Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 3-förlängningsstudie av ADX-324 hos deltagare med ärftligt angioödem (HAE)

27 april 2026 uppdaterad av: ADARx Pharmaceuticals, Inc.

En fas 3-förlängningsstudie av siRNA-riktning mot prekallikrein med ADX-324 hos deltagare med ärftligt angioödem

Studie ADX-324-302 är en förlängningsstudie för deltagare som slutför Fas 3-studien ADX-324-301. Förlängningsstudien kommer att ge information om säkerheten och effekten av ytterligare dosering av ADX-324 hos deltagare med ärftligt angioödem (HAE) typ I och typ II. Studien kommer också att inkludera farmakodynamiska (PD), farmakokinetiska (PK) och hälsorelaterade livskvalitetsmätningar (HRQoL).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1035AAT
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06300
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrike, 37000
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Förenta staterna, 85340
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92122
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32807
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
      • Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20902
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Rekrytering
        • ADARx Clinical Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43235
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 111
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
      • Tel Aviv, Israel, 5262100
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E4
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
      • Harbin, Kina, 150001
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
      • Zhengzhou, Kina, 450003
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Polen
      • Lodz, Polen, 92-213
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 4YS
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
      • London, Storbritannien, E1 1BB
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
      • Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Tjeckien
      • Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
      • Prague, Tjeckien, 15000
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1088
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site
  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Har inte rekryterat ännu
        • ADARx Clinical Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha en dokumenterad diagnos av HAE (typ I eller II)
  • Har genomfört studie ADX-324-301
  • Ha tillgång till en akut terapi för att behandla HAE-attacker (såsom plasmadervat eller rekombinant C1-INH-koncentrat eller en BK2-receptorantagonist)

Exklusionskriterier:

  • En negativ reaktion på studiepreparatet i ADX-324-301

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ADX-324 Dosnivå 1
Läkemedel: ADX-324 Dosnivå 1
siRNA-duplex-oligonukleotid
Experimentell: ADX-324 Dosnivå 2
Läkemedel: ADX-324 Dosnivå 2
siRNA-dubbelsträngs-oligonukleotid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet för ADX-324 hos deltagare med HAE
Tidsram: Månad 36
Incidence och svårighetsgrad av behandlingsrelaterade biverkningar
Månad 36

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av ADX-324 vid förebyggande av HAE-attacker
Tidsram: Månad 36
Antal utredarbekräftade HAE-attacker per månad
Månad 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Lauge Farnaes, MD, ADARx Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADX-324-302

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ärftligt angioödem - typ 1

Kliniska prövningar på ADX-324 Dosnivå 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera