Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заживление после удаления зубов: microRepair против Хлоргексидина

23 апреля 2026 г. обновлено: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza

Оценка заживления послеэкстракционных лунок при использовании ополаскивателя для полости рта microRepair Abx Mousse по сравнению с 0,20% хлоргексидином

Это рандомизированное клиническое исследование оценивает эффективность средства для полоскания рта с технологией microRepair ABX в сравнении с 0.20% хлоргексидином для стимуляции заживления ран после удаления зубов. Исследование отслеживает клинические параметры, такие как боль, отёк и индексы заживления через 1, 7 и 15 дней после операции. Основная цель — определить, способствует ли технология microRepair ABX регенерации тканей и снижает ли вероятность послеоперационных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на проспективный анализ клинического действия двух различных местных средств на послеоперационные раны: мусса, содержащего биомиметические микрочастицы (microRepair ABX), и стандартного жидкого ополаскивателя с 0,20% хлоргексидином. Пациенты, которым запланировано удаление зуба по эндодонтическим или пародонтальным причинам, будут рандомизированы в две группы лечения. Протокол включает исходную оценку (T0) и последующие клинические оценки через 24 часа (T1), 7 дней (T2) и 15 дней (T3). Первичные конечные точки включают наличие зубного налета на хирургической ране, текстуру десны и уровень боли, измеряемые по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Вторичные конечные точки включают отек, запах, пигментацию зубов или протезов, а также качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHIP-14). Прогресс заживления ран объективно количественно оценивается с использованием Индекса клинического заживления (CHI), который оценивает семь параметров: покраснение, отек, кровотечение, боль при пальпации, нагноение, грануляционную ткань и степень эпителизации. Кроме того, исследование оценивает удовлетворенность пациента и "приятность" назначенного продукта, а также регистрирует любые нежелательные явления или реакции чувствительности при домашнем применении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00161
        • Рекрутинг
        • Sapienza università di Roma
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:<\/p>

Возрастной диапазон: пациенты от 18 до 75 лет.<\/p>

Показания к удалению зуба: конкретно в случаях, включающих:<\/p>

  • Разрушительный кариес, не позволяющий консервативное или протезное восстановление.<\/li>
  • Не поддающиеся лечению эндодонтические и\/или периапикальные поражения.<\/li>
  • Запущенные пародонтальные поражения со значительной потерей поддерживающих тканей.<\/li>
  • Травматические поражения, включая переломы корней (вертикальные или на средней трети).<\/li>
  • Зубы с неправильным положением, вызывающие функциональные нарушения.<\/li>
  • Корни, которые невозможно восстановить протезно, или остаточные корни.<\/li><\/ul>

    Критерии исключения:<\/p>

    Возраст: пациенты младше 18 или старше 75 лет.\nСистемные состояния: наличие иммунодепрессии или иммунокомпрометации (например, ВИЧ-инфекция).<\/p>

    Беременность и лактация: женщины, которые в настоящее время беременны или кормят грудью.\nПсихическое здоровье: наличие психиатрических расстройств.\nУпотребление табака: заядлые курильщики (более 10 сигарет в день).<\/p>

    Злоупотребление психоактивными веществами: история злоупотребления алкоголем или наркотиками.<\/p>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповой тест: microRepair ABX Mousse
Пациенты этой группы будут применять ополаскиватель для полости рта в форме мусса, обогащенного частицами microRepair и антибактериальным комплексом (ABX). Продукт предназначен для связывания со слизистой оболочкой рта, стимулируя регенерацию тканей и обеспечивая антибактериальную защиту участка после удаления зуба.
Другой: Микро-восстановление ABX Мусс
Нанесение мусса на хирургическую рану, начиная со дня после экстракции. Мусс специально разработан для ускорения заживления за счет микрочастиц, ускоряющих восстановление тканей, и антибактериального комплекса для предотвращения локальных инфекций.
Активный компаратор: Группа контроля: CHX 0.20%
Пациенты в этой группе будут использовать стандартную жидкую ополаскивающую жидкость, содержащую 0,20% хлоргексидина (CHX). Это представляет собой традиционный антисептический протокол для поддержания гигиены полости рта и предотвращения инфекции в послеоперационный период.
Другой: Ополаскиватель для полости рта с ХГ 0,20%
(строка)Использование 0,20%ного жидкого ополаскивателя с хлоргексидином. Используется в качестве контрольного лечения для оценки сравнительной эффективности тестируемого продукта в снижении налета, боли и воспаления, а также ускорении заживления лунки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс бляшек на месте удаления зуба
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 15 дней
Оценка наличия или отсутствия видимого бактериального налета в области удаления зуба, регистрируемая как дихотомическая переменная (Да/Нет). Отсутствие налета указывает на лучшую гигиену полости рта и более низкий риск послеоперационной инфекции.
От зачисления до окончания лечения через 15 дней
Состояние десны периальвеолярной ткани
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 15 дней
Оценка десневой ткани, окружающей лунку, в зависимости от наличия или отсутствия клинических признаков воспаления (например, покраснения, отека), регистрируемая в виде дихотомической переменной (Да/Нет). Отсутствие воспаления указывает на более здоровую десневую ткань.
От включения в исследование до окончания лечения через 15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента продуктом
Временное ограничение: Через 15 дней после лечения

Оценка удовлетворенности пациентов продуктом с помощью структурированного опросника, проводимого в конце периода лечения.

Опросник оценит общую приемлемость продукта, включая:

  • вкус
  • комфорт при нанесении
  • воспринимаемую эффективность
  • предпочтение по сравнению с традиционным лечением
  • воспринимаемое улучшение чувствительности. Каждый пункт будет зафиксирован как дихотомическая переменная (Да/Нет) (например, удовлетворен vs. не удовлетворен). Более высокая частота положительных ответов указывает на большую удовлетворенность пациентов.
Через 15 дней после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1957/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микро-восстановление ABX Мусс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться