- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06505083
Effekten af modificeret steptræning hos ældre skrøbelige med fysisk præstation - et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg
11. august 2025 opdateret af: Chonticha Kaewjoho
Dette enkeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg sammenlignede virkningerne af modificeret steppingtræning på flade trin og ustabile trin på de funktionelle resultater hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Forsøgspersonerne var involveret i en step-up i 4 retninger øvelse på hver overflade, ifølge deres grupper, i 50 min/dag, 3 dage/uge, i 6 uger.
De funktionelle resultater blev vurderet før træning, i uge 3, uge 6 efter træning og 1 måned efter træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chiangrai
-
Chiang Rai, Chiangrai, Thailand, 57100
- Mar Fah Luang university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De berettigede deltagere havde brug for evnen til selvstændigt at gå over mindst 10 m uden hjælpemidler og deltog ikke i et almindeligt træningsprogram, før de blev involveret i undersøgelsen. Ældre personer, der viste tegn og symptomer, der kunne påvirke gang og evnen til at deltage i undersøgelsen, såsom ustabile medicinske tilstande, betændelse i leddene i underekstremiteterne (med en smerteskala på mere end 5 ud af 10 på et visuelt analog skala) og med følgevirkninger af neurologiske defekter, blev udelukket fra undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- personer, der oprindeligt blev rekrutteret, dem med diagnosen demens, depression, alvorlig hjerte-kar-sygdom eller psykisk sygdom blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: kontrolgreb
træde på stabilt trin
|
trin op på kasseteksturforskel
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
træde på ustabilt trin
|
trin op på kasseteksturforskel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up and go test (TUGT)
Tidsramme: prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
Forsøgspersonerne blev instrueret i at sidde på en stol (46 cm højde) uden armlæn.
De blev instrueret i at rejse sig fra stolen på kommando, gå i et behageligt tempo, gå rundt om keglen, som var markeret 3 m frem og vende tilbage til en siddende stilling på den oprindelige stol.
Stopuret blev startet, så snart forsøgspersonen løftede balderne af stolen, og det blev stoppet på det sted, hvor forsøgspersonen sad tilbage i stolen efter at have afsluttet gang.
Den samlede tid, det tog hvert emne at fuldføre opgaven, blev noteret som den endelige score
|
prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
|
Fem gange-sit-til-stå-testen (FTSTS).
Tidsramme: prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
en enkel og hurtig test oprindeligt designet til at være et proxy-mål for underekstremitetsstyrke.
Testen kræver, at en forsøgsperson rejser sig og sætter sig fem gange så hurtigt som muligt fra en stol med et sæde på 43 cm.
Den tid, det tager at gennemføre testen (FTSTS-resultaterne) registreres med et stopur.
Fremragende test-gentest-pålidelighed af FTSTS-score (intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) 0,933) er blevet rapporteret hos personer med kronisk slagtilfælde og ældre voksne, der bor i lokalsamfundet (ICC 0,89-0,96).
Adskillige andre undersøgelser har vist pålideligheden eller validiteten eller begge dele af FTSTS-score i specifikke forsøgspersoner, herunder Parkinsons sygdom (Duncan et al., 2011) og nyrepatologier og forsøgspersoner med leddegigt og balanceforstyrrelser
|
prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuel isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
Styrken af maksimal isometrisk frivillig kontraktion af forsøgspersonens hoftebøjer, ekstensor, adduktor, abduktor, knæbøjer, ekstensorer, ankel dorsiflexorer og plantar flexorer (i kilogram) blev målt ved hjælp af et Nicholas håndholdt dynamometer (model 01.160, Lafayette Instrument Company, Lafayette Instrument Company, Lafayette , IN).
Nicholas HHD er en digital kraftmåler, der er i stand til at måle kræfter fra 0,0 til 199,99 kg.
Måleprotokollen var som beskrevet af (Magalhães et al., 2012)
|
prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
|
Ryg-ben-bryst styrke
Tidsramme: prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
Et kalibreret BLC-dynamometer (The Takei 5402 Back Muscle Digital Dynamometer) måler isometrisk muskelstyrke, registreret i kilogram (kg) kraft.
Der er fremragende test-gentest pålidelighed (ICC = .98)
for benudvidelsesstyrke (Ten Hoor et al., 2016).
Skiven går fra 0 til 300 kg (0 til 660 lb) i intervaller på 10 kg (10 lb).
Til testen blev længden af kæden tilpasset deltagernes højde ved at bede forsøgspersonen om at stå på bunden af BLC-dynamometeret med udstrakte knæ.
Efterfølgende blev håndtaget placeret i højden af det intraartikulære rum i knæleddet.
Til testen skulle deltagerne stå på basen, med knæ og hofter bøjede let, mens lænden skulle opretholde en passende lordotisk kurve.
|
prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
|
10-m gåtesten (10-m WT)
Tidsramme: prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
Denne test evaluerer generelt ganghastigheden for patienter med neurologisk skade og viser høj inter-bedømmer- og intra-bedømmer-pålidelighed (r=0,89-1,00)
(Lang et al., 2016; Saito et al., 2022).
I denne undersøgelse blev forsøgspersonerne instrueret til at personer udførte tre 10-m overjordiske gangforsøg med et stopur i hver komfortabel og maksimal hastighed for at karakterisere vores deltagerprøve.
For behagelig ganghastighed blev individer instrueret i at "gå med en hastighed, der føles mest behagelig" og for maksimal hastighed blev individer instrueret i at "gå med den hurtigste hastighed, du føler dig sikker" gå 10 m; tiden det tager for 4 m, eksklusive de første 3 m og de sidste 3 m, som tager højde for acceleration og deceleration, blev målt i sekunder
|
prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPhayaoChonticha-218
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med ændrede steppingtræninger
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktiv, ikke rekrutterendeFaldskade | Falder | Utilsigtet fald | Mobilitetssvær | Mobilitet og uafhængighed | 60 år eller ældrePakistan
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Medical Research Council, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnuDyrke motion | Kognitiv funktion | Aerob træning | Fysisk kondition | Square Step øvelserKalkun
-
University of KwaZuluMedical Research Council, South Africa; Project EmpowerAfsluttetSeksuel vold | Fysisk vold | LevebrødSydafrika
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
National Yang Ming UniversityUkendt