Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított léptető edzések hatása gyenge, fizikai teljesítménnyel rendelkező időseknél – egy leendő véletlenszerű, kontrollált próba

2025. augusztus 11. frissítette: Chonticha Kaewjoho
Ez az egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat a módosított léptető gyakorlatok lapos és instabil lépésre gyakorolt ​​hatását hasonlította össze a közösségben élő idősebb felnőttek funkcionális eredményeire. Az alanyok 4 irányú lépésenkénti gyakorlatban vettek részt minden felületen, csoportjaik szerint, napi 50 percben, heti 3 napon keresztül, 6 héten keresztül. A funkcionális eredményeket az edzés előtt, a 3. héten, a 6. héten az edzés után és 1 hónappal az edzés után értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Thaiföld, 57100
        • Mar Fah Luang university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult résztvevőknek legalább 10 méteres önálló járásra volt szükségük segédeszközök nélkül, és nem vettek részt rendszeres edzésprogramban, mielőtt bevonták volna a vizsgálatba. Idősebb személyek, akik olyan jeleket és tüneteket mutattak, amelyek befolyásolhatják a járást és a vizsgálatban való részvételi képességet, például instabil egészségügyi állapotok, az alsó végtagok ízületi gyulladása (10-ből 5-nél nagyobb fájdalomskálával vizuálisan analóg skála), és amelyek neurológiai hiányos következményekkel jártak, kizárták a vizsgálatból

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat az embereket, akiket kezdetben vettek fel, akiket demenciával, depresszióval, súlyos szív- és érrendszeri betegséggel vagy mentális betegséggel diagnosztizáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: vezérlőcsoportok
stabil lépcsőre lépve
Egyéb: módosított léptetőedzések
fokozza a doboz textúra különbségét
Más nevek:
  • stabil lépés
  • instabil lépés
Kísérleti: kísérleti csoport
instabil lépésre lépve
Egyéb: módosított léptetőedzések
fokozza a doboz textúra különbségét
Más nevek:
  • stabil lépés
  • instabil lépés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és indulás teszt (TUGT)
Időkeret: előteszt, 4 hét, 6 hét, 1 hónapos követés
A vizsgálati alanyokat arra utasították, hogy kartámasz nélkül üljenek egy széken (46 cm magas). Azt az utasítást kapták, hogy parancsra álljanak fel a székből, sétáljanak kényelmes tempóban, járják meg a 3 méterrel előre megjelölt kúpot, és térjenek vissza az eredeti székre ülő helyzetbe. A stopperóra elindult, amint az alany felemelte a fenekét a székről, és azon a ponton állt le, ahol az alany a járás befejezése után visszaült a székbe. Végső pontszámként az egyes alanyok által a feladat elvégzésére fordított összes időt jegyezték fel
előteszt, 4 hét, 6 hét, 1 hónapos követés
Ötször ülni-állni (FTSTS) teszt
Időkeret: előteszt, 4 hét, 6 hét, 1 hónapos követés
egy egyszerű és gyors teszt, amelyet eredetileg az alsó végtagok erőpróbájaként terveztek. A teszt során a vizsgálati alanynak a lehető leggyorsabban fel kell állnia és le kell ülnie egy 43 cm magas székből. A teszt teljesítéséhez szükséges időt (az FTSTS pontszámokat) stopperrel rögzítjük. Az FTSTS pontszámok (intraclass korrelációs koefficiens (ICC) 0,933) kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságáról számoltak be krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél és közösségben élő idősebb felnőtteknél (ICC 0,89-0,96). Számos más tanulmány igazolta az FTSTS-pontszámok megbízhatóságát vagy érvényességét, vagy mindkettőt meghatározott alanypopulációkban, beleértve a Parkinson-kórt (Duncan és mtsai, 2011) és a vesepatológiákat, valamint a rheumatoid arthritisben és egyensúlyzavarban szenvedő alanyokat.
előteszt, 4 hét, 6 hét, 1 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéni izometrikus izomerő
Időkeret: előteszt, 4 hét, 6 hét, 1 hónapos követés
Az alany csípőhajlító, extensor, adductor, abductor, térdhajlító, extensor, boka dorsiflexor és plantar flexor maximális izometrikus akaratlagos összehúzódásának erősségét (kilogrammban) Nicholas kézi dinamométerrel (01.160. modell, Lafayette Instrument Company, Lafayette Instrument) mérték. , BAN BEN). A Nicholas HHD egy digitális erőmérő, amely 0,0 és 199,99 kg közötti erők mérésére képes. A mérési protokollt leírták (Magalhães et al., 2012)
előteszt, 4 hét, 6 hét, 1 hónapos követés
Hát-láb-mell erő
Időkeret: előteszt, 4 hét, 6 hét, 1 hónapos követés
A kalibrált BLC dinamométer (The Takei 5402 Back Muscle Digital Dynamometer) izometrikus izomerőt mér, kilogrammban (kg) mérve. Kiváló teszt-újrateszt megbízhatóság (ICC = 0,98) lábnyújtó erőre (Ten Hoor et al., 2016). A tárcsa 0 és 300 kg (0 és 660 font) között van, 10 kg-os (10 font) lépésekben. A teszthez a lánc hosszát a résztvevők testmagasságához igazították úgy, hogy megkértük az alanyot, hogy a BLC próbapadon álljon megnyújtott térddel. Ezt követően a fogantyút a térdízület intraartikuláris terének magasságában helyeztük el. A teszt során a résztvevőknek az alapra kellett állniuk, térdüket és csípőjüket enyhén behajlítva, míg a hát alsó részének megfelelő lordotikus görbületet kellett tartania.
előteszt, 4 hét, 6 hét, 1 hónapos követés
A 10 méteres sétateszt (10 m WT)
Időkeret: előteszt, 4 hét, 6 hét, 1 hónapos követés
Ez a teszt általában értékeli a neurológiai károsodásban szenvedő betegek járási sebességét, és magas értékelési és intrarater megbízhatóságot mutat (r=0,89-1,00) (Lang et al., 2016; Saito et al., 2022). Ebben a tanulmányban az alanyokat arra utasították, hogy három 10 méteres föld feletti gyaloglási próbát végezzenek stopperrel, mindegyik kényelmes és maximális sebességgel, hogy jellemezzék résztvevői mintánkat. A kényelmes gyaloglási sebesség érdekében az egyéneket arra utasították, hogy „olyan sebességgel járjanak, amelyik a legkényelmesebbnek érzi magát”, a maximális sebesség eléréséhez pedig azt az utasítást kapta, hogy „sétáljon a leggyorsabb sebességgel, amivel biztonságban érzi magát” 10 m-es gyaloglásra; a gyorsulást és lassulást figyelembe vevő első 3 m és az utolsó 3 méter figyelmen kívül hagyásával 4 m-re eltöltött időt másodperc egységben mérték
előteszt, 4 hét, 6 hét, 1 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chonticha Kaewjoho

Együttműködők

University of Phayao
Mae Fah Luang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPhayaoChonticha-218

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a módosított léptetőedzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel