Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paraneminen hampaan poiston jälkeen: microRepair vs klooriheksidiini

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza

Haavan paranemisen arviointi mikroRepair Abx -Mousse-huuhteen ja 0,20% klooriheksidiinin välillä hammaspoiston jälkeen

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus arvioi microRepair ABX -suuvesivaahdon tehoa verrattuna 0,20 %:n klooriheksidiiniin hampaanpoiston jälkeisen haavan paranemisen edistämisessä. Tutkimuksessa seurataan kliinisiä parametreja, kuten kipua, turvotusta ja paranemisindeksejä 1, 7 ja 15 päivää leikkauksen jälkeen. Ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako microRepair ABX -teknologia kudoksen uusiutumista ja vähentääkö se leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on analysoida prospektiivisesti kahden eri paikallisvalmisteen kliinistä vaikutusta leikkauksen jälkeisiin haavoihin: biomimeettisiä mikrohiukkasia (microRepair ABX) sisältävä vaahto ja tavallinen 0,20 % klooriheksidiiniä sisältävä suuvesi. Potilaat, jotka on suunniteltu ekstraktioon joko endodonttisten tai parodontaalisten ongelmien vuoksi, satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään. Protokolla sisältää lähtötason arvioinnin (T0) ja myöhemmät kliiniset arvioinnit 24 tunnin (T1), 7 päivän (T2) ja 15 päivän (T3) kuluttua. Ensisijaisia päätetapahtumia ovat plakin esiintyminen kirurgisessa haavassa, ienten tekstuuri ja kiputaso mitattuna Visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Toissijaisia päätetapahtumia ovat turvotus (edeema), haju, hampaiden tai proteesien värjäytymät ja suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHIP-14). Haavan paranemista arvioidaan objektiivisesti kliinisellä paranemisindeksillä (CHI), joka arvioi seitsemää parametria: punoitusta, turvotusta, verenvuotoa, palpaatioarkuutta, märkimistä, granulaatiokudosta ja epitelisaation astetta. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan potilastyytyväisyyttä ja määrätyn tuotteen "miellyttävyyttä" ja kirjataan mahdolliset haittatapahtumat tai herkkyydet kotona tapahtuvan käytön aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00161

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällönottokriteerit:<\/p>

Ikähaarukka: Potilaat 18–75-vuotiaita.<\/p>

Hampaanpoiston peruste: Erityisesti tapauksissa, joissa on:<\/p>

  • Tuhoava karies, joka ei mahdollista konservatiivista tai proteettista hoitoa.<\/li>
  • Hoitamattomat endodonttiset ja\/tai periapikaaliset vauriot.<\/li>
  • Edistyneet parodontaaliset vauriot, joissa on merkittävä tukikudoksen menetys.<\/li>
  • Traumaattiset vauriot, joihin liittyy juurimurtumia (vertikaaliset tai keskikolmanneksen alueella).<\/li>
  • Epäedulliseen asentoon sijoittuneet hampaat, jotka aiheuttavat toimintahäiriöitä.<\/li>
  • Juuret, joita ei voida proteettisesti korjata, tai jäljellä olevat juuret.<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    Ikä: Alle 18-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat potilaat.
    Yleissairaudet: Immunopuutos tai immuunipuutos (esim. HIV-infektio).<\/p>

    Raskaus ja imetys: Tällä hetkellä raskaana olevat tai imettävät naiset.
    Mielenterveys: Psykiatriset häiriöt.
    Tupakointi: Tupakointi yli 10 savuketta päivässä (vahvat tupakoitsijat).<\/p>

    Päihteiden väärinkäyttö: Aikaisempi alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.<\/p>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmätesti: microRepair ABX -vaahto
Tämän ryhmän potilaat käyttävät suuvettä vaahtomuodossa, joka on rikastettu microRepair-hiukkasilla ja antibakteerisella kompleksilla (ABX). Tuote on suunniteltu sitoutumaan suun limakalvoon, stimuloimaan kudoksen uusiutumista ja tarjoamaan antibakteerista suojaa poiston jälkeiselle alueelle.
Muut: microRepair ABX -vaahto
Vaahdon paikallinen käyttö kirurgiseen haavaan alkaen poiston jälkeisestä päivästä. Vaahdon on erityisesti formuloitu edistämään paranemista mikropaartikkelien avulla, jotka nopeuttavat kudosten korjautumista, ja antibakteerisen kompleksin avulla, jolla ehkäistään paikallisia infektioita.
Active Comparator: Ryhmä Kontrolli: CHX 0,20 %
Tämän ryhmän potilaat käyttävät tavallista nestemäistä suuvettä, joka sisältää 0,20 % klooriheksidiiniä (CHX). Tämä edustaa perinteistä antiseptistä protokollaa suun hygienian hallintaan ja infektioiden ehkäisyyn leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
Muut: CHX-suuvettä 0.20 %
Sovellus 0,20 % klooriheksidiininesteen suuvedellä. Käytetään kontrollihoitona testituotteen vertailevalle tehokkuudelle plakin, kivun ja tulehduksen vähentämisessä samalla kun edistetään hampaan poiston jälkeisen haavan paranemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisplakki-indeksi hampaan ekstraktiokohteessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 15 päivän kohdalla
Havaittavan bakteeriplakin esiintymisen tai puuttumisen arviointi hampaan poistokohdassa, tallennettu dikotomisena muuttujana (Kyllä/Ei). Plakin puuttuminen osoittaa parempaa suuhygieniaa ja pienempää leikkauksen jälkeisen infektion riskiä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 15 päivän kohdalla
Ienten tila peri-alveolaaririsessa kudoksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 15 päivän kohdalla
Ikudesta poiston jälkeisen ikenen arviointi perustuen kliinisten tulehdusoireiden (esim. punoitus, turvotus) läsnäoloon tai puuttumiseen, kirjattu dikotomisena muuttujana (Kyllä/Ei). Tulehduksen puuttuminen viittaa terveempään ikenkudokseen.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 15 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys tuotteeseen
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon jälkeen

Potilaan raportoiman tyytyväisyyden arviointi tuotteeseen jäsennellyllä kyselylomakkeella, joka annetaan hoitojakson lopussa.

Kyselylomake arvioi tuotteen yleistä hyväksyttävyyttä, mukaan lukien:

  • maku
  • mukavuus levityksen aikana
  • koettu tehokkuus
  • mieltymys perinteiseen hoitoon verrattuna
  • koettu herkkyyden paraneminen. Jokainen kohta kirjataan kaksiluokkaisena muuttujana (Kyllä/Ei) (esim. tyytyväinen vs. tyytymätön). Positiivisten vastausten korkeampi esiintyvyys osoittaa suurempaa potilastyytyväisyyttä.
15 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1957/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset microRepair ABX -vaahto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa