temps total mis par chaque sujet pour accomplir la tâche a été noté comme score final.
pré-test, 4 semaines, 6 semaines, 1 mois de suivi
Le test cinq fois assis-debout (FTSTS)
Délai: pré-test, 4 semaines, 6 semaines, 1 mois de suivi
un test simple et rapide initialement conçu pour être une mesure indirecte de la force des membres inférieurs. Le test nécessite qu'un sujet se lève et s'assoie cinq fois le plus rapidement possible à partir d'une chaise dont l'assise mesure 43 cm de hauteur. Le temps nécessaire pour terminer le test (les scores FTSTS) est enregistré avec un chronomètre. Une excellente fiabilité test-retest des scores FTSTS (coefficient de corrélation intraclasse (ICC) 0,933) a été rapportée chez les personnes ayant subi un AVC chronique et les personnes âgées vivant dans la communauté (ICC 0,89-0,96). Plusieurs autres études ont démontré la fiabilité ou la validité ou les deux des scores FTSTS dans des populations de sujets spécifiques, notamment la maladie de Parkinson (Duncan et al., 2011) et les pathologies rénales et les sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde et de troubles de l'équilibre.
pré-test, 4 semaines, 6 semaines, 1 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire isométrique individuelle
Délai: pré-test, 4 semaines, 6 semaines, 1 mois de suivi
La force de contraction volontaire isométrique maximale des fléchisseurs, extenseurs, adducteurs, abducteurs, fléchisseurs du genou, extenseurs, dorsiflexeurs de la cheville et fléchisseurs plantaires du sujet (en kilogrammes) a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif Nicholas (modèle 01 160, Lafayette Instrument Company, Lafayette , DANS). Le Nicholas HHD est un dynamomètre numérique capable de mesurer des forces de 0,0 à 199,99 kg. Le protocole de mesure était tel que décrit par (Magalhães et al., 2012)
pré-test, 4 semaines, 6 semaines, 1 mois de suivi
Force de la jambe arrière et de la poitrine
Délai: pré-test, 4 semaines, 6 semaines, 1 mois de suivi
Un dynamomètre BLC calibré (le dynamomètre numérique pour les muscles du dos Takei 5402) mesure la force musculaire isométrique, enregistrée en kilogrammes (kg) de force. Il existe une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,98) pour la force d’extension des jambes (Ten Hoor et al., 2016). Le cadran va de 0 à 300 kg (0 à 660 lb) par incréments de 10 kg (10 lb). Pour le test, la longueur de la chaîne a été ajustée à la taille des participants en demandant au sujet de se tenir debout sur la base du dynamomètre BLC avec les genoux étendus. Par la suite, la poignée a été positionnée à hauteur de l’espace intra-articulaire de l’articulation du genou. Pour le test, les participants devaient se tenir debout sur la base, les genoux et les hanches légèrement fléchis tandis que le bas du dos devait maintenir une courbe lordotique appropriée.
pré-test, 4 semaines, 6 semaines, 1 mois de suivi
Le test de marche de 10 m (10 m WT)
Délai: pré-test, 4 semaines, 6 semaines, 1 mois de suivi
Ce test évalue généralement la vitesse de marche des patients présentant des lésions neurologiques et montre une fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur élevée (r = 0,89-1,00) (Lang et al., 2016 ; Saito et al., 2022). Dans la présente étude, les sujets ont été invités à effectuer trois essais de marche en surface de 10 m chronométrés avec un chronomètre à des vitesses confortables et maximales pour caractériser notre échantillon de participants. Pour une vitesse de marche confortable, il a été demandé aux individus de « marcher à la vitesse qui leur semble la plus confortable » et pour une vitesse maximale, il a été demandé aux individus de « marcher à la vitesse la plus rapide à laquelle ils se sentent en sécurité » en marchant 10 m ; le temps mis pour parcourir 4 m, à l'exclusion des 3 premiers m et des 3 derniers m, qui tiennent compte de l'accélération et de la décélération, a été mesuré en secondes
pré-test, 4 semaines, 6 semaines, 1 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chonticha Kaewjoho

Collaborateurs

University of Phayao
Mae Fah Luang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Première publication (Réel)

17 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPhayaoChonticha-218

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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