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Cicatrização Pós-Extração: microRepair vs Clorohexidina

23 de abril de 2026 atualizado por: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza

Avaliação da Cicatrização em Alvéolos Pós-Extração Usando o Enxaguante Bucal microRepair Abx Mousse Versus Clorexidina a 0,20%

Este ensaio clínico randomizado avalia a eficácia de uma mousse bucal de reparação microbiana ABX em comparação com clorexidina a 0,20% na promoção da cicatrização de feridas após extração dentária.
O estudo monitora parâmetros clínicos como dor, inchaço e índices de cicatrização em 1, 7 e 15 dias após a cirurgia.
O objetivo principal é determinar se a tecnologia microRepair ABX melhora a regeneração dos tecidos e reduz as complicações pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo analisar prospectivamente a ação clínica de dois agentes tópicos diferentes em feridas pós-cirúrgicas: uma mousse contendo micropartículas biomiméticas (microRepair ABX) e um elixir bucal padrão de clorexidina a 0,20%. Os pacientes programados para extração devido a problemas endodônticos ou periodontais serão randomizados em dois grupos de tratamento. O protocolo inclui uma avaliação inicial (T0) e avaliações clínicas subsequentes às 24 horas (T1), 7 dias (T2) e 15 dias (T3). Os endpoints primários consistem na presença de placa na ferida cirúrgica, textura gengival e níveis de dor medidos através da Escala Visual Analógica (EVA). Endpoints secundários incluem inchaço (edema), odor, pigmentação de dentes ou próteses e qualidade de vida relacionada à saúde oral (OHIP-14). A progressão da cicatrização da ferida é quantificada objetivamente usando o Índice de Cicatrização Clínica (ICC), que avalia sete parâmetros: vermelhidão, edema, sangramento, dor à palpação, supuração, tecido de granulação e o grau de epitelização. Além disso, o estudo avalia a satisfação do paciente e a "agradabilidade" do produto atribuído, registrando quaisquer eventos adversos ou sensibilidades durante a aplicação em casa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:<\/p>

Faixa etária: Pacientes entre os 18 e 75 anos de idade.<\/p>

Indicação para extração dentária: Especificamente para casos que envolvam:<\/p>

  • Cáries destrutivas que não permitem recuperação conservadora ou protética.<\/li>
  • Lesões endodônticas e<\/li>
  • Lesões periodontais avançadas com perda significativa de tecido de suporte.<\/li>
  • Lesões traumáticas envolvendo fraturas radiculares (verticais ou no terço médio).<\/li>
  • Dentes mal posicionados que causam alterações funcionais.<\/li>
  • Raízes que não podem ser recuperadas proteticamente ou raízes residuais.<\/li><\/ul>

    Critérios de Exclusão:<\/p>

    Idade: Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 75 anos.<\/p>

    Condições Sistémicas: Presença de imunossupressão ou imunodepressão (por exemplo, infeção por VIH).<\/p>

    Gravidez e Lactação: Mulheres que estejam grávidas ou a amamentar.<\/p>

    Saúde Mental: Presença de perturbações psiquiátricas.<\/p>

    Consumo de Tabaco: Fumadores intensos, definidos como consumindo mais de 10 cigarros por dia.<\/p>

    Abuso de Substâncias: Histórico de abuso de álcool ou drogas.<\/p>

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Teste: microRepair ABX Mousse
Os pacientes neste grupo aplicarão um elixir oral em forma de mousse enriquecido com partículas microRepair e um Complexo Antibacteriano (ABX). O produto foi concebido para se ligar à mucosa oral, estimulando a regeneração dos tecidos e proporcionando proteção antibacteriana ao local pós-extração.
Outro: microRepair ABX Mousse
Aplicação tópica da espuma na ferida cirúrgica a partir do dia seguinte à extração. A espuma é especificamente formulada para promover a cicatrização através de micropartículas que aceleram a reparação dos tecidos e um complexo antibacteriano para prevenir infeções localizadas.
Comparador Ativo: Grupo de Controlo: CHX 0,20%
Os pacientes neste grupo usarão um colutório líquido padrão contendo 0,20% de Clorexidina (CHX). Isto representa o protocolo anti-séptico tradicional para gestão da higiene oral e prevenção de infeção no período pós-operatório.
Outro: Elixir bucal CHX a 0,20%
Aplicação de colutório de Clorohexidina a 0,20%. Usado como tratamento de controlo para avaliar a eficácia comparativa do produto de teste na redução de placa, dor e inflamação, promovendo a cicatrização do alvéolo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Placa no Local de Extração Dentária
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 15 dias
Avaliação da presença ou ausência de placa bacteriana visível no local da extração dentária, registada como uma variável dicotómica (Sim/Não). A ausência de placa indica melhor higiene oral e menor risco de infeção pós-operatória.
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 15 dias
Condição Gengival do Tecido Peri-Alveolar
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 15 dias
Avaliação do tecido gengival circundante ao alvéolo de extração com base na presença ou ausência de sinais clínicos de inflamação (por exemplo, vermelhidão, edema), registada como uma variável dicotómica (Sim/Não). A ausência de inflamação indica tecido gengival mais saudável.
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do Paciente com o Produto
Prazo: 15 dias após o tratamento

Avaliação da satisfação relatada pelo paciente com o produto utilizando um questionário estruturado administrado no final do período de tratamento.

O questionário avaliará a aceitabilidade geral do produto, incluindo:

  • sabor
  • conforto durante a aplicação
  • eficácia percebida
  • preferência em comparação com o tratamento tradicional
  • melhoria percebida na sensibilidade Cada item será registrado como uma variável dicotômica (Sim/Não) (ex.: satisfeito vs. não satisfeito). Maior frequência de respostas positivas indica maior satisfação do paciente.
15 dias após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Roma La Sapienza

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1957/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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