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O efeito dos treinamentos de step modificados em idosos fragilizados com desempenho físico - um estudo prospectivo randomizado controlado

11 de agosto de 2025 atualizado por: Chonticha Kaewjoho
Este ensaio clínico cego, randomizado e controlado comparou os efeitos do treinamento físico de pisada modificado na pisada plana e na pisada instável sobre os resultados funcionais em idosos residentes na comunidade. Os sujeitos foram envolvidos em um exercício step up em 4 direções em cada superfície, de acordo com seus grupos, por 50 min/dia, 3 dias/semana, durante 6 semanas. Os resultados funcionais foram avaliados antes do treinamento, na semana 3, na semana 6 após o treinamento e 1 mês após o treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Tailândia, 57100
        • Mar Fah Luang university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes elegíveis precisavam de capacidade de caminhar de forma independente por pelo menos 10 m sem quaisquer dispositivos auxiliares e não participaram de um programa regular de exercícios antes de serem envolvidos no estudo. Idosos que apresentavam quaisquer sinais e sintomas que pudessem afetar a marcha e a capacidade de participar do estudo, como condições médicas instáveis, inflamação nas articulações das extremidades inferiores (com uma escala de dor superior a 5 em 10 em um visual escala analógica), e com sequelas de déficits neurológicos, foram excluídos do estudo

Critério de exclusão:

  • foram excluídas pessoas inicialmente recrutadas, aquelas com diagnóstico de demência, depressão, doença cardiovascular grave ou doença mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: grupos de controle
pisando no degrau estável
Outro: treinamentos de step modificados
intensificar a diferença de textura da caixa
Outros nomes:
  • pisada estável
  • pisada instável
Experimental: Grupo experimental
pisando em degrau instável
Outro: treinamentos de step modificados
intensificar a diferença de textura da caixa
Outros nomes:
  • pisada estável
  • pisada instável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste cronometrado e pronto (TUGT)
Prazo: pré-teste, 4 semanas, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês
Os sujeitos do estudo foram orientados a sentar-se em uma cadeira (46cm de altura) sem apoio para os braços. Eles foram orientados a levantar-se da cadeira ao comando, caminhar em ritmo confortável, contornar o cone marcado 3m à frente e retornar à posição sentada na cadeira original. O cronômetro foi acionado assim que o sujeito levantou as nádegas da cadeira e foi interrompido no ponto em que o sujeito recostou-se na cadeira após completar a caminhada. O tempo total gasto por cada sujeito para completar a tarefa foi anotado como pontuação final
pré-teste, 4 semanas, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês
O teste de sentar para levantar cinco vezes (FTSTS)
Prazo: pré-teste, 4 semanas, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês
um teste simples e rápido inicialmente projetado para ser uma medida substituta da força dos membros inferiores. O teste exige que o sujeito se levante e sente cinco vezes o mais rápido possível em uma cadeira com assento de 43 cm de altura. O tempo necessário para completar o teste (as pontuações do FTSTS) é registrado com um cronômetro. Excelente confiabilidade teste-reteste dos escores do FTSTS (coeficiente de correlação intraclasse (ICC) 0,933) foi relatada em pessoas com AVC crônico e idosos residentes na comunidade (ICC 0,89-0,96). Vários outros estudos demonstraram a confiabilidade ou validade, ou ambos, dos escores do FTSTS em populações específicas, incluindo a doença de Parkinson (Duncan et al., 2011) e patologias renais e indivíduos com artrite reumatóide e distúrbios de equilíbrio.
pré-teste, 4 semanas, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular isométrica individual
Prazo: pré-teste, 4 semanas, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês
A força da contração voluntária isométrica máxima dos flexores, extensores, adutores, abdutores, flexores do joelho, extensores, dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares do quadril do sujeito (em quilogramas) foi medida usando um dinamômetro portátil Nicholas (modelo 01.160, Lafayette Instrument Company, Lafayette , EM). O Nicholas HHD é um medidor de força digital capaz de medir forças de 0,0 a 199,99 kg. O protocolo de medição foi o descrito por (Magalhães et al., 2012)
pré-teste, 4 semanas, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês
Força das pernas traseiras e peito
Prazo: pré-teste, 4 semanas, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês
Um dinamômetro BLC calibrado (dinamômetro digital de músculo traseiro Takei 5402) mede a força muscular isométrica, registrada em quilogramas (kg) de força. Há excelente confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,98) para força de extensão de perna (Ten Hoor et al., 2016). O mostrador varia de 0 a 300 kg (0 a 660 lb) em incrementos de 10 kg (10 lb). Para a realização do teste, o comprimento da corrente foi ajustado à altura do participante, solicitando-se que o sujeito ficasse em pé na base do dinamômetro BLC com os joelhos estendidos. Posteriormente, a alça foi posicionada na altura do espaço intra-articular da articulação do joelho. Para o teste, os participantes tiveram que ficar em pé na base, com os joelhos e quadris levemente flexionados, enquanto a região lombar deveria manter uma curva lordótica adequada.
pré-teste, 4 semanas, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês
O teste de caminhada de 10 m (WT 10 m)
Prazo: pré-teste, 4 semanas, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês
Este teste geralmente avalia a velocidade da marcha de pacientes com lesão neurológica e apresenta alta confiabilidade interavaliadores e intraavaliadores (r=0,89-1,00) (Lang et al., 2016; Saito et al., 2022). No presente estudo, os sujeitos foram instruídos a realizar três tentativas de caminhada no solo de 10 m cronometradas com um cronômetro em velocidades confortáveis ​​e máximas para caracterizar nossa amostra de participantes. Para uma velocidade de caminhada confortável, os indivíduos foram instruídos a “andar na velocidade que acharem mais confortável” e para a velocidade máxima os indivíduos foram instruídos a “andar na velocidade mais rápida que você se sentir seguro” caminhar 10 m; o tempo gasto em 4 m, excluindo os primeiros 3 m e os últimos 3 m, que levam em consideração aceleração e desaceleração, foi medido em unidades de segundos
pré-teste, 4 semanas, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chonticha Kaewjoho

Colaboradores

University of Phayao
Mae Fah Luang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UPhayaoChonticha-218

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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