Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wundheilung nach Zahnextraktion: microRepair vs Chlorhexidin

23. April 2026 aktualisiert von: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza

Bewertung der Heilung von Extraktionsalveolen mithilfe von microRepair Abx Mousse Mundspülung versus 0,20 % Chlorhexidin

Diese randomisierte klinische Studie evaluiert die Wirksamkeit einer microRepair ABX Mundspül-Mousse im Vergleich zu 0,20 % Chlorhexidin bei der Förderung der Wundheilung nach Zahnextraktion. Die Studie überwacht klinische Parameter wie Schmerzen, Schwellung und Heilungsindizes an 1, 7 und 15 Tagen nach der Operation. Das primäre Ziel ist es, festzustellen, ob die microRepair ABX-Technologie die Geweberegeneration verbessert und postoperative Komplikationen reduziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, die klinische Wirkung von zwei verschiedenen topischen Mitteln auf postoperative Wunden prospektiv zu analysieren: einem Schaum mit biomimetischen Mikropartikeln (microRepair ABX) und einer standardmäßigen 0,20%igen Chlorhexidin-Flüssigkeit-Mundspülung.
Patienten, die aufgrund von endodontischen oder parodontalen Problemen zur Extraktion vorgesehen sind, werden in zwei Behandlungsgruppen randomisiert.
Das Protokoll umfasst eine Basisbewertung (T0) und anschließende klinische Beurteilungen nach 24 Stunden (T1), 7 Tagen (T2) und 15 Tagen (T3).
Primäre Endpunkte sind das Vorhandensein von Plaque auf der chirurgischen Wunde, die Zahnfleischtextur und das Schmerzniveau, gemessen über die Visuelle Analogskala (VAS).
Sekundäre Endpunkte sind Schwellung (Ödem), Geruch, Pigmentierung von Zahn oder Prothese und die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHIP-14).
Der Wundheilungsfortschritt wird objektiv mit dem Clinical Healing Index (CHI) quantifiziert, der sieben Parameter bewertet: Rötung, Ödem, Blutung, Schmerz bei Palpation, Eiterbildung, Granulationsgewebe und Grad der Epithelisierung.
Zusätzlich bewertet die Studie die Patientenzufriedenheit und die "A[...Kontinuität...]ngenehmheit" des zugewiesenen Produkts, während jegliche unerwünschten Ereignisse oder Empfindlichkeiten bei der Heim-Anwendung aufgezeichnet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Altersbereich: Patienten zwischen 18 und 75 Jahren.

Indikation zur Zahnextraktion: Insbesondere bei Fällen von:

  • Destruktiver Karies, die keine konservierende oder prothetische Wiederherstellung erlaubt.
  • Nicht behandelbaren endodontischen und/oder periapikalen Läsionen.
  • Fortgeschrittenen parodontalen Läsionen mit signifikantem Verlust an Stützgewebe.
  • Traumatischen Läsionen, die Wurzelfrakturen (vertikal oder im mittleren Drittel) betreffen.
  • Fehlpositionierten Zähnen, die funktionelle Störungen verursachen.
  • Nicht prothetisch wiederherstellbaren Wurzeln oder Restwurzeln.

Ausschlusskriterien:

Alter: Patienten unter 18 oder über 75 Jahren.
Systemische Erkrankungen: Vorliegen einer Immunschwäche oder Immunsuppression (z. B. HIV-Infektion).

Schwangerschaft und Stillzeit: Frauen, die schwanger sind oder stillen.
Psychische Gesundheit: Vorliegen psychiatrischer Störungen.
Tabakkonsum: Starke Raucher, definiert als Konsum von mehr als 10 Zigaretten pro Tag.

Substanzmissbrauch: Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppentest: microRepair ABX Mousse
Patienten in dieser Gruppe werden eine Mundspülung in Mousseform anwenden, die mit microRepair-Partikeln und einem antibakteriellen Komplex (ABX) angereichert ist. Das Produkt ist so konzipiert, dass es an der Mundschleimhaut bindet, die Geweberegeneration stimuliert und antibakteriellen Schutz für die postextrakte Stelle bietet.
Sonstiges: microRepair ABX Mousse
Topische Anwendung des Schaums auf der chirurgischen Wunde ab dem Tag nach der Extraktion. Der Schaum ist speziell formuliert, um die Heilung durch Mikropartikel, die die Gewebereparatur beschleunigen, und einen antibakteriellen Komplex zur Verhinderung lokaler Infektionen zu fördern.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: CHX 0,20%
Patienten dieser Gruppe verwenden eine standardmäßige flüssige Mundspülung mit 0,20 % Chlorhexidin (CHX). Dies stellt das traditionelle antiseptische Protokoll zur Aufrechterhaltung der Mundhygiene und zur Vermeidung von Infektionen in der postoperativen Phase dar.
Sonstiges: CHX Mundspülung 0,20%
Anwendung von 0,20% Chlorhexidin-Flüssigkeit als Mundspülung. Wird als Kontrollbehandlung verwendet, um die vergleichende Wirksamkeit des Testprodukts bei der Reduzierung von Plaque, Schmerzen und Entzündungen zu bewerten, während die Heilung der Alveole gefördert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index an der Zahnextraktionsstelle
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 15 Tagen
Bewertung des Vorhandenseins oder Fehlens von sichtbarer bakterieller Plaque an der Stelle der Zahnextraktion, aufgezeichnet als dichotome Variable (Ja/Nein). Das Fehlen von Plaque weist auf eine bessere Mundhygiene und ein geringeres Risiko einer postoperativen Infektion hin.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 15 Tagen
Zustand des Zahnfleisches im perialveolären Gewebe
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum Behandlungsende nach 15 Tagen
Bewertung des das Extraktionsalveolus umgebenden Zahnfleischgewebes basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen klinischer Entzündungszeichen (z. B. Rötung, Ödem), aufgezeichnet als dichotome Variable (Ja/Nein). Das Fehlen von Entzündungen deutet auf gesünderes Zahnfleischgewebe hin.
Vom Einschluss bis zum Behandlungsende nach 15 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit dem Produkt
Zeitfenster: 15 Tage nach der Behandlung

Bewertung der patientenberichteten Zufriedenheit mit dem Produkt mittels eines strukturierten Fragebogens, der am Ende des Behandlungszeitraums ausgegeben wird.

Der Fragebogen bewertet die allgemeine Akzeptanz des Produkts, einschließlich:

  • Geschmack
  • Komfort während der Anwendung
  • wahrgenommene Wirksamkeit
  • Präferenz im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung
  • wahrgenommene Verbesserung der Empfindlichkeit Jeder Punkt wird als dichotome Variable (Ja/Nein) erfasst (z. B. zufrieden vs. nicht zufrieden). Eine höhere Häufigkeit positiver Antworten zeigt eine größere Patientenzufriedenheit an.
15 Tage nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1957/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur microRepair ABX Mousse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren