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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06505083
신체 능력을 갖춘 노약자에 대한 수정된 보행 훈련의 효과 - 전향적 무작위 대조 시험
2025년 8월 11일 업데이트: Chonticha Kaewjoho
이 단일 맹검, 무작위 대조 시험은 지역 사회에 거주하는 노인의 평탄한 보행과 불안정한 보행에 대한 수정된 보행 운동 훈련의 효과를 비교했습니다.
피험자는 그룹에 따라 6주 동안 하루 50분, 주 3일 동안 각 표면에서 4방향으로 한 단계씩 운동을 진행했습니다.
기능적 결과는 훈련 전, 3주차, 훈련 후 6주차, 훈련 후 1개월에 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiangrai
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Chiang Rai, Chiangrai, 태국, 57100
- Mar Fah Luang university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 보조 장치 없이 최소 10m 이상 독립적으로 걷는 능력이 필요했으며 연구에 참여하기 전에 정기적인 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다. 불안정한 의학적 상태, 하지 관절의 염증(시각적으로 통증 척도가 10점 만점에 5점 이상인 경우) 등 걷기와 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 징후와 증상을 나타내는 노인 아날로그 척도), 신경학적 결함의 후유증이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
제외 기준:
- 최초 모집된 사람, 치매, 우울증, 중증 심혈관 질환, 정신질환 진단을 받은 사람은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 그룹 제어
안정된 발걸음을 내딛다
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박스 질감 차이에 대한 스텝업
다른 이름들:
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실험적: 실험그룹
불안정한 발걸음을 밟다
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박스 질감 차이에 대한 스텝업
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 후 테스트 시작(TUGT)
기간: 사전 테스트, 4주, 6주, 1개월 후속 조치
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연구 대상자들은 팔걸이 없이 의자(높이 46cm)에 앉도록 지시받았다.
지시에 따라 의자에서 일어나 편안한 속도로 걷고, 전방 3m에 표시된 원뿔 주위를 걷고 원래 의자에 앉은 자세로 돌아가도록 지시했습니다.
스톱워치는 피험자가 엉덩이를 의자에서 들어올리자마자 시작되었고, 피험자가 걷기를 마친 후 다시 의자에 앉는 지점에서 멈췄다.
각 피험자가 과제를 완료하는 데 걸린 총 시간을 최종 점수로 기록했습니다.
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사전 테스트, 4주, 6주, 1개월 후속 조치
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5회 앉았다 일어서기(FTTSS) 테스트
기간: 사전 테스트, 4주, 6주, 1개월 후속 조치
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처음에는 하지 근력을 측정하기 위해 고안된 간단하고 빠른 테스트입니다.
이 테스트에서는 피험자가 43cm 높이의 의자에서 가능한 한 다섯 번 빠르게 일어서고 앉는 것을 요구합니다.
테스트를 완료하는 데 걸린 시간(FTSTS 점수)은 스톱워치로 기록됩니다.
만성 뇌졸중 환자와 지역 사회에 거주하는 노인(ICC 0.89-0.96)에서 FTSTS 점수(학급 내 상관 계수(ICC) 0.933)의 탁월한 테스트-재테스트 신뢰성이 보고되었습니다.
여러 다른 연구에서는 파킨슨병(Duncan et al., 2011), 신장 병리 및 류마티스 관절염 및 균형 장애가 있는 대상을 포함한 특정 대상 집단에서 FTSTS 점수의 신뢰성이나 타당성 또는 둘 다를 입증했습니다.
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사전 테스트, 4주, 6주, 1개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 아이소메트릭 근력
기간: 사전 테스트, 4주, 6주, 1개월 후속 조치
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피험자의 고관절 굴곡근, 신전근, 내전근, 외전근, 무릎 굴곡근, 신전근, 발목 배측 굴곡근 및 발바닥 굴근의 최대 등각 자발적 수축 강도(킬로그램)를 Nicholas 휴대용 동력계(모델 01,160, Lafayette Instrument Company, Lafayette)를 사용하여 측정했습니다. , 안에).
Nicholas HHD는 0.0~199.99kg의 힘을 측정할 수 있는 디지털 힘 게이지입니다.
측정 프로토콜은 (Magalhães et al., 2012)에 설명된 대로였습니다.
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사전 테스트, 4주, 6주, 1개월 후속 조치
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뒷다리 가슴 근력
기간: 사전 테스트, 4주, 6주, 1개월 후속 조치
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보정된 BLC 동력계(Takei 5402 등 근육 디지털 동력계)는 힘의 킬로그램(kg) 단위로 기록된 등척성 근력을 측정합니다.
테스트-재테스트 신뢰도가 우수합니다(ICC = .98).
다리 확장 근력(Ten Hoor et al., 2016)
다이얼 범위는 0~300kg(0~660lb)이며 10kg(10lb) 단위로 증가합니다.
시험을 위해 피험자에게 무릎을 펴고 BLC 동력계 바닥에 서도록 하여 참가자의 키에 맞게 체인의 길이를 조정했습니다.
그 후, 손잡이를 무릎 관절의 관절내 공간 높이에 위치시켰다.
테스트를 위해 참가자들은 베이스 위에 서서 무릎과 엉덩이를 약간 구부리고 허리는 적절한 전만 곡선을 유지해야 했습니다.
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사전 테스트, 4주, 6주, 1개월 후속 조치
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10m 걷기 테스트(10m WT)
기간: 사전 테스트, 4주, 6주, 1개월 후속 조치
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이 검사는 일반적으로 신경학적 손상이 있는 환자의 보행 속도를 평가하며 높은 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 나타냅니다(r=0.89-1.00).
(Lang 외, 2016; Saito 외, 2022)
본 연구에서 피험자들은 참가자 샘플을 특성화하기 위해 각각의 편안한 속도와 최대 속도에서 스톱워치를 사용하여 3번의 10m 지상 걷기 시험을 수행하도록 지시받았습니다.
편안한 걷기 속도의 경우 개인에게 "가장 편안하다고 느끼는 속도로 걷기"를 지시했고, 최대 속도의 경우 개인에게 "안전하다고 느끼는 가장 빠른 속도로 걷기" 10m를 걸으라고 지시했습니다. 가속도와 감속도를 고려한 처음 3m와 마지막 3m를 제외한 4m 동안의 시간을 초 단위로 측정하였다.
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사전 테스트, 4주, 6주, 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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