抜歯後治癒: microRepair vs クロルヘキシジン
2026年4月23日 更新者：Fabrizio Guerra、University of Roma La Sapienza
microRepair Abx Mousse マウスウォッシュと0.20%クロルヘキシジンを用いた抜歯後の創傷治癒評価
本無作為化臨床試験は、microRepair ABXマウスウォッシュムースの、抜歯後の創傷治癒促進における0.20%クロルヘキシジンと比較した有効性を評価します。
研究では、手術後1、7、15日目の疼痛、腫脹、治癒指数などの臨床パラメータをモニタリングします。
主要目的は、microRepair ABX技術が組織再生を促進し、術後合併症を減少させるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、手術後の創傷に対する2つの異なる局所作用剤の臨床的作用を前向きに分析することを目的としています：生体模倣マイクロ粒子（microRepair ABX）を含むムースと、標準的な0.20%クロルヘキシジン液状洗口液です。
歯内療法または歯周病の問題により抜歯が予定されている患者は、2つの治療群にランダム化されます。
プロトコルには、ベースライン評価（T0）とその後の24時間（T1）、7日（T2）、15日（T3）時点での臨床評価が含まれます。
主要評価項目は、外科的創傷上のプラークの有無、歯肉の質感、およびVisual Analogue Scale（VAS）で測定される痛みのレベルです。
副次評価項目には、腫れ（浮腫）、臭気、歯またはプロテーゼの着色、および口腔健康関連QOL（OHIP-14）が含まれます。
創傷治癒の経過は、臨床的治癒指数（CHI）を用いて客観的に定量化されます。この指数は、発赤、浮腫、出血、触診での痛み、化膿、肉芽組織、および上皮化の程度の7つのパラメーターを評価します。
さらに、この研究では患者の満足度と割り当てられた製品の「好ましさ」を評価し、家庭での塗布中の有害事象や感受性を記録します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fabrizio Guerra
- 電話番号：3283150627
- メール：fabrizio.guerra@uniroma1.it
研究場所
-
-
RM
-
Roma、RM、イタリア、00161
- 募集
- Sapienza università di Roma
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コンタクト：
- Fabrizio Guerra
- 電話番号：3283150627
- メール：prof.fabrizio.guerra@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
年齢範囲：18歳から75歳までの患者。
抜歯の適応：以下の症例に特に関連：
- 保存的または補綴的な回復が不可能な重度のう蝕。
- 治療不能な歯内疾患および／または歯根尖周囲病変。
- 支持組織の大幅な喪失を伴う進行した歯周病変。
- 歯根破折（垂直または中間3分の1）を含む外傷性病変。
- 機能的異常を引き起こす不正な位置にある歯。
- 補綴的に回復できない根または残根。
除外基準：
年齢：18歳未満または75歳を超える患者。
全身状態：免疫抑制または免疫不全の存在（例：HIV感染）。
妊娠および授乳：現在妊娠中または授乳中の女性。
精神衛生：精神障害の存在。
喫煙：1日10本以上の喫煙をする重度の喫煙者。
物質乱用：アルコールまたは薬物乱用の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループテスト: microRepair ABX ムース
このグループの患者は、microRepair粒子と抗菌コンプレックス（ABX）を配合したムースタイプの洗口液を使用します。
この製品は口腔粘膜に結合し、組織再生を促進し、抜歯部位に抗菌保護を提供するように設計されています。
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抜歯翌日から外科的創傷部へのムースの局所適用。
このムースは、組織修復を促進する微粒子と局所感染を予防する抗菌複合体により、治癒を促進するために特別に処方されています。
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アクティブコンパレータ：<string>グループ対照: CHX 0.20%</string>
このグループの患者は、0.20%のクロルヘキシジン（CHX）を含む標準的な液体マウスウォッシュを使用します。
これは、術後期間における口腔衛生管理と感染予防のための従来の消毒プロトコルを表しています。
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0.20%クロルヘキシジン液体洗口剤の適用。
プラーク、痛み、炎症を軽減し、抜歯窩の治癒を促進する上での試験製品の比較有効性を評価するための対照治療として使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜歯部位のプラーク指数
時間枠：登録から15日後の治療終了まで
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抜歯部位における視覚的可視バイオフィルム（細菌性プラーク）の有無の評価（二値変数で記録：あり/なし）。
プラークがないことは、口腔衛生状態が良好であり、術後感染のリスクが低いことを示します。
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登録から15日後の治療終了まで
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歯槽周囲組織の歯肉状態
時間枠：登録から15日後の治療終了まで
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抜歯窩周囲の歯肉組織の評価：臨床的な炎症徴候（例：発赤、浮腫）の有無に基づき、二値変数（あり／なし）として記録。
炎症がないことは、より健康な歯肉組織を示す。
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登録から15日後の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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製品に対する患者満足度
時間枠：治療後15日目
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治療期間終了時に実施される構造化質問票を用いた、製品に対する患者報告の満足度評価。 質問票は製品の全体的な受容性を評価し、以下を含む：
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治療後15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月23日
最初の投稿 (実際)
2026年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マイクロリペアABXムースの臨床試験
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