Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADX-324:n vaiheen 3 laajennustutkimus perinnölliseen angioödeemaan (HAE) sairastuvilla osallistujilla

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Fasa 3 -jatkotutkimus siRNA:lla kohdistetusta prekallikreiinista ADX-324:llä perinnöllisen angioödeman sairastavilla osallistujilla

Tutkimus ADX-324-302 on jatkotutkimus osallistujille, jotka suorittavat loppuun vaiheen 3 ADX-324-301 -tutkimuksen. Jatkotutkimus tarjoaa tietoa ADX-324:n lisäannostelun turvallisuudesta ja tehosta tyypin I ja tyypin II perinnölliseen angiödeemaan (HAE) sairastavilla osallistujilla. Tutkimukseen kuuluu myös farmakodynaamiset (PD), farmakokineettiset (PK) ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) mittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lupe Gallegos
  • Puhelinnumero: 877-232-7974
  • Sähköposti: info@adarx.com

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, C1425BEN
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1035AAT
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 111
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
      • Tel Aviv, Israel, 5262100
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E4
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
      • Harbin, Kiina, 150001
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
      • Zhengzhou, Kiina, 450003
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Kroatia
      • Split, Kroatia, 21000
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Puola
      • Lodz, Puola, 92-213
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
      • Paris, Ranska, 75012
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06300
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37000
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Tšekki
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Rekrytointi
        • ADARx Clinical Site
      • Prague, Tšekki, 15000
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4YS
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Yhdysvallat, 85340
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
      • Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Rekrytointi
        • ADARx Clinical Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • ADARx Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Ei vielä rekrytointia
        • ADARx Clinical Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Dokumentoitu HAE-diagnoosi (tyyppi I tai II)
  • Suoritettu tutkimus ADX-324-301
  • Pääsy akuuttiin hoitoon HAE-kohtausten hoitoon (kuten plasmaperäiseen tai rekombinanttiin C1-INH-konsentraattiin tai BK2-reseptoriantagonistiin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Negatiivinen reaktio tutkimuslääkkeeseen tutkimuksessa ADX-324-301

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADX-324 Annostaso 1
Lääke: ADX-324 Annostaso 1
siRNA-dupleksioligonukleotidi
Kokeellinen: ADX-324 Annostaso 2
Lääke: ADX-324 Annostaso 2
siRNA-dupleksioligonukleotidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADX-324:n turvallisuus HAE-potilailla
Aikaikkuna: Kuukausi 36
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus
Kuukausi 36

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADX-324:n teho HAE-kohtausten ehkäisyssä
Aikaikkuna: Kuukausi 36
Tutkijan vahvistettujen HAE-kohtausten määrä kuukaudessa
Kuukausi 36

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lauge Farnaes, MD, ADARx Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADX-324-302

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa