ADX-324在遗传性血管性水肿（HAE）参与者中的3期扩展研究
2026年4月27日 更新者：ADARx Pharmaceuticals, Inc.
使用ADX-324靶向激肽释放酶原的siRNA治疗遗传性血管性水肿参与者的3期扩展研究
ADX-324-302研究是一项针对完成第3阶段ADX-324-301试验参与者的扩展研究。
该扩展研究将提供关于对I型和II型遗传性血管性水肿（HAE）患者额外施用ADX-324的安全性和有效性的信息。
该研究还将包括药效学（PD）、药代动力学（PK）和健康相关生活质量（HRQoL）的测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lupe Gallegos
- 电话号码：877-232-7974
- 邮箱：lgallegos@adarx.com
学习地点
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Beijing、中国、100730
- 尚未招聘
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Harbin、中国、150001
- 尚未招聘
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Zhengzhou、中国、450003
- 尚未招聘
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Ashkelon、以色列、7830604
- 尚未招聘
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Tel Aviv、以色列、5262100
- 尚未招聘
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Sofia、保加利亚、1000
- 尚未招聘
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Split、克罗地亚、21000
- 尚未招聘
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Zagreb、克罗地亚、10000
- 尚未招聘
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2R3
- 尚未招聘
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 1E4
- 尚未招聘
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1R7
- 尚未招聘
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Budapest、匈牙利、1088
- 尚未招聘
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Taichung、台湾、40705
- 尚未招聘
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Vienna、奥地利、1090
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
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Hradec Králové、捷克语、500 05
- 尚未招聘
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Prague、捷克语、15000
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Antwerpen
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Edegem、Antwerpen、比利时、2650
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Montpellier、法国、34295
- 尚未招聘
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Paris、法国、75012
- 尚未招聘
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Alpes-Maritimes
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Nice、Alpes-Maritimes、法国、06300
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Indre-et-Loire
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Tours、Indre-et-Loire、法国、37000
- 尚未招聘
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Lodz、波兰、92-213
- 尚未招聘
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South Australia
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Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- 尚未招聘
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Arizona
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Litchfield Park、Arizona、美国、85340
- 尚未招聘
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- 尚未招聘
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California
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San Diego、California、美国、92122
- 尚未招聘
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Walnut Creek、California、美国、94598
- 尚未招聘
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Florida
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Orlando、Florida、美国、32807
- 尚未招聘
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Maryland
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Chevy Chase、Maryland、美国、20815
- 尚未招聘
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Wheaton、Maryland、美国、20902
- 尚未招聘
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63141
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89128
- 招聘中
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New York
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New York、New York、美国、10029
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45236
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Columbus、Ohio、美国、43235
- 尚未招聘
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Toledo、Ohio、美国、43617
- 尚未招聘
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- 尚未招聘
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Cambridge、英国、CB2 0QQ
- 尚未招聘
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Cardiff、英国、CF14 4YS
- 尚未招聘
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London、英国、E1 1BB
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Southampton、英国、SO16 6YD
- 尚未招聘
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Barcelona、西班牙、08907
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Madrid、西班牙、28007
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Buenos Aires
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Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、C1425BEN
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、阿根廷、C1035AAT
- 尚未招聘
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Hong Kong、香港、111
- 尚未招聘
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 有HAE（I型或II型）的明确诊断记录
- 已完成研究ADX-324-301
- 能够获得治疗HAE发作的急性疗法（如血浆来源或重组C1-INH浓缩剂或BK2受体拮抗剂）
排除标准：
- 在ADX-324-301研究中对研究药物有不良反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ADX-324 剂量水平 1
|
siRNA双链寡核苷酸
|
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实验性的：ADX-324 剂量水平 2
|
siRNA双链寡核苷酸
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ADX-324 在遗传性血管性水肿（HAE）参与者中的安全性
大体时间：第36个月
|
治疗中出现的不良事件的发生率和严重程度
|
第36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ADX-324预防HAE发作的疗效
大体时间：第36个月
|
每月研究者确认的遗传性血管性水肿（HAE）发作次数
|
第36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lauge Farnaes, MD、ADARx Pharmaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月2日
初级完成 (估计的)
2030年6月30日
研究完成 (估计的)
2030年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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