Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie slučování léků pro zlepšení kvality přechodné péče (MedMatch)

4. března 2014 aktualizováno: Indiana University
Tato studie se zabývá problémem nedostatečného sladění léků, když pacienti překračují hranice mezi ústavní a ambulantní péčí (ambulantní péčí). Účelem této studie je zjistit, zda nová počítačová aplikace, integrovaná s elektronickým předepisováním, zlepšuje chybné nesrovnalosti mezi přednemocniční medikací a medikací po návratu pacientů do ambulantní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt otestuje systémovou intervenci systému elektronických lékařských záznamů. Konkrétními cíli této studie je integrovat nový elektronický systém pro slučování léků (MR) s elektronickým systémem předepisování léků, provést randomizovanou kontrolovanou studii MR a určit, zda elektronické usnadnění MR mění MR a výskyt chyb v medikaci v ambulantní péči. . Při příjmu pacienta do nemocnice nový webový modul MR obdrží automaticky sestavený ambulantní seznam léků. Po diskusi s pacientem zdravotnický personál aktualizuje seznam, který pak bude doručen do počítačového systému pro zadávání objednávek poskytovatele a stane se použitelným pro předepisování. Mezi hlavní výsledky patří nežádoucí účinky léků a chybné nesrovnalosti mezi seznamem léků před přijetím a seznamem léků po návratu pacienta do ambulantní péče. Předpokládáme, že elektronická facilitace lůžkové MR zlepší dokončení MR a sníží výskyt lékařských chyb souvisejících s léky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4818

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Wishard Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do lékařské služby po dobu 12 měsíců
  • Lékaři, kteří poskytují lůžkovou nebo ambulantní péči zúčastněným pacientům.
  • Lékárníci, kteří poskytují péči o zúčastněné pacienty.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijatí, ale nebyli viděni na klinice primární péče během předchozích 12 měsíců
  • Pokud je zapsaný subjekt určen jako vězeň nebo těhotná žena, pak studie tento subjekt přeruší pro výzkumné účely nebo v té době předloží dodatek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Elektronické odsouhlasení léků
Poskytovatelé mají přístup k nové počítačové aplikaci, která usnadňuje dokumentaci a předepisování ambulantních léků na lůžkovém zařízení.
Jiný: Elektronické odsouhlasení léků
K dokumentaci a předepisování ambulantních léků na lůžkovém zařízení bude sloužit nová počítačová aplikace.
Ostatní jména:
  • MedMatch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odsouhlasení ambulantních léků
Časové okno: Přijetí do nemocnice, převoz a propuštění; 1 rok
Počet a zlomek ambulantně předepsaných nebo řešených léků, proč k předepisování nedošlo. Počet a zlomek případů s MR u lékárníka. Počet a zlomek případů podstupujících jakoukoli MR. Počet a zlomek případů, kdy nějaké ambulantní léky nebyly předepsány nebo řešeny, proč k předepsání nedošlo.
Přijetí do nemocnice, převoz a propuštění; 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření potenciálu poškození a potenciální závažnosti poškození
Časové okno: Propuštění z nemocnice; 1 rok
U každé nesrovnalosti v medikaci dospěje studijní tým ke konsenzu ohledně možného poškození a možné závažnosti poškození. Studijní tým přijme následující rámec: malá nebo žádná důvěra (např. vynechání multivitaminu); mírná až mírná jistota (např. dokusát 200 mg každé ráno místo 100 mg dvakrát denně); méně než 50% šance, ale blízko (např. vynechání klystýru podle potřeby při vypouštění); více než 50% šance, ale těsný hovor (např. vynechání flutikasonu dvakrát denně při propouštění); nebo silná důvěra (např. vynechání haloperidolu podle potřeby).
Propuštění z nemocnice; 1 rok
Měření a analýza perspektiv poskytovatelů
Časové okno: Začátek a konec zkoušky; 1 rok
U poskytovatelů provedeme průzkum před a po. U poskytovatelů bude proveden průzkum spokojenosti s péčí, správou léků a užitečností místních informačních systémů při správě léků.
Začátek a konec zkoušky; 1 rok
Měření a analýza perspektiv pacientů
Časové okno: Propuštění z nemocnice; 1 rok
Stacionární geriatrická poradna začala obvolávat pacienty, kteří dostali geriatrickou poradnu a byli následně propuštěni domů. Telefonické hovory se uskutečňují do 72 hodin po propuštění. Pacientům je položeno osm až deset otázek, které se týkají spokojenosti s péčí, příjmu informací o lécích a dodržování léků.
Propuštění z nemocnice; 1 rok
Vykazované finanční a organizační dimenze
Časové okno: Začátek zkoušky; čas 0 a 1 rok
Budeme sledovat a hlásit hodiny potřebné pro několik částí vývoje a implementace, a to následovně: hodiny potřebné pro nový technický vývoj; a hodiny, které poskytovatelé stráví učením se o systému a jeho používání.
Začátek zkoušky; čas 0 a 1 rok
Využití intervence
Časové okno: Přijetí do nemocnice, převoz a propuštění; 1 rok
Podíl intervenčních přijetí, u kterých byl zkontrolován nebo upraven webový seznam léků. Průměrná doba používání webové aplikace. Podíl intervenčních přijetí, přesunů a propuštění, pro které byl k objednání léků použit nový seznam léků. Část léků na seznamu léků, které byly objednány při příjmu, převozu a propuštění. Načasování, kdy došlo ke sladění léků.
Přijetí do nemocnice, převoz a propuštění; 1 rok
Měření a analýza lékařských chyb souvisejících s drogami
Časové okno: Propuštění z nemocnice; 1 rok
Při propuštění posoudíme na nezáměrné nesrovnalosti v medikaci při propuštění. Při ambulantní kontrole posoudíme, zda měly být léky předepsány při propuštění. Když je pacient propuštěn z nemocnice a pokračuje v ambulantní péči, očekává se, že pacient bude dodržovat propouštěcí předpisy. Každé propuštění bude přezkoumáno členy studijního týmu, aby se u každého léku uvedeného na seznamu léků před přijetím, ale nepředepsaného při propuštění, určilo, zda byla nesrovnalost úmyslná nebo neúmyslná.
Propuštění z nemocnice; 1 rok
Měření nežádoucích účinků léku a skoronehody
Časové okno: Propuštění z nemocnice; 1 rok
Budeme počítat úmrtí a identifikujeme a vyhodnocujeme nežádoucí účinky léků (ADE). K identifikaci setkání, která mohou odrážet ADE, budou použity následující druhy spouštěčů: diagnostické kódy pro diagnózy spojené s ADE, potenciální ADE nebo chyby v medikaci; užívání specifických léků naznačujících, že se mohlo vyskytnout ADE; potenciálně nebezpečné kombinace léků; kombinace léků a symptomů (např. inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu a kašel); kombinace diagnóz a léků; a kombinace léků a různé.
Propuštění z nemocnice; 1 rok
Nesrovnalosti v medikaci mezi před přijetím a ambulantním sledováním
Časové okno: Ambulantní sledování; 18 měsíců
Průměrný počet chybných nesrovnalostí mezi předpřijetím a ambulantním sledováním
Ambulantní sledování; 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Indiana University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Regenstrief Institute, Inc.
Wishard Health Services

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0910-19
  • R18HS018183 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektronické odsouhlasení léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení