Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza 3 Badania Przedłużającego dla ADX-324 u Uczestników z Dziedzicznym Obrzękiem Naczynioruchowym (HAE)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Badanie przedłużające fazy 3 dotyczące ukierunkowania siRNA na prekalikreinę za pomocą ADX-324 u uczestników z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym

Badanie ADX-324-302 jest badaniem przedłużonym dla uczestników, którzy ukończą badanie fazy 3 ADX-324-301. Badanie przedłużone dostarczy informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności dodatkowego dawkowania ADX-324 u uczestników z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE) typu I i typu II. Badanie będzie również obejmować pomiary farmakodynamiczne (PD), farmakokinetyczne (PK) oraz dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, C1425BEN
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1035AAT
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria, 1000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
      • Harbin, Chiny, 150001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
      • Zhengzhou, Chiny, 450003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Chorwacja
      • Split, Chorwacja, 21000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Czechy
      • Hradec Králové, Czechy, 500 05
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
      • Prague, Czechy, 15000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
      • Paris, Francja, 75012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 111
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
      • Tel Aviv, Izrael, 5262100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E4
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Niemcy
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Polska
      • Lodz, Polska, 92-213
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Stany Zjednoczone, 85340
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32807
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
      • Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Rekrutacyjny
        • ADARx Clinical Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1088
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4YS
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ADARx Clinical Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadaj udokumentowaną diagnozę HAE (Typ I lub II)
  • Ukończyli badanie ADX-324-301
  • Mają dostęp do terapii ostrej do leczenia ataków HAE (takiej jak koncentrat C1-INH pochodzący z osocza lub rekombinowany, lub antagonista receptora BK2)

Kryteria wyłączenia:

  • Negatywna reakcja na lek badany w ADX-324-301

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ADX-324 Poziom Dawki 1
Lek: ADX-324 Poziom Dawki 1
siRNA duplex oligonucleotide
Eksperymentalny: ADX-324 Poziom Dawki 2
Lek: ADX-324 Poziom Dawki 2
siRNA dwuniciowy oligonukleotyd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo preparatu ADX-324 u uczestników z HAE
Ramy czasowe: Miesiąc 36
Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych związanych z leczeniem
Miesiąc 36

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność preparatu ADX-324 w zapobieganiu atakom HAE
Ramy czasowe: Miesiąc 36
Liczba potwierdzonych przez badacza ataków HAE na miesiąc
Miesiąc 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lauge Farnaes, MD, ADARx Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADX-324-302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy — typ 1

Badania kliniczne na ADX-324 Poziom Dawki 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj