Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aangepaste staptrainingen bij kwetsbare ouderen met fysieke prestaties - een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

11 augustus 2025 bijgewerkt door: Chonticha Kaewjoho
Deze enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie vergeleek de effecten van aangepaste steptraining op vlakke stappen en onstabiele stappen op de functionele resultaten bij thuiswonende oudere volwassenen. De proefpersonen waren betrokken bij een oefening in 4 richtingen op elk oppervlak, afhankelijk van hun groep, gedurende 50 min/dag, 3 dagen/week, gedurende 6 weken. De functionele resultaten werden beoordeeld vóór de training, in week 3, week 6 na de training en 1 maand na de training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Thailand, 57100
        • Mar Fah Luang university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De in aanmerking komende deelnemers hadden het vermogen nodig om zelfstandig over ten minste 10 meter te kunnen lopen zonder enige hulpmiddelen, en namen niet deel aan een regulier oefenprogramma voordat ze bij het onderzoek betrokken raakten. Oudere personen die tekenen en symptomen vertoonden die van invloed zouden kunnen zijn op het lopen en de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen, zoals onstabiele medische aandoeningen, ontstekingen in de gewrichten van de onderste ledematen (met een pijnschaal van meer dan 5 op 10 op een visueel analoge schaal), en met gevolgen van neurologische gebreken, werden uitgesloten van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • mensen die in eerste instantie waren gerekruteerd, degenen met de diagnose dementie, depressie, ernstige hart- en vaatziekten of psychische aandoeningen werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: controle groepen
op een stabiele stap stappen
Ander: aangepaste staptrainingen
intensivering van het verschil in doostextuur
Andere namen:
  • stabiele stap
  • onstabiele stap
Experimenteel: experimentele groep
op een onstabiele stap stappen
Ander: aangepaste staptrainingen
intensivering van het verschil in doostextuur
Andere namen:
  • stabiele stap
  • onstabiele stap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time-up en go-test (TUGT)
Tijdsspanne: pre-test, 4 weken, 6 weken, 1 maand follow-up
De proefpersonen kregen de opdracht om op een stoel (46 cm hoogte) te zitten zonder armleuning. Ze kregen de opdracht om op commando uit de stoel op te staan, in een comfortabel tempo te lopen, rond de kegel te lopen die 3 meter verderop was gemarkeerd en terug te keren naar een zittende positie op de oorspronkelijke stoel. De stopwatch werd gestart zodra de proefpersoon zijn billen van de stoel tilde en werd gestopt op het punt waar de proefpersoon na het lopen achterover in de stoel ging zitten. De totale tijd die elke proefpersoon nodig had om de taak te voltooien, werd genoteerd als de eindscore
pre-test, 4 weken, 6 weken, 1 maand follow-up
De vijfmaal-zit-naar-stand-test (FTSTS).
Tijdsspanne: pre-test, 4 weken, 6 weken, 1 maand follow-up
een eenvoudige en snelle test die aanvankelijk bedoeld was als indicatie voor de kracht van de onderste ledematen. Bij de test moet een proefpersoon zo snel mogelijk vijf keer opstaan ​​en gaan zitten vanuit een stoel met een zitting van 43 cm hoog. De tijd die nodig is om de test te voltooien (de FTSTS-scores) wordt geregistreerd met een stopwatch. Er is een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid van FTSTS-scores (intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) 0,933) gerapporteerd bij mensen met een chronische beroerte en bij thuiswonende oudere volwassenen (ICC 0,89-0,96). Verschillende andere onderzoeken hebben de betrouwbaarheid of validiteit van beide FTSTS-scores aangetoond bij specifieke populaties van proefpersonen, waaronder de ziekte van Parkinson (Duncan et al., 2011) en nierpathologieën en proefpersonen met reumatoïde artritis en evenwichtsstoornissen.
pre-test, 4 weken, 6 weken, 1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individuele isometrische spierkracht
Tijdsspanne: pre-test, 4 weken, 6 weken, 1 maand follow-up
De kracht van de maximale isometrische vrijwillige contractie van de heupflexor, extensor, adductor, abductor, knieflexor, extensoren, enkeldorsiflexoren en plantairflexoren (in kilogram) werd gemeten met behulp van een Nicholas handdynamometer (model 01,160, Lafayette Instrument Company, Lafayette , IN). De Nicholas HHD is een digitale krachtmeter die krachten van 0,0 tot 199,99 kg kan meten. Het meetprotocol was zoals beschreven door (Magalhães et al., 2012)
pre-test, 4 weken, 6 weken, 1 maand follow-up
Kracht van de achterbeen-borst
Tijdsspanne: pre-test, 4 weken, 6 weken, 1 maand follow-up
Een gekalibreerde BLC-dynamometer (de Takei 5402 Back Muscle Digital Dynamometer) meet isometrische spierkracht, vastgelegd in kilogram (kg) kracht. Er is een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = .98) voor kracht in beenstrekking (Ten Hoor et al., 2016). De draaiknop varieert van 0 tot 300 kg (0 tot 660 lb) in stappen van 10 kg (10 lb). Voor de test werd de lengte van de ketting aangepast aan de lengte van de deelnemers door de proefpersoon te vragen met gestrekte knieën op de basis van de BLC-dynamometer te gaan staan. Vervolgens werd de handgreep ter hoogte van de intra-articulaire ruimte van het kniegewricht gepositioneerd. Voor de test moesten de deelnemers op de basis staan, met de knieën en heupen licht gebogen, terwijl de onderrug een passende lordotische curve moest behouden.
pre-test, 4 weken, 6 weken, 1 maand follow-up
De 10 meter looptest (10 meter WT)
Tijdsspanne: pre-test, 4 weken, 6 weken, 1 maand follow-up
Deze test evalueert over het algemeen de loopsnelheid van patiënten met neurologische schade en vertoont een hoge interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (r=0,89-1,00). (Lang et al., 2016; Saito et al., 2022). In de huidige studie kregen de proefpersonen de opdracht om individuen drie bovengrondse loopproeven van 10 meter uit te voeren, getimed met een stopwatch in elke comfortabele en maximale snelheid om onze deelnemerssteekproef te karakteriseren. Voor een comfortabele loopsnelheid kregen individuen de opdracht om "te lopen met een snelheid die het meest comfortabel aanvoelt" en voor maximale snelheid kregen individuen de opdracht om "met de hoogste snelheid te lopen waarmee u zich veilig voelt" 10 meter lopen; de tijd die nodig was voor 4 m, met uitzondering van de eerste 3 m en de laatste 3 m, waarbij rekening wordt gehouden met versnelling en vertraging, werd gemeten in eenheden van seconden
pre-test, 4 weken, 6 weken, 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonticha Kaewjoho

Medewerkers

University of Phayao
Mae Fah Luang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPhayaoChonticha-218

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Revalidatie

Klinische onderzoeken op aangepaste staptrainingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren