Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 3-vervolgonderzoek van ADX-324 bij deelnemers met hereditair angio-oedeem (HAE)

27 april 2026 bijgewerkt door: ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Een fase 3-vervolgonderzoek naar siRNA-targeting van prekallikreïne met ADX-324 bij deelnemers met erfelijk angio-oedeem

Studie ADX-324-302 is een vervolgstudie voor deelnemers die de fase 3 ADX-324-301 studie hebben voltooid. De vervolgstudie zal informatie verschaffen over de veiligheid en werkzaamheid van aanvullende doseringen van ADX-324 bij deelnemers met type I en type II erfelijk angio-oedeem (HAE). De studie zal ook farmacodynamische (PD), farmacokinetische (PK) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) metingen omvatten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië, C1425BEN
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1035AAT
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Australië
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • België
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, België, 2650
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1000
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • China
      • Beijing, China, 100730
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
      • Harbin, China, 150001
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
      • Zhengzhou, China, 450003
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Duitsland
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72076
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06300
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrijk, 37000
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 111
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Israël
      • Ashkelon, Israël, 7830604
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
      • Tel Aviv, Israël, 5262100
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Kroatië
      • Split, Kroatië, 21000
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Polen
      • Lodz, Polen, 92-213
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08907
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Tsjechië
      • Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
      • Prague, Tsjechië, 15000
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4YS
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Verenigde Staten, 85340
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92122
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32807
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
      • Wheaton, Maryland, Verenigde Staten, 20902
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Werving
        • ADARx Clinical Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43617
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Nog niet aan het werven
        • ADARx Clinical Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een gedocumenteerde diagnose van HAE (type I of II) hebben
  • Studie ADX-324-301 hebben voltooid
  • Toegang hebben tot een acute therapie voor de behandeling van HAE-aanvallen (zoals plasma-afgeleid of recombinant C1-INH-concentraat of een BK2-receptorantagonist)

Exclusiecriteria:

  • Een negatieve reactie op het onderzoeksgeneesmiddel in ADX-324-301

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ADX-324 Dosisniveau 1
Geneesmiddel: ADX-324 Dosisniveau 1
siRNA-duplex oligonucleotide
Experimenteel: ADX-324 Dosisniveau 2
Geneesmiddel: ADX-324 Dosisniveau 2
siRNA duplex oligonucleotide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid van ADX-324 bij deelnemers met HAE
Tijdsspanne: Maand 36
Incidentie en ernst van door behandeling ontstane bijwerkingen
Maand 36

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van ADX-324 bij het voorkomen van HAE-aanvallen
Tijdsspanne: Maand 36
Aantal door de onderzoeker bevestigde HAE-aanvallen per maand
Maand 36

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lauge Farnaes, MD, ADARx Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADX-324-302

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADX-324 Dosisniveau 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren