Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kombinace metastatického kolorektálního karcinomu konatumumab/panitumumab

5. února 2014 aktualizováno: Amgen

Studie fáze 1b/2 AMG 655 v kombinaci s panitumumabem u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem

Toto je explorativní fáze 1b/2, globální, multicentrická, jednoramenná, 2dílná (fáze 1b a 2) studie konatumumab v kombinaci s panitumumabem u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je explorativní fáze 1b/2, globální, multicentrická, jednoramenná, 2dílná (fáze 1b a 2) studie konatumumab v kombinaci s panitumumabem u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem.

Cílem části 1 je identifikovat tolerovatelnou dávku konatumumabu v kombinaci s panitumumabem na základě incidence toxicit limitujících dávku u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem.

Cílem části 2 je vyhodnotit míru objektivní odpovědi stratifikovanou podle stavu Kirsten Rat Sarcoma Virus onkogenu (KRAS) (divoký typ versus mutant) u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem léčených kombinací panitumumab a conatumumab (tolerovatelná dávka identifikovaná částečně 1).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený metastatický adenokarcinom tlustého střeva nebo rekta
  • Radiograficky dokumentovaná progrese onemocnění podle modifikovaných kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) během nebo po léčbě metastatickým kolorektálním karcinomem fluoropyrimidinem, irinotekanem a/nebo oxaliplatinou. Progresivní onemocnění musí být dokumentováno během nebo ≤ 6 měsíců po poslední dávce posledního chemoterapeutického režimu před zařazením do studie.
  • Alespoň 1 jednorozměrně měřitelná léze měřící ≥ 20 mm v jednom rozměru na modifikovaný RECIST. Léze nesmí být vybrána z dříve ozářeného pole, pokud nebyla v tomto poli po ozáření a před zařazením do studie zdokumentována progrese onemocnění. Musí být vyhodnocena všechna místa onemocnění.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • K dispozici archivovaná nádorová tkáň zalitá v parafínu z primárního nádoru nebo metastázy pro odeslání do centrální laboratoře
  • Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let v době zápisu

  • Hematologická funkce v následujících mezích:

    • Absolutní počet neutrofilů (ANC) > 1,0 x 10^9 buněk/l
    • Krevní destičky ≥ 100 x 10^9/l

  • Funkce ledvin v následujících mezích:

    • Kreatinin < 2,0 mg/dl

  • Funkce jater v následujících mezích:

    • Aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2,5 x horní hranice normy (ULN) (≤ 5 x ULN, pokud jsou metastázy v játrech)
    • Alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN v případě jaterních metastáz)
    • Bilirubin ≤ 2 x ULN

  • Metabolická funkce v následujících mezích:

    • Amyláza ≤ 2 x ULN
    • Lipáza ≤ 2 x ULN
    • Hořčík ≥ spodní hranice normálu
  • Negativní těhotenský test ≤ 72 hodin před zápisem (pouze pro ženy ve fertilním věku)
  • Musí podstoupit 1, 2 nebo 3 předchozí chemoterapeutické režimy pro metastatický kolorektální karcinom
  • Kompetentní chápat, podepisovat a datovat písemný informovaný souhlas schválený nezávislou etickou komisí / institucionálním kontrolním výborem (IEC/IRB)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiné primární rakoviny, pokud:

    • Kurativně resekovaná nemelanomatózní rakovina kůže
    • Kurativně léčený karcinom děložního čípku in situ
    • Jiný primární solidní nádor kurativní léčba bez přítomnosti známé aktivní nemoci a bez léčby po dobu ≥ 5 let před zařazením
  • Předchozí léčba inhibitory receptoru anti-epidermálního růstového faktoru (EGFr) (např. cetuximab, erlotinib, gefitinib), pokud nebyla léčba podávána v adjuvantní léčbě ≥ 6 měsíců před zařazením
  • Použití systémové chemoterapie a radioterapie ≤ 30 dní před zařazením
  • Použití předchozích protinádorových terapií s krátkým sérovým poločasem (méně než 1 týden) včetně předchozích experimentálních látek nebo schválených protinádorových malých molekul ≤ 30 dní před zařazením
  • Použití protinádorových terapií s delším sérovým poločasem (např. bevacizumab) včetně předchozích experimentálních nebo schválených proteinů/protilátek ≤ 42 dní před zařazením
  • Jakákoli zkoumaná látka nebo terapie ≤ 30 dní před zařazením
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na kteroukoli složku panitumumabu a/nebo AMG 655
  • Anamnéza nebo známá přítomnost metastáz do centrálního nervového systému (CNS).
  • Intersticiální plicní onemocnění v anamnéze (např. pneumonitida, plicní fibróza) nebo známky intersticiálního plicního onemocnění na základním vyšetření hrudníku počítačovou tomografií (CT)
  • Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění (včetně infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, symptomatického městnavého srdečního selhání, závažné nekontrolované srdeční arytmie) ≤ 1 rok před zařazením
  • Aktivní zánětlivé onemocnění střev nebo jiné aktivní onemocnění střev způsobující chronický průjem (definované jako ≥ Společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky [CTCAE] stupeň 2 [CTCAE verze 3.0])
  • Známý pozitivní test na infekci virem lidské imunodeficience (HIV), virus hepatitidy C, akutní nebo chronickou infekci hepatitidy B
  • Jakékoli komorbidní onemocnění nebo stav, který by mohl zvýšit riziko toxicity (např. významný ascites, významný pleurální výpotek)
  • Jakékoli nekontrolované souběžné onemocnění (např. infekce, krvácení) nebo anamnéza jakéhokoli zdravotního stavu, který může narušovat interpretaci výsledků studie
  • Velký chirurgický výkon (vyžadující celkovou anestezii) ≤ 28 dní nebo menší chirurgický výkon (kromě zavedení centrálního žilního katétru) ≤ 14 dní před zařazením. Pacienti se musí zotavit z toxicity související s operací.
  • Jiné vyšetřovací postupy jsou vyloučeny
  • Pacientka je v současné době těhotná nebo kojí
  • Muž nebo žena ve fertilním věku, kteří nejsou ochotni používat adekvátní antikoncepční opatření během léčby a po dobu 6 měsíců (u žen) nebo 1 měsíce (u mužů) po posledním podání hodnoceného přípravku. Adekvátní antikoncepční opatření zahrnují metody dvojité bariéry (např. bránice a kondom) nebo abstinenci.
  • Dříve zapsaní do tohoto studia
  • Pacient neochotný nebo neschopný splnit požadavky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Panitumumab plus konatumumab
Účastníci dostávali 10 mg/kg konatumumab a 6 mg/kg panitumumab podávaných ve stejný den sekvenční intravenózní (IV) infuzí jednou za 2 týdny až do progrese onemocnění, nesnášenlivosti, vysazení nebo smrti.
Lék: Panitumumab
Podává se intravenózní infuzí
Ostatní jména:
  • Vectibix®
Lék: Conatumumab
Podává se intravenózní infuzí
Ostatní jména:
  • AMG 655

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Počet účastníků s toxicitou omezující dávku
Časové okno: 4 týdny

Toxicita limitující dávku (DLT) byla definována jako jakákoli nežádoucí příhoda související s konatumumabem nebo kombinací (panitumumab a conatumumab) stupně 3 nebo 4 nebo laboratorní abnormalita stupně 3 nebo 4, která se objevila během prvních 4 týdnů (28 dnů) léčba panitumumabem a konatumumabem. Anémie a lymfopenie nebyly považovány za DLT.

Společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 3.0 byla použita ke klasifikaci všech nežádoucích účinků a toxicit.
4 týdny
Počet účastníků s objektivní odpovědí
Časové okno: U účastníků byla hodnocena odpověď nádoru až do progrese onemocnění na radiografii nebo do zahájení další protinádorové léčby (maximálně 55,6 týdnů).
Celková objektivní odpověď buď potvrzená kompletní odpověď, nebo částečná odpověď, kde celková objektivní odpověď byla ekvivalentní nejlepší celkové odpovědi zaznamenané u každého účastníka od zařazení do progrese nebo recidivy onemocnění. Nádorová odpověď byla hodnocena zkoušejícím podle modifikovaných kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.0. Odpovědi byly potvrzeny ne méně než 4 týdny poté, co byla poprvé splněna kritéria pro odpověď. Kompletní odpověď definovaná jako vymizení všech cílových a necílových lézí a žádné nové léze. Částečná odpověď definovaná jako buď vymizení všech cílových lézí s přetrváváním jedné nebo více necílových lézí, nebo alespoň 30% snížení součtu nejdelšího průměru (SLD) cílových lézí, přičemž jako referenční SLD základní linie a vymizení všech nebo přetrvávání 1 nebo více necílových lézí.
U účastníků byla hodnocena odpověď nádoru až do progrese onemocnění na radiografii nebo do zahájení další protinádorové léčby (maximálně 55,6 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: U účastníků byla hodnocena odpověď nádoru až do progrese onemocnění na radiografii nebo do zahájení další protinádorové léčby (maximálně 55,6 týdnů).
Kaplan-Meierův odhad střední doby od zařazení do studie do úmrtí z jakékoli příčiny nebo progrese onemocnění. Progresivní onemocnění je definováno jako alespoň 20% zvýšení součtu nejdelších průměrů (SLD) cílových lézí, přičemž se za referenční považuje nejnižší SLD zaznamenaný od zahájení léčby nebo výskyt jedné nebo více nových lézí nebo jednoznačný progrese stávajících necílových lézí.
U účastníků byla hodnocena odpověď nádoru až do progrese onemocnění na radiografii nebo do zahájení další protinádorové léčby (maximálně 55,6 týdnů).
Celkové přežití
Časové okno: U účastníků byla hodnocena odpověď nádoru až do progrese onemocnění na radiografii nebo do zahájení další protinádorové léčby (maximálně 55,6 týdnů).
Kaplan-Meierův odhad doby od zápisu do smrti z jakékoli příčiny
U účastníků byla hodnocena odpověď nádoru až do progrese onemocnění na radiografii nebo do zahájení další protinádorové léčby (maximálně 55,6 týdnů).
Počet účastníků s kontrolou nemocí
Časové okno: U účastníků byla hodnocena odpověď nádoru až do progrese onemocnění na radiografii nebo do zahájení další protinádorové léčby (maximálně 55,6 týdnů).
Kontrola onemocnění definovaná jako účastníci s celkovou objektivní odpovědí kompletní odpovědi (CR), částečnou odpovědí (PR) nebo stabilním onemocněním během období léčby, hodnocené zkoušejícím podle modifikovaných kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST). Odpovědi byly potvrzeny ne méně než 4 týdny poté, co byla poprvé splněna kritéria pro odpověď. CR definovaná jako vymizení všech cílových a necílových lézí a žádné nové léze. PR definovaná jako buď vymizení všech cílových lézí s přetrváváním jedné nebo více necílových lézí, nebo alespoň 30% snížení součtu nejdelšího průměru (SLD) cílových lézí, přičemž se bere jako referenční výchozí SLD a vymizení všech nebo přetrvávání 1 nebo více necílových lézí. Stabilní onemocnění definované jako ani dostatečné zmenšení, aby se kvalifikovalo pro PR, ani dostatečné zvýšení, aby se kvalifikovalo pro progresivní onemocnění, přičemž jako referenční hodnota se bere nejnižší LD od začátku léčby.
U účastníků byla hodnocena odpověď nádoru až do progrese onemocnění na radiografii nebo do zahájení další protinádorové léčby (maximálně 55,6 týdnů).
Čas na odpověď
Časové okno: U účastníků byla hodnocena odpověď nádoru až do progrese onemocnění na radiografii nebo do zahájení další protinádorové léčby (maximálně 55,6 týdnů).
Interval ve dnech od první dávky studované terapie do data první potvrzené objektivní odpovědi. Počítáno pouze pro účastníky s objektivní odpovědí.
U účastníků byla hodnocena odpověď nádoru až do progrese onemocnění na radiografii nebo do zahájení další protinádorové léčby (maximálně 55,6 týdnů).
Doba trvání odpovědi
Časové okno: U účastníků byla hodnocena odpověď nádoru až do progrese onemocnění na radiografii nebo do zahájení další protinádorové léčby (maximálně 55,6 týdnů).
Interval ve dnech od první potvrzené objektivní odpovědi na progresi onemocnění podle modifikovaných kritérií RECIST nebo úmrtí. Počítáno pouze pro účastníky s objektivní odpovědí.
U účastníků byla hodnocena odpověď nádoru až do progrese onemocnění na radiografii nebo do zahájení další protinádorové léčby (maximálně 55,6 týdnů).
Počet účastníků s antiterapeutickými protilátkami
Časové okno: Vzorky protilátek byly odebírány v týdnech 1, 7 a 23 a poté každých 6 měsíců během léčby a při kontrole bezpečnosti a následných návštěvách. Průměrná doba sledování byla 35,7 týdne.
Počet účastníků s lidskými protilátkami proti panitumumabu (HAPA) nebo protilátkami proti konatumumab měřený imunotestem.
Vzorky protilátek byly odebírány v týdnech 1, 7 a 23 a poté každých 6 měsíců během léčby a při kontrole bezpečnosti a následných návštěvách. Průměrná doba sledování byla 35,7 týdne.
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Od první dávky hodnoceného léku do 30 dnů po poslední dávce, maximálně do 50 týdnů.

AE je definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt a která nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou a zahrnuje jakýkoli takový výskyt (např. příznak, symptom nebo diagnóza) nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu od doby, kdy účastník podepsal informovaný souhlas, do doby zahájení zkoušeného přípravku. Závažnost nežádoucích účinků byla hodnocena pomocí společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (CTCAE) verze 3.0 podle následujícího:

  1. = Mírné: Uvědomuje si známky nebo symptomy, ale snadno toleruje
  2. = Střední: Nepohodlí natolik, že způsobí narušení obvyklé činnosti;
  3. = Těžký: Zneschopnění s neschopností pracovat nebo vykonávat obvyklou činnost;
  4. = Život ohrožující: událost, při které byl pacient podle názoru zkoušejícího v době události ohrožen smrtí;
  5. = fatální.
Od první dávky hodnoceného léku do 30 dnů po poslední dávce, maximálně do 50 týdnů.
Počet účastníků s post-baseline laboratorními hodnotami stupněm 3 nebo vyšším
Časové okno: Od první dávky hodnoceného léku do 30 dnů po poslední dávce, maximálně do 50 týdnů.
Laboratorní hodnoty byly hodnoceny pomocí Common Toxicity Criteria National Cancer Institute (NCI) (verze 3.0) podle následujícího: 1 = mírné; 2 = střední; 3 = těžké; 4 = Život ohrožující; 5 = fatální.
Od první dávky hodnoceného léku do 30 dnů po poslední dávce, maximálně do 50 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Amgen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20060332
  • 2007-004722-25 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Panitumumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení