Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanych treningów stepowania u osób starszych z zespołem słabości na sprawność fizyczną – prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Chonticha Kaewjoho
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą porównano wpływ zmodyfikowanego treningu ćwiczeń stepujących na płaskim i niestabilnym kroku na wyniki funkcjonalne u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Badani brali udział w ćwiczeniach typu step-up w 4 kierunkach na każdej powierzchni, w zależności od ich grupy, przez 50 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Wyniki funkcjonalne oceniano przed treningiem, w 3., 6. tygodniu po treningu i 1 miesiąc po treningu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Tajlandia, 57100
        • Mar Fah Luang university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy wymagali umiejętności samodzielnego przejścia co najmniej 10 m bez żadnych urządzeń wspomagających i przed włączeniem do badania nie uczestniczyli w regularnym programie ćwiczeń. Osoby starsze, które wykazywały jakiekolwiek oznaki i objawy mogące mieć wpływ na chodzenie i zdolność do udziału w badaniu, takie jak niestabilne schorzenia, stany zapalne stawów kończyn dolnych (z bólem w skali większej niż 5 na 10 w ocenie wizualnej) w skali analogowej) i mające następstwa deficytów neurologicznych, zostały wyłączone z badania

Kryteria wyłączenia:

  • wykluczono osoby, które zostały początkowo zrekrutowane, osoby, u których zdiagnozowano demencję, depresję, ciężką chorobę układu krążenia lub chorobę psychiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: grupy kontrolne
wchodzenie na stabilny stopień
Inny: zmodyfikowane treningi stepowe
zwiększenie różnicy w teksturze pudełka
Inne nazwy:
  • stabilne kroki
  • niestabilny krok
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
nadepnięcie na niestabilny stopień
Inny: zmodyfikowane treningi stepowe
zwiększenie różnicy w teksturze pudełka
Inne nazwy:
  • stabilne kroki
  • niestabilny krok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test z limitem czasu i gotowe (TUGT)
Ramy czasowe: test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
Osobom badanym polecono usiąść na krześle (wysokość 46 cm) bez podłokietników. Poinstruowano ich, aby na komendę wstali z krzesła, spacerowali w wygodnym tempie, okrążyli stożek oznaczony 3 metry przed nimi i powrócili do pozycji siedzącej na pierwotnym krześle. Stoper uruchamiał się, gdy tylko badany podniósł pośladki z krzesła i zatrzymywał go w momencie, gdy badany usiadł z powrotem na krześle po zakończeniu chodzenia. Jako wynik końcowy zapisano całkowity czas potrzebny każdemu uczestnikowi na wykonanie zadania
test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
Test pięciokrotnego siedzenia i stania (FTSTS).
Ramy czasowe: test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
prosty i szybki test, pierwotnie zaprojektowany jako zastępcza miara siły kończyn dolnych. Badanie polega na tym, aby osoba badana wstała i usiadła tak szybko, jak to możliwe, pięć razy z krzesła o wysokości siedziska 43 cm. Czas potrzebny na ukończenie testu (wyniki FTSTS) rejestruje się za pomocą stopera. Doskonałą wiarygodność testów FTSTS (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) 0,933) odnotowano u osób z przewlekłym udarem mózgu i osób starszych mieszkających w społecznościach lokalnych (ICC 0,89–0,96). Kilka innych badań wykazało wiarygodność lub ważność obu wyników FTSTS w określonych populacjach pacjentów, w tym w chorobie Parkinsona (Duncan i in., 2011) i patologiach nerek oraz u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i zaburzeniami równowagi
test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualna izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
Siłę maksymalnego izometrycznego, dobrowolnego skurczu zginaczy stawu biodrowego, prostowników, przywodzicieli, odwodzicieli, zginaczy stawu kolanowego, prostowników, zginaczy grzbietowych kostki i zginaczy podeszwowych (w kilogramach) mierzono za pomocą ręcznego dynamometru Nicholas (model 01,160, Lafayette Instrument Company, Lafayette , W). Nicholas HHD to cyfrowy miernik siły umożliwiający pomiar sił w zakresie od 0,0 do 199,99 kg. Protokół pomiarowy opisano w (Magalhães i in., 2012)
test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
Siła pleców i klatki piersiowej
Ramy czasowe: test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
Skalibrowana dynamometr BLC (cyfrowy dynamometr mięśni pleców Takei 5402) mierzy izometryczną siłę mięśni, rejestrowaną w kilogramach (kg) siły. Wiarygodność testu-retestu jest doskonała (ICC = 0,98) dla siły wyprostu nóg (Ten Hoor i in., 2016). Pokrętło mieści się w zakresie od 0 do 300 kg (0 do 660 funtów) z przyrostem co 10 kg (10 funtów). Na potrzeby badania długość łańcuszka dostosowano do wzrostu uczestników, prosząc osobę o stanięcie na podstawie hamowni BLC z wyprostowanymi kolanami. Następnie uchwyt ustawiano na wysokości przestrzeni śródstawowej stawu kolanowego. Do testu uczestnicy musieli stać na podłożu, z lekko ugiętymi kolanami i biodrami, a dolna część pleców musiała zachować odpowiednią lordozę.
test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
Test marszu na 10 m (10 m WT)
Ramy czasowe: test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
Test ten ogólnie ocenia prędkość chodu pacjentów z uszkodzeniami neurologicznymi i wykazuje wysoką wiarygodność między oceniającymi i wewnątrz oceniających (r=0,89-1,00). (Lang i in., 2016; Saito i in., 2022). W niniejszym badaniu badanym poinstruowano, aby wykonali trzy próby chodzenia po ziemi na dystansie 10 m, mierząc czas stoperem, przy każdej prędkości komfortowej i maksymalnej, aby scharakteryzować naszą grupę uczestników. Aby uzyskać komfortową prędkość chodzenia, osobom polecono „chodzić z prędkością, która jest najwygodniejsza”, a w przypadku prędkości maksymalnej poinstruowano osoby, aby „szły z największą prędkością, przy której czujesz się bezpiecznie”, i przejdź 10 m; czas potrzebny na przebycie 4 m, z wyłączeniem pierwszych 3 m i ostatnich 3 m, które uwzględniają przyspieszanie i zwalnianie, mierzony był w sekundach
test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonticha Kaewjoho

Współpracownicy

University of Phayao
Mae Fah Luang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPhayaoChonticha-218

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na zmodyfikowane treningi stepowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj