Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hojení po extrakci: microRepair vs Chlorhexidin

23. dubna 2026 aktualizováno: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza

Hodnocení hojení postextrakčních alveolů pomocí ústní vody microRepair Abx Mousse ve srovnání s 0,20% chlorhexidinem

Tato randomizovaná klinická studie vyhodnocuje účinnost ústní pěny microRepair ABX ve srovnání s 0,20% chlorhexidinem při podpoře hojení ran po extrakci zubu. Studie sleduje klinické parametry, jako je bolest, otok a indexy hojení, 1, 7 a 15 dní po operaci. Hlavním cílem je zjistit, zda technologie microRepair ABX zlepšuje regeneraci tkání a snižuje pooperační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie si klade za cíl prospektivně analyzovat klinický účinek dvou různých lokálních preparátů na pooperační rány: pěny obsahující biomimetické mikročástice (microRepair ABX) a běžné 0,20% chlorhexidinové tekuté ústní vody. Pacienti plánovaní k extrakci z endodontických nebo parodontologických důvodů budou randomizováni do dvou léčebných skupin. Protokol zahrnuje výchozí hodnocení (T0) a následné klinické kontroly po 24 hodinách (T1), 7 dnech (T2) a 15 dnech (T3). Primární cílové parametry tvoří přítomnost plaku na chirurgické ráně, struktura dásně a úroveň bolesti měřená pomocí Vizuální analogové škály (VAS). Sekundární cílové parametry zahrnují otok (edém), zápach, pigmentaci zubů nebo protéz a kvalitu života související s orálním zdravím (OHIP-14). Průběh hojení rány je objektivně kvantifikován pomocí Klinického hojivého indexu (CHI), který hodnotí sedm parametrů: zarudnutí, edém, krvácení, bolest při palpaci, hnisání, granulační tkáň a stupeň epitelizace. Kromě toho studie hodnotí spokojenost pacientů a "příjemnost" přiděleného přípravku a zároveň zaznamenává jakékoli nežádoucí účinky nebo citlivost při domácím použití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věkové rozmezí: Pacienti ve věku 18 až 75 let.

Indikace k extrakci zubu: Konkrétně pro případy zahrnující:

  • Destruktivní kaz, který neumožňuje konzervativní nebo protetické ošetření.
  • Neléčitelné endodontické a/nebo periapikální léze.
  • Pokročilé parodontální léze s významnou ztrátou oporných tkání.
  • Traumatické léze zahrnující zlomeniny kořene (vertikální nebo ve střední třetině).
  • Malponované zuby způsobující funkční poruchy.
  • Kořeny, které nelze proteticky obnovit, nebo zbytkové kořeny.

Kritéria pro vyloučení:

Věk: Pacienti mladší 18 let nebo starší 75 let.

Systémová onemocnění: Přítomnost imunodeprese nebo imunokompromitace (např. infekce HIV).

Těhotenství a kojení: Ženy, které jsou aktuálně těhotné nebo kojící.

Duševní zdraví: Přítomnost psychiatrických poruch.

Užívání tabáku: Silní kuřáci, definovaní jako konzumující více než 10 cigaret denně.

Zneužívání návykových látek: Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test skupiny: microRepair ABX Pěna
Pacienti v této skupině budou používat ústní vodu ve formě pěny obohacenou o mikročástice microRepair a antibakteriální komplex (ABX). Přípravek je navržen tak, aby se vázal na ústní sliznici, stimuloval regeneraci tkání a poskytoval antibakteriální ochranu místu po extrakci.
Jiný: microRepair ABX Pěna
Aplikace pěny na chirurgickou ránu od dne po extrakci. Pěna je speciálně formulována pro podporu hojení pomocí mikročástic, které urychlují opravu tkání, a antibakteriálního komplexu pro prevenci lokálních infekcí.
Aktivní komparátor: Skupina kontrola: CHX 0,20%
Pacienti v této skupině budou používat standardní tekutou ústní vodu obsahující 0,20 % chlorhexidinu (CHX). Toto představuje tradiční antiseptický protokol pro řízení ústní hygieny a prevenci infekce v pooperačním období.
Jiný: Ústní voda CHX 0,20 %
Aplikace 0,20% ústní vody s chlorhexidinem. Používá se jako kontrolní léčba k vyhodnocení srovnávací účinnosti testovaného přípravku při snižování plaku, bolesti a zánětu a zároveň podpoře hojení extrakční rány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku v místě extrakce zubu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 15. dni
Hodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti viditelného bakteriálního plaku v místě extrakce zubu, zaznamenané jako dichotomická proměnná (Ano/Ne). Absence plaku indikuje lepší ústní hygienu a nižší riziko pooperační infekce.
Od zařazení do ukončení léčby v 15. dni
Stav dásní peri-alveolární tkáně
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 15. dni
Hodnocení gingivální tkáně obklopující extrakční lůžko na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti klinických známek zánětu (např. zarudnutí, edém), zaznamenaných jako dichotomická proměnná (Ano/Ne). Absence zánětu indikuje zdravější gingivální tkáň.
Od zařazení do konce léčby v 15. dni

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta s přípravkem
Časové okno: 15 dnů po léčbě

Hodnocení pacientem hlášené spokojenosti s produktem pomocí strukturovaného dotazníku podávaného na konci léčebného období.

Dotazník bude hodnotit celkovou přijatelnost produktu, včetně:

  • chuti
  • komfortu při aplikaci
  • vnímané účinnosti
  • preference ve srovnání s tradiční léčbou
  • vnímaného zlepšení citlivosti Každá položka bude zaznamenána jako dichotomická proměnná (Ano/Ne) (např. spokojen vs. nespokojen). Vyšší četnost pozitivních odpovědí indikuje větší spokojenost pacienta.
15 dnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1957/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na microRepair ABX Pěna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit