Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av modifisert trinntrening hos eldre skrøpelige med fysisk ytelse - en potensiell randomisert kontrollert prøvelse

11. august 2025 oppdatert av: Chonticha Kaewjoho
Denne enkeltblinde, randomiserte kontrollerte studien sammenlignet effekten av modifisert steppingtrening på flatt skritt og ustabilt trinn på de funksjonelle resultatene hos eldre voksne som bor i samfunnet. Forsøkspersonene ble involvert i en øvelse i 4 retninger på hver overflate, i henhold til gruppene deres, i 50 minutter/dag, 3 dager/uke, i 6 uker. De funksjonelle resultatene ble vurdert før trening, ved uke 3, uke 6 etter trening og 1 måned etter trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Thailand, 57100
        • Mar Fah Luang university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De kvalifiserte deltakerne trengte evnen til å gå selvstendig over minst 10 m uten hjelpemidler, og deltok ikke i et vanlig treningsprogram før de ble involvert i studien. Eldre individer som viste tegn og symptomer som kan påvirke gange og evnen til å delta i studien, for eksempel ustabile medisinske tilstander, betennelse i leddene i underekstremitetene (med en smerteskala på mer enn 5 av 10 på et visuelt analog skala), og med følgevirkninger av nevrologiske mangler, ble ekskludert fra studien

Ekskluderingskriterier:

  • personer som først ble rekruttert, de som ble diagnostisert med demens, depresjon, alvorlig hjerte- og karsykdom eller psykisk sykdom ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: kontroll griper
tråkke på stabilt trinn
Annen: modifiserte steppingtreninger
trinn opp på boksens teksturforskjell
Andre navn:
  • stabil stepping
  • ustabil stepping
Eksperimentell: forsøksgruppe
tråkke på ustabilt trinn
Annen: modifiserte steppingtreninger
trinn opp på boksens teksturforskjell
Andre navn:
  • stabil stepping
  • ustabil stepping

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå test (TUGT)
Tidsramme: førtest, 4 uker, 6 uker, 1 måneds oppfølging
Forsøkspersonene ble instruert til å sitte på en stol (46 cm høyde) uten armlener. De ble bedt om å reise seg fra stolen på kommando, gå i et behagelig tempo, gå rundt kjeglen som var merket 3m foran og gå tilbake til en sittende stilling på den opprinnelige stolen. Stoppeklokken ble startet så snart forsøkspersonen løftet baken av stolen, og den ble stoppet på det punktet hvor forsøkspersonen satte seg tilbake i stolen etter å ha fullført gange. Den totale tiden det tok for hvert fag å fullføre oppgaven ble notert som sluttpoengsum
førtest, 4 uker, 6 uker, 1 måneds oppfølging
Fem ganger-sit-å-stå-testen (FTSTS).
Tidsramme: førtest, 4 uker, 6 uker, 1 måneds oppfølging
en enkel og rask test i utgangspunktet designet for å være et proxy-mål for styrke i underekstremitetene. Testen krever at en person reiser seg og setter seg ned fem ganger så raskt som mulig fra en stol med et sete 43 cm høyt. Tiden det tar å fullføre testen (FTSTS-resultatene) registreres med en stoppeklokke. Utmerket test-retest-reliabilitet av FTSTS-skår (intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC) 0,933) er rapportert hos personer med kronisk hjerneslag og eldre voksne (ICC 0,89-0,96). Flere andre studier har vist påliteligheten eller validiteten eller begge deler av FTSTS-skårer i spesifikke forsøkspopulasjoner, inkludert Parkinsons sykdom (Duncan et al., 2011) og nyrepatologier og personer med revmatoid artritt og balanseforstyrrelser
førtest, 4 uker, 6 uker, 1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuell isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: førtest, 4 uker, 6 uker, 1 måneds oppfølging
Styrken av maksimal isometrisk frivillig sammentrekning av forsøkspersonens hoftebøyer, ekstensor, adduktor, abduktor, knefleksor, ekstensorer, ankel dorsalflexorer og plantarfleksorer (i kilo) ble målt ved bruk av et Nicholas håndholdt dynamometer (modell 01.160, Lafayette Instrument Company, Lafayette Instrument Company, Lafayette , IN). Nicholas HHD er en digital kraftmåler som kan måle krefter fra 0,0 til 199,99 kg. Måleprotokollen var som beskrevet av (Magalhães et al., 2012)
førtest, 4 uker, 6 uker, 1 måneds oppfølging
Styrke bak-ben-bryst
Tidsramme: førtest, 4 uker, 6 uker, 1 måneds oppfølging
Et kalibrert BLC-dynamometer (The Takei 5402 Back Muscle Digital Dynamometer) måler isometrisk muskelstyrke, registrert i kilogram (kg) kraft. Det er utmerket test-retest-pålitelighet (ICC = .98) for benforlengelsesstyrke (Ten Hoor et al., 2016). Skiven varierer fra 0 til 300 kg (0 til 660 lb) i trinn på 10 kg (10 lb). For testen ble lengden på kjedet justert til deltakernes høyde ved å be forsøkspersonen stå på bunnen av BLC-dynamometeret med forlengede knær. Deretter ble håndtaket plassert i høyden av det intraartikulære rommet i kneleddet. For testen måtte deltakerne stå på basen, med knær og hofter bøyd litt mens korsryggen måtte opprettholde en passende lordotisk kurve.
førtest, 4 uker, 6 uker, 1 måneds oppfølging
10-m gangtest (10-m WT)
Tidsramme: førtest, 4 uker, 6 uker, 1 måneds oppfølging
Denne testen evaluerer generelt ganghastigheten til pasienter med nevrologisk skade og viser høy inter-rater- og intra-rater-pålitelighet (r=0,89-1,00) (Lang et al., 2016; Saito et al., 2022). I denne studien ble forsøkspersonene instruert til at individer utførte tre 10-meters overjordiske gangforsøk tidsbestemt med en stoppeklokke i hver komfortabel og maksimal hastighet for å karakterisere deltakerutvalget vårt. For komfortabel ganghastighet ble individer instruert til å "gå med en hastighet som føles mest behagelig" og for maksimal hastighet ble individer instruert om å "gå med den raskeste hastigheten du føler deg trygg" gå 10 m; tiden det tok for 4 m, unntatt de første 3 m og de siste 3 m, som tar hensyn til akselerasjon og retardasjon, ble målt i sekunder
førtest, 4 uker, 6 uker, 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonticha Kaewjoho

Samarbeidspartnere

University of Phayao
Mae Fah Luang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPhayaoChonticha-218

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på modifiserte steppingtreninger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere