Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkning efter extraktion: microRepair vs Klorhexidin

23 april 2026 uppdaterad av: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza

Utvärdering av läkning i utdragshålsoperator med microRepair Abx Mousse munvatten mot 0,20 % klorhexidin

Denna randomiserade kliniska prövning utvärderar effekten av en microRepair ABX munsköljmousse jämfört med 0,20 % klorhexidin vid främjande av sårläkning efter tandextraktion. Studien övervakar kliniska parametrar som smärta, svullnad och läkningsindex vid 1, 7 och 15 dagar efter operationen. Det primära målet är att avgöra om microRepair ABX-tekniken förbättrar vävnadsregenerering och minskar postoperativa komplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att prospektivt analysera den kliniska effekten av två olika topikala medel på postoperativa sår: ett mousse som innehåller biomimetiska mikropartiklar (microRepair ABX) och en standard 0,20 % klorhexidinmunsköljväska. Patienter som planeras för extraktion på grund av endodontiska eller parodontala problem kommer att randomiseras i två behandlingsgrupper. Protokollet inkluderar en baslinjebedömning (T0) och efterföljande kliniska utvärderingar vid 24 timmar (T1), 7 dagar (T2) och 15 dagar (T3). Primära effektmått består av plackförekomst på operationssåret, gingival textur och smärtnivåer mätta via Visuell Analog Skala (VAS). Sekundära effektmått inkluderar svullnad (ödem), lukt, tand- eller protespigmentering samt oral hälsorelaterad livskvalitet (OHIP-14). Sårläkningsförloppet kvantifieras objektivt med hjälp av Clinical Healing Index (CHI), som bedömer sju parametrar: rodnad, ödem, blödning, smärta vid palpation, suppuration, granulationsvävnad och graden av epitelisering. Dessutom utvärderar studien patientnöjdhet och "behagligheten" av den tilldelade produkten, samtidigt som eventuella biverkningar eller överkänsligheter under hemapplicering registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Åldersintervall: Patienter mellan 18 och 75 år.

Indikation för tandextraktion: Specifikt för fall som innefattar:

  • Destruktiv karies som inte möjliggör konservativ eller protetisk återställning.
  • Obotliga endodontiska och/eller periapikala lesioner.
  • Avancerade parodontala lesioner med betydande förlust av stödvävnad.
  • Traumatiska lesioner som involverar rotfrakturer (vertikala eller i mellersta tredjedelen).
  • Malpositionerade tänder som orsakar funktionella förändringar.
  • Rötter som inte kan protetiskt återställas eller kvarvarande rötter.

Exklusionskriterier:

Ålder: Patienter under 18 eller över 75 år.
Systemiska tillstånd: Förekomst av immundepression eller immunbrist (t.ex. HIV-infektion).

Graviditet och amning: Kvinnor som för närvarande är gravida eller ammar.
Psykisk hälsa: Förekomst av psykiatriska störningar.
Tobaksbruk: Storrökare, definierat som att konsumera mer än 10 cigaretter per dag.

Substansmissbruk: Historik av alkohol- eller drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupptest: microRepair ABX Mousse
Patienter i denna grupp kommer att applicera en munskölj i mousseform berikad med microRepair-partiklar och ett antibakteriellt komplex (ABX). Produkten är utformad för att binda till munslemhinnan, stimulera vävnadsregenerering och ge antibakteriellt skydd på platsen efter extraktionen.
Övrig: MicroRepair ABX Mousse
Topisk applicering av moussen på operationssåret från och med dagen efter extraktion. Moussen är speciellt framtagen för att främja läkning genom mikropartiklar som påskyndar vävnadsreparation och ett antibakteriellt komplex för att förebygga lokaliserade infektioner.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Klorhexidin 0,20 %
Patienter i denna grupp kommer att använda en standard vätskeformig munskölj innehållande 0,20 % klorhexidin (CHX). Detta representerar det traditionella antiseptiska protokollet för att hantera munhygien och förebygga infektion under den postoperativa perioden.
Övrig: CHX munskölj 0,20 %
Applicering av 0,20 % klorhexidin munsköljning. Använd som kontrollbehandling för att utvärdera testproduktens jämförande effektivitet när det gäller att minska plack, smärta och inflammation samtidigt som man främjar sockelläkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindex vid tandextraktionsstället
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 15 dagar
Bedömning av förekomst eller frånvaro av synlig bakteriell plack vid tandextraktionsstället, registrerad som en dikotom variabel (Ja/Nej). Frånvaro av plack indikerar bättre munhygien och lägre risk för postoperativ infektion.
Från inkludering till behandlingens slut efter 15 dagar
Tandköttstillståndet i perialveolär vävnad
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 15 dagar
Utvärdering av gingivalvävnaden kring extraktionsalveolen baserat på förekomst eller frånvaro av kliniska tecken på inflammation (t.ex. rodnad, ödem), registrerade som en dikotom variabel (Ja/Nej). Frånvaro av inflammation indikerar friskare gingivalvävnad.
Från inskrivning till behandlingens slut efter 15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med produkten
Tidsram: 15 dagar efter behandling

Bedömning av patientrapporterad tillfredsställelse med produkten med hjälp av en strukturerad enkät som administreras i slutet av behandlingsperioden.

Enkäten kommer att utvärdera produktens allmänna acceptans, inklusive:

  • smak
  • komfort under applicering
  • upplevd effektivitet
  • preferens jämfört med traditionell behandling
  • upplevd förbättring av känslighet Varje punkt kommer att registreras som en dikotom variabel (Ja/Nej) (t.ex. nöjd vs. inte nöjd). Högre frekvens av positiva svar indikerar större patienttillfredsställelse.
15 dagar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Första postat (Faktisk)

29 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1957/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MicroRepair ABX Mousse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera