Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neintervenční observační studie pramipexolu u syndromu neklidných nohou: Vliv na kvalitu života

31. října 2013 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Sifrol® (Pramipexol) Vliv na kvalitu života související s RLS: 12týdenní observační studie u pacientů s primární RLS

V této německé neintervenční observační studii bude 990 praktických lékařů ve všech spolkových zemích v Německu vyšetřovat 1980 pacientů s diagnózou syndromu neklidných nohou (RLS). Oba pacienti se středně těžkou až těžkou RLS, s předchozí léčbou RLS nebo bez ní, trpící příznaky RLS, jako je touha pohnout končetinami obvykle spojená s určitým nepohodlím, motorickým neklidem a zhoršením příznaků v klidu s alespoň dočasnou úlevou díky aktivitě, zhoršením příznaků později ve dne nebo v noci, jsou způsobilí pro tuto studii, pokud je plánováno zahájení léčby pramipexolem nebo přidání pramipexolu k dříve podané nedostatečné léčbě. V této studii PMS se plánují zdokumentovat tři návštěvy, jedna základní návštěva, dvě návštěvy po ukončení titrace pramipexolu a tři návštěvy po 12 týdnech léčby. Hodnocení a návštěvy mají být prováděny a dokumentovány pouze v případě, že jsou součástí běžné lékařské praxe. Hlavním cílem observačních studií je zjistit, jak léčba pramipexolem funguje při aplikaci v reálné praxi, a tím maximalizovat externí validitu. Ve skutečné praxi pacienti, kteří byli vyloučeni z klinických registračních studií PPX se středně těžkou až těžkou primární RLS (tj. ti, kteří mají v minulosti určité onemocnění, komorbidity a/nebo demografické charakteristiky) budou léčeni PPX. Navíc během této observační studie budou získány informace o účinnosti a bezpečnosti PPX u těchto pacientů. Cíle této studie PMS jsou:

  • Vyhodnotit léčebný účinek pramipexolu na závažnost RLS a celkové zlepšení měřené pomocí IRLS a CGI-I.
  • Vyhodnotit kvalitu života pacientů s RLS měřenou dotazníkem kvality života syndromu neklidných nohou (RLS-QoL).
  • Vyhodnotit bezpečnostní profil PPX v přirozené studované populaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2023

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aalen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aarbergen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Adendorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aham, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahaus, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahlen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahorntal, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aichach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aislingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aldenhoven, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aldingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alfeld, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alpirsbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alsdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altena, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altenstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altomünster, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alveslohe, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ammerbuch, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Andernach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Anklam, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Apolda, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Armsheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arzberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschaffenburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschersleben, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Attendorn, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auerbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Augsburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aurich, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Babensham, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Backnang, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Arolsen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Berleburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Bevensen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Düben, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Dürrenberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Dürrheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Ems, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Essen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Kreuznach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Laasphe, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Langensalza, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Lausick, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Münstereifel, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Oeynhausen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Salzungen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Schwalbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Schwartau, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Segeberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Tennstedt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Waldsee, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baden-Baden, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bahrdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baltmannsweiler, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bamberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barleben, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baunatal, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bautzen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bayreuth, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beckum, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beeskow, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bellheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belm, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bensheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berching, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergfelde, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergisch Gladbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berkheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berne, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bernsdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Betzdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Biebertal, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bielefeld, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bienenbüttel, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bippen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birkenfeld, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birkenwerder, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blankenhain, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blaustein, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blieskastel, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobritzsch, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bocholt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bochum, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bockenem, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodelshausen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodenfelde, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodenkirchen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodenwöhr, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodman-Ludwigshafen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bollendorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bopfingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borgholzhausen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borken, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borna, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bornheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottendorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottmersdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottrop, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bovenden, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brake, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brandenburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brannenburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Braunschweig, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brechen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Breitenbrunn, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremerhaven, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brensbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Breuberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruchköbel, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brunsbüttel, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buchbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buckow, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bunde, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burgau, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burgdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burgpreppach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burtenbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buttstädt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Butzbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bärnau, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Böhlen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bösel, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bückeburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Büdelsdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Büttelborn, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cadolzburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calbe, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calberlah, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Castrop-Rauxel, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Celle, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chemnitz, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cochem, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coppenbrügge, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Crimmitschau, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Crivitz, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cuxhaven, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dabel, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Darmstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dassow, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Datteln, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daun, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deggendorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deidesheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deining, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Delitzsch, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Demen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Denkendorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dessau, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Detmold, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dettenheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deuben, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deutzen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Diepholz, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dillingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dingolfing, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinkelsbühl, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinslaken, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dissen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dogern, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dollern, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donaueschingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dormagen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dornstetten, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dorsten, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreieich, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Drensteinfurt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Driedorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duderstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duisburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dummerstorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dörentrup, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dörpen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düren, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebergötzen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebermannstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eberstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebhausen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edewecht, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edling, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Egelsbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ehingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eilenburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eiterfeld, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eitorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ellwangen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elmshorn, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Emersacker, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Emmendingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Emsdetten, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Enger, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Enkenbach-Alsenborn, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ennepetal, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ennigerloh, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eppstein, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erding, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erftstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erkrath, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erligheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erndtebrück, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erolzheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschborn, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschelbronn, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschweiler, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eslohe, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Espenhain, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Esslingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Euskirchen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Filderstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Floh-Seligenthal, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Flöha, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Forbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Forchheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenthal, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freigericht, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freudenstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freyung, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Friedland, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Friedrichshafen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Friedrichsthal, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frohburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fulda, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Furtwangen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fürstenwalde, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Füssen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gangelt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gardelegen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garmisch-Partenkirchen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gars, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaußig, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gebesee, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Geesthacht, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gelbensande, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gensingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Georgsmarienhütte, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gera, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gerbstedt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Germaringen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Germering, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Germersheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gevelsberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gießen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifhorn, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gilserberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gladbeck, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gleichen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goch, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gochsheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gomaringen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grafenau, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gransee, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grassau, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greiz, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greven, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grevesmühlen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Griesheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gronau, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groß Grönau, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groß Quenstedt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groß-Zimmern, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großalmerode, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großbottwar, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großefehn, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großhabersdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großkorbetha, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großlangheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grömitz, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grünbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gummersbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göllheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göllingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göttingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Güstrow, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haag, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hagen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haigerloch, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haldensleben, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Halle, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamm, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamminkeln, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hanau, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hanerau-Hademarschen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harpstedt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harsefeld, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harsewinkel, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haselünne, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hattersheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hattingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Havixbeck, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hedersleben, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heek, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heide, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidelberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heilbronn, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heimsheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heinsberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hellenthal, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

RLS pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika primární RLS
  2. Indikace pro léčbu RLS přípravkem Sifrol® (pramipexol)
  3. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku alespoň 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli kontraindikace podle Souhrnu údajů o přípravku (SPC): hypersenzitivita na pramipexol nebo na kteroukoli pomocnou látku.
  2. Pokračující léčba přípravkem Sifrol® (pramipexol).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna celkového skóre IRLS od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Míra CGI-I respondérů po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Čas k dosažení udržovací dávky
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna celkového skóre RLS-QoL od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre IRLS od výchozí hodnoty po 1–4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změna položek IRLS po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Konečná distribuce dávky
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Výskyt, vztah a závažnost nežádoucích jevů
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Počet předčasných přerušení
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 248.638

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom neklidných nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení