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El efecto de los entrenamientos de pasos modificados en ancianos frágiles con rendimiento físico: un ensayo controlado aleatorio prospectivo

11 de agosto de 2025 actualizado por: Chonticha Kaewjoho
Este ensayo controlado aleatorio, simple ciego comparó los efectos del entrenamiento con ejercicios de pasos modificados en pasos planos y pasos inestables sobre los resultados funcionales en adultos mayores que viven en la comunidad. Los sujetos participaron en un ejercicio de step up en 4 direcciones en cada superficie, según sus grupos, durante 50 min/día, 3 días/semana, durante 6 semanas. Los resultados funcionales se evaluaron antes del entrenamiento, en la semana 3, en la semana 6 después del entrenamiento y 1 mes después del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Tailandia, 57100
        • Mar Fah Luang university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes elegibles necesitaban la capacidad de caminar de forma independiente durante al menos 10 m sin ningún dispositivo de asistencia y no participaron en un programa de ejercicio regular antes de participar en el estudio. Personas mayores que presentaron signos y síntomas que pudieran afectar la marcha y la capacidad de participar en el estudio, como condiciones médicas inestables, inflamación en las articulaciones de las extremidades inferiores (con una escala de dolor de más de 5 sobre 10 en una escala visual escala analógica), y que tuvieran secuelas de déficits neurológicos, fueron excluidos del estudio

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron las personas que fueron reclutadas inicialmente, aquellas diagnosticadas con demencia, depresión, enfermedad cardiovascular grave o enfermedad mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: control de manos
pisando un paso estable
Otro: entrenamientos de step modificados
intensificar la diferencia de textura de la caja
Otros nombres:
  • paso estable
  • paso inestable
Experimental: grupo experimental
pisar un paso inestable
Otro: entrenamientos de step modificados
intensificar la diferencia de textura de la caja
Otros nombres:
  • paso estable
  • paso inestable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de tiempo y listo (TUGT)
Periodo de tiempo: pre prueba, 4 semanas, 6 semanas, 1 mes de seguimiento
A los sujetos del estudio se les indicó que se sentaran en una silla (de 46 cm de altura) sin reposabrazos. Se les indicó que se levantaran de la silla cuando se les ordenara, caminaran a un ritmo cómodo, caminaran alrededor del cono que estaba marcado 3 m más adelante y regresaran a una posición sentada en la silla original. El cronómetro se inició tan pronto como el sujeto levantó las nalgas de la silla y se detuvo en el punto donde el sujeto se recostó en la silla después de completar su caminata. El tiempo total empleado por cada sujeto para completar la tarea se anotó como puntuación final.
pre prueba, 4 semanas, 6 semanas, 1 mes de seguimiento
La prueba de cinco veces sentarse y levantarse (FTSTS)
Periodo de tiempo: pre prueba, 4 semanas, 6 semanas, 1 mes de seguimiento
una prueba simple y rápida diseñada inicialmente para ser una medida indirecta de la fuerza de las extremidades inferiores. La prueba requiere que el sujeto se levante y se siente cinco veces lo más rápido posible desde una silla con un asiento de 43 cm de altura. El tiempo necesario para completar la prueba (las puntuaciones del FTSTS) se registra con un cronómetro. Se ha informado una excelente confiabilidad test-retest de las puntuaciones FTSTS (coeficiente de correlación intraclase (ICC) 0,933) en personas con accidente cerebrovascular crónico y adultos mayores que viven en la comunidad (ICC 0,89-0,96). Varios otros estudios han demostrado la confiabilidad o validez o ambas de las puntuaciones FTSTS en poblaciones de sujetos específicas, incluida la enfermedad de Parkinson (Duncan et al., 2011) y patologías renales y sujetos con artritis reumatoide y trastornos del equilibrio.
pre prueba, 4 semanas, 6 semanas, 1 mes de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular isométrica individual
Periodo de tiempo: pre prueba, 4 semanas, 6 semanas, 1 mes de seguimiento
La fuerza de la contracción voluntaria isométrica máxima del flexor, extensor, aductor, abductor, flexor de la rodilla, extensores, dorsiflexores del tobillo y flexores plantares del sujeto (en kilogramos) se midió usando un dinamómetro de mano Nicholas (modelo 01,160, Lafayette Instrument Company, Lafayette). , EN). El Nicholas HHD es un dinamómetro digital capaz de medir fuerzas desde 0,0 hasta 199,99 kg. El protocolo de medición fue el descrito por (Magalhães et al., 2012)
pre prueba, 4 semanas, 6 semanas, 1 mes de seguimiento
Fuerza espalda-pierna-pecho
Periodo de tiempo: pre prueba, 4 semanas, 6 semanas, 1 mes de seguimiento
Un dinamómetro BLC calibrado (el dinamómetro digital para músculos de la espalda Takei 5402) mide la fuerza muscular isométrica, registrada en kilogramos (kg) de fuerza. Hay una excelente confiabilidad test-retest (ICC = .98) para la fuerza de extensión de piernas (Ten Hoor et al., 2016). El dial oscila entre 0 y 300 kg (0 a 660 lb) en incrementos de 10 kg (10 lb). Para la prueba, la longitud de la cadena se ajustó a la altura de los participantes pidiéndole al sujeto que se parara sobre la base del dinamómetro BLC con las rodillas extendidas. Posteriormente se posicionó el mango a la altura del espacio intraarticular de la articulación de la rodilla. Para la prueba, los participantes debían pararse sobre la base, con las rodillas y las caderas ligeramente flexionadas mientras que la zona lumbar debía mantener una curva lordótica adecuada.
pre prueba, 4 semanas, 6 semanas, 1 mes de seguimiento
La prueba de caminata de 10 m (peso de 10 m)
Periodo de tiempo: pre prueba, 4 semanas, 6 semanas, 1 mes de seguimiento
Esta prueba generalmente evalúa la velocidad de la marcha de pacientes con daño neurológico y muestra una alta confiabilidad interevaluador e intraevaluador (r=0,89-1,00) (Lang et al., 2016; Saito et al., 2022). En el presente estudio, se instruyó a los sujetos para que realizaran tres pruebas de caminata sobre el suelo de 10 m cronometradas con un cronómetro en cada velocidad cómoda y máxima para caracterizar nuestra muestra de participantes. Para una velocidad cómoda al caminar, se instruyó a los individuos a "caminar a la velocidad que les resultara más cómoda" y para la velocidad máxima se les indicó a los individuos que "caminaran a la velocidad más rápida que se sintieran seguras", caminar 10 m; El tiempo necesario para recorrer 4 m, excluyendo los primeros 3 my los últimos 3 m, que tienen en cuenta la aceleración y la desaceleración, se midió en unidades de segundos.
pre prueba, 4 semanas, 6 semanas, 1 mes de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chonticha Kaewjoho

Colaboradores

University of Phayao
Mae Fah Luang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UPhayaoChonticha-218

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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