Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-interventionel observationsundersøgelse af Pramipexol i Restless Legs Syndrome: Indvirkning på livskvalitet

31. oktober 2013 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Sifrol® (Pramipexol) Indvirkning på RLS-relateret livskvalitet: Et 12-ugers observationsstudie i patienter med primær RLS

I dette tyske ikke-interventionelle observationsstudie vil 1980 patienter diagnosticeret med Restless Legs Syndrome (RLS) blive undersøgt af 990 praktiserende læger i alle forbundsstater i Tyskland. Både moderate til svære RLS-patienter, med eller uden tidligere RLS-behandling, der lider af RLS-symptomer som et ønske om at bevæge ekstremiteterne, normalt forbundet med et vist ubehag, motorisk rastløshed og forværring af symptomer i hvile med i det mindste midlertidig lindring ved aktivitet, forværring af symptomer senere på dagen eller om natten, er kvalificerede til denne undersøgelse, hvis det er planlagt at påbegynde behandling med pramipexol eller at tilføje pramipexol til en tidligere givet, utilstrækkelig behandling. Tre besøg er planlagt til at blive dokumenteret i dette PMS-studie, et baseline-besøg, besøg to efter afslutningen af ​​pramipexol-titreringen og besøg tre efter 12 ugers behandling. Evalueringer og besøg skal kun udføres og dokumenteres, hvis de er en del af rutinemæssig lægepraksis. Hovedformålet med observationelle undersøgelser er at bestemme, hvordan pramipexolbehandling virker, når den anvendes i praksis og dermed maksimere ekstern validitet. I praksis patienter, der er blevet udelukket i de kliniske registreringsforsøg med PPX i moderat til svær primær RLS (dvs. dem med visse sygdomshistorier, komorbiditeter og/eller demografiske karakteristika) vil blive behandlet med PPX. I løbet af denne observationsundersøgelse vil der således også blive indhentet information om effektiviteten og sikkerheden af ​​PPX hos disse patienter. Målene for denne PMS-undersøgelse er:

  • At evaluere behandlingseffekten af ​​pramipexol på RLS sværhedsgrad og generel forbedring målt ved IRLS og CGI-I.
  • At evaluere livskvaliteten for RLS-patienter målt ved Restless Legs Syndrome Quality of Life-spørgeskemaet (RLS-QoL).
  • At evaluere sikkerhedsprofilen af ​​PPX i en naturlig undersøgelsespopulation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2023

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aalen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aarbergen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Adendorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aham, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahaus, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahlen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahorntal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aichach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aislingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aldenhoven, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aldingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alfeld, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alpirsbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alsdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altena, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altenstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altomünster, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alveslohe, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ammerbuch, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Andernach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Anklam, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Apolda, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Armsheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arzberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschersleben, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Attendorn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auerbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Augsburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aurich, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Babensham, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Backnang, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Arolsen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Berleburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Bevensen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Düben, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Dürrenberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Dürrheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Ems, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Essen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Kreuznach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Laasphe, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Langensalza, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Lausick, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Münstereifel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Oeynhausen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Salzungen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Schwalbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Schwartau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Segeberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Tennstedt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Waldsee, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baden-Baden, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bahrdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baltmannsweiler, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bamberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barleben, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baunatal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bautzen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bayreuth, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beckum, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beeskow, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bellheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belm, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bensheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berching, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergfelde, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergisch Gladbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berkheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berne, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bernsdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Betzdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Biebertal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bielefeld, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bienenbüttel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bippen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birkenfeld, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birkenwerder, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blankenhain, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blaustein, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blieskastel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobritzsch, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bocholt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bochum, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bockenem, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodelshausen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodenfelde, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodenkirchen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodenwöhr, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bodman-Ludwigshafen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bollendorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bopfingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borgholzhausen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borken, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borna, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bornheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottendorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottmersdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottrop, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bovenden, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brake, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brandenburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brannenburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Braunschweig, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brechen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Breitenbrunn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremerhaven, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brensbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Breuberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruchköbel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brunsbüttel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buchbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buckow, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bunde, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burgau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burgdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burgpreppach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burtenbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buttstädt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Butzbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bärnau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Böhlen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bösel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bückeburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Büdelsdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Büttelborn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cadolzburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calbe, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calberlah, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Castrop-Rauxel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Celle, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chemnitz, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cochem, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coppenbrügge, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Crimmitschau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Crivitz, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cuxhaven, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dabel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Darmstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dassow, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Datteln, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daun, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deggendorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deidesheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deining, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Delitzsch, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Demen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Denkendorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dessau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Detmold, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dettenheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deuben, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deutzen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Diepholz, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dillingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dingolfing, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinkelsbühl, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinslaken, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dissen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dogern, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dollern, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donaueschingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dormagen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dornstetten, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dorsten, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreieich, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Drensteinfurt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Driedorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duderstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duisburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dummerstorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dörentrup, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dörpen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düren, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebergötzen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebermannstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eberstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebhausen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edewecht, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edling, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Egelsbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ehingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eilenburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eiterfeld, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eitorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ellwangen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elmshorn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Emersacker, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Emmendingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Emsdetten, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Enger, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Enkenbach-Alsenborn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ennepetal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ennigerloh, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eppstein, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erding, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erftstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erkrath, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erligheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erndtebrück, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erolzheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschborn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschelbronn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschweiler, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eslohe, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Espenhain, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Esslingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Euskirchen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Filderstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Floh-Seligenthal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Flöha, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Forbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Forchheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenthal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freigericht, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freudenstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freyung, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Friedland, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Friedrichshafen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Friedrichsthal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frohburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fulda, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Furtwangen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fürstenwalde, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Füssen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gangelt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gardelegen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garmisch-Partenkirchen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gars, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaußig, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gebesee, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Geesthacht, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gelbensande, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gensingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Georgsmarienhütte, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gera, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gerbstedt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Germaringen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Germering, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Germersheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gevelsberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gießen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifhorn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gilserberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gladbeck, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gleichen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goch, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gochsheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gomaringen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grafenau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gransee, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grassau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greiz, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greven, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grevesmühlen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Griesheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gronau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groß Grönau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groß Quenstedt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groß-Zimmern, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großalmerode, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großbottwar, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großefehn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großhabersdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großkorbetha, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großlangheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grömitz, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grünbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gummersbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göllheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göllingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göttingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Güstrow, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haag, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hagen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haigerloch, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haldensleben, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Halle, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamm, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamminkeln, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hanau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hanerau-Hademarschen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harpstedt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harsefeld, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harsewinkel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haselünne, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hattersheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hattingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Havixbeck, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hedersleben, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heek, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heide, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heilbronn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heimsheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heinsberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hellenthal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RLS patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af primær RLS
  2. Indikation for RLS-behandling med Sifrol® (pramipexol)
  3. Mandlige eller kvindelige patienter på mindst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle kontraindikationer ifølge produktresuméet (SPC): overfølsomhed over for pramipexol eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
  2. Løbende behandling med Sifrol® (pramipexol).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i IRLS total score efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
12 uger
CGI-I responderrate efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Tid til at nå vedligeholdelsesdosis
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring fra baseline i RLS-QoL total score efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i IRLS-score efter 1-4 uger
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i IRLS varer efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Endelig dosisfordeling
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Forekomst, sammenhæng og alvor af uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Antal for tidlige seponeringer
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 248.638

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restless Legs Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger