拔牙后愈合：microRepair与氯己定的对比
2026年4月23日 更新者：Fabrizio Guerra、University of Roma La Sapienza
使用microRepair Abx Mousse漱口水对比0.20%氯己定在拔牙后牙槽窝愈合评估中的研究
这项随机临床试验评估了microRepair ABX漱口摩丝与0.20%洗必泰在促进拔牙后伤口愈合方面的疗效。
研究监测了术后第1、7、15天的临床参数，如疼痛、肿胀和愈合指数。
主要目标是确定microRepair ABX技术是否能增强组织再生并减少术后并发症。
研究概览
详细说明
该研究旨在前瞻性分析两种不同外用制剂对术后伤口的临床效果：一种含有仿生微粒的慕斯（microRepair ABX）和一种标准的0.20%氯己定液体漱口水。
因牙髓或牙周问题需拔牙的患者将被随机分为两个治疗组。
方案包括基线评估（T0）以及随后在24小时（T1）、7天（T2）和15天（T3）的临床评估。
主要终点包括手术伤口上的菌斑存在、牙龈质地以及通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛程度。
次要终点包括肿胀（水肿）、气味、牙齿或假体着色以及口腔健康相关的生活质量（OHIP-14）。
伤口愈合进展通过临床愈合指数（CHI）进行客观量化，该指数评估七个参数：发红、水肿、出血、触诊疼痛、化脓、肉芽组织和上皮化程度。
此外，研究还评估了患者满意度和所分配产品的“适口性”，同时记录在家应用期间的任何不良事件或敏感反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fabrizio Guerra
- 电话号码：3283150627
- 邮箱：fabrizio.guerra@uniroma1.it
学习地点
-
-
RM
-
Roma、RM、意大利、00161
- 招聘中
- Sapienza università di Roma
-
接触：
- Fabrizio Guerra
- 电话号码：3283150627
- 邮箱：prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄范围：18至75岁的患者。
拔牙适应症：具体适用于以下情况：
- 无法通过保守或修复治疗恢复的破坏性龋齿。
- 无法治疗的牙髓和/或根尖周病变。
- 支持组织严重丧失的晚期牙周病变。
- 涉及根折（垂直或中三分之一处）的外伤性病变。
- 导致功能性改变的牙齿错位。
- 无法修复的牙根或残根。
排除标准：
年龄：18岁以下或75岁以上的患者。 全身状况：存在免疫抑制或免疫功能低下（如HIV感染）。
妊娠和哺乳期：当前怀孕或哺乳的妇女。 心理健康：存在精神疾病。 烟草使用：重度吸烟者，定义为每天吸烟超过10支。
物质滥用：有酒精或药物滥用史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：群组测试：微修复ABX摩丝
该组患者将使用富含 microRepair 颗粒和抗菌复合物 (ABX) 的泡沫型漱口水。
该产品旨在与口腔黏膜结合，刺激组织再生，并为拔牙后部位提供抗菌保护。
|
从拔牙后第二天开始，在手术伤口上局部涂抹摩丝。该摩丝特别配方，通过加速组织修复的微粒和防止局部感染的抗菌复合物来促进愈合。
|
|
有源比较器：对照组：0.20%氯己定
该组患者将使用含有0.20%氯己定（CHX）的标准液体漱口水。
这是传统的抗菌方案，用于管理口腔卫生和预防术后感染。
|
使用0.20％洗必泰漱口水。
作为对照处理，以评估试验产品在减少牙菌斑、疼痛和炎症同时促进牙槽愈合方面的比较效果。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙拔除术部位的菌斑指数
大体时间：从入组到15天治疗结束
|
评估拔牙部位是否存在可见的细菌菌斑，记录为二分类变量（是/否）。
没有菌斑表示更好的口腔卫生和较低的术后感染风险。
|
从入组到15天治疗结束
|
|
齿周组织的牙龈状况
大体时间：从入组到治疗结束（15天）
|
基于存在或不存在临床炎症征兆（如发红、水肿）评估拔牙窝周围牙龈组织，记录为二值变量（是/否）。
无炎症表示牙龈组织更健康。
|
从入组到治疗结束（15天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者对产品的满意度
大体时间：治疗后15天
|
在治疗期结束时，通过结构化问卷评估患者对产品满意度的报告。 问卷将评价产品的整体可接受性，包括：
每个项目将被记录为二分类变量（是/否）（例如，满意 vs 不满意）。肯定回答的频率越高，表明患者满意度越高。 |
治疗后15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月23日
首次发布 (实际的)
2026年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
microRepair ABX Mousse的临床试验
-
Abide TherapeuticsCogState Ltd.; FGK Clinical Research GmbH; BASi (Bioanalytical Systems, Inc.)完全的
-
Abide TherapeuticsUniversity of Oxford完全的