Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicatieverzoeningstechnologie om de kwaliteit van overgangszorg te verbeteren (MedMatch)

4 maart 2014 bijgewerkt door: Indiana University
Deze studie richt zich op het probleem van ontoereikende medicatieverzoening wanneer patiënten de grenzen overschrijden tussen intramurale en poliklinische zorg (ambulante zorg). Het doel van deze studie is om te bepalen of een nieuwe, computergebaseerde applicatie, geïntegreerd met elektronisch voorschrijven, foutieve discrepanties tussen pre-ziekenhuismedicatie en medicatie verbetert wanneer patiënten terugkeren naar de ambulante zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit project test een systeemgebaseerde ingreep van het elektronisch patiëntendossiersysteem. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn het integreren van een nieuw elektronisch medicatie-reconciliatiesysteem (MR) met een elektronisch voorschrijfsysteem, het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde trial van MR en het bepalen of elektronische facilitering van MR invloed heeft op MR en de incidentie van medicatiefouten in de ambulante zorg. . Een nieuwe webgebaseerde MR-module ontvangt bij ziekenhuisopname van een patiënt een automatisch samengestelde poliklinische medicatielijst. Na bespreking met de patiënt zal medisch personeel de lijst bijwerken, die vervolgens wordt afgeleverd bij het computergebaseerde orderinvoersysteem van de leverancier en bruikbaar wordt voor voorschrijven. De belangrijkste uitkomsten zijn bijwerkingen en foutieve discrepanties tussen de medicatielijst vóór opname en de medicatielijst bij terugkeer van de patiënt naar de ambulante zorg. Onze hypothese is dat elektronische facilitering van intramurale MR de voltooiing van MR zal verbeteren en de incidentie van drugsgerelateerde medische fouten zal verminderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
4818

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Wishard Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen op de Dienst Geneesmiddelen gedurende een periode van 12 maanden
  • Artsen die intramurale of ambulante zorg verlenen aan deelnemende patiënten.
  • Apothekers die zorg verlenen aan deelnemende patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de afgelopen 12 maanden zijn opgenomen maar niet zijn gezien in een eerstelijnskliniek
  • Als wordt vastgesteld dat een ingeschreven proefpersoon een gevangene of zwangere vrouw is, zal de studie de proefpersoon voor onderzoeksdoeleinden stopzetten of op dat moment een wijziging indienen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Elektronische medicatieafstemming
Aanbieders hebben toegang tot een nieuwe, computergebaseerde applicatie om documentatie en het voorschrijven van poliklinische medicatie in de intramurale setting te vergemakkelijken.
Ander: Elektronische medicatieafstemming
Een nieuwe, computergebaseerde applicatie zal worden gebruikt om poliklinische medicatie in de intramurale setting te documenteren en voor te schrijven.
Andere namen:
  • MedMatch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzoening van ambulante medicatie
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname, overplaatsing en ontslag; 1 jaar
Aantal en fractie van ambulante medicijnen die zijn voorgeschreven of behandeld waarom voorschrijven niet heeft plaatsgevonden. Aantal en fractie gevallen met MR door een apotheker. Aantal en fractie van gevallen die een MR ondergaan. Aantal en fractie van gevallen waarin geen poliklinische medicatie werd voorgeschreven of behandeld waarom het niet werd voorgeschreven.
Ziekenhuisopname, overplaatsing en ontslag; 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van potentieel voor schade en potentiële ernst van schade
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
Voor elk medicatieverschil zal het onderzoeksteam consensus bereiken over de mogelijke schade en de mogelijke ernst van de schade. Het onderzoeksteam hanteert het volgende kader: weinig of geen vertrouwen (bijv. weglaten van multivitamine); licht tot matig vertrouwen (d.w.z. elke ochtend 200 mg docuseren, in plaats van tweemaal daags 100 mg); minder dan 50% kans maar close call (bijv. weglaten van indien nodig klysma bij ontslag); meer dan 50% kans maar close call (bijv. tweemaal daags weglaten van fluticason bij ontslag); of sterk zelfvertrouwen (bijv. weglaten van zo nodig haloperidol).
Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
Meting en analyse van de perspectieven van aanbieders
Tijdsspanne: Begin en einde proefperiode; 1 jaar
We zullen een voor-en-na-enquête uitvoeren onder aanbieders. Aanbieders zullen worden ondervraagd over tevredenheid met de zorg, het beheer van medicijnen en het nut van lokale informatiesystemen bij het beheer van medicijnen.
Begin en einde proefperiode; 1 jaar
Meten en analyseren van patiëntperspectieven
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
De intramurale consultatiedienst ouderengeneeskunde is begonnen met het bellen van patiënten die een consultatie ouderengeneeskunde hebben gehad en vervolgens naar huis zijn ontslagen. De oproepen worden binnen 72 uur na ontslag telefonisch gedaan. Patiënten worden acht tot tien vragen gesteld over tevredenheid met de zorg, ontvangst van informatie over medicijnen en therapietrouw.
Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
Rapporteerbare financiële en organisatorische dimensies
Tijdsspanne: Start proef; tijd 0 en 1 jaar
We zullen de uren die nodig zijn voor verschillende onderdelen van de ontwikkeling en implementatie bijhouden en rapporteren, als volgt: uren die nodig zijn voor nieuwe technische ontwikkeling; en uren die providers besteden aan het leren over het systeem en hoe het te gebruiken.
Start proef; tijd 0 en 1 jaar
Gebruik van interventie
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname, overplaatsing en ontslag; 1 jaar
Fractie van interventieopnamen waarvoor de op het web gebaseerde medicatielijst is herzien of gewijzigd. Gemiddelde gebruiksduur van webgebaseerde applicatie. Fractie van interventieopnames, -overplaatsingen en -ontslagen waarvoor nieuwe medicatielijst is gebruikt om medicatie te bestellen. Fractie van medicijnen op medicatielijst die besteld zijn bij opname, overplaatsing en ontslag. Timing van wanneer medicatie-afstemming plaatsvond.
Ziekenhuisopname, overplaatsing en ontslag; 1 jaar
Meting en analyse van drugsgerelateerde medische fouten
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
Bij ontslag beoordelen we onbedoelde medicatieverschillen bij ontslag. Bij de ambulante controle beoordelen we of de medicijnen bij ontslag hadden moeten worden voorgeschreven. Wanneer een patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen en de ambulante zorg hervat, wordt van de patiënt verwacht dat hij zich houdt aan de ontslagvoorschriften. Elk ontslag zal worden beoordeeld door leden van het onderzoeksteam om voor elk medicijn dat op de medicatielijst vóór opname staat, maar niet is voorgeschreven bij ontslag, te bepalen of de afwijking opzettelijk of onopzettelijk was.
Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
Meting van bijwerkingen en bijna-ongevallen
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
We tellen sterfgevallen en identificeren en beoordelen nadelige bijwerkingen (ADE's). De volgende soorten triggers zullen worden gebruikt om ontmoetingen te identificeren die ADE's kunnen weerspiegelen: diagnostische codes voor diagnoses die verband houden met ADE's, mogelijke ADE's of medicatiefouten; gebruik van specifieke medicijnen die suggereren dat er mogelijk een ADE is opgetreden; potentieel gevaarlijke medicijncombinaties; combinaties van geneesmiddelen en symptomen (bijv. angiotensine-converterend-enzymremmer en hoest); combinaties van diagnoses en medicijnen; en combinaties van drugs en diversen.
Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
Medicatieverschillen tussen pre-opname en ambulante follow-up
Tijdsspanne: Ambulante opvolging; 18 maanden
Gemiddeld aantal foutieve discrepanties tussen pre-opname en ambulante follow-up
Ambulante opvolging; 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Indiana University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Regenstrief Institute, Inc.
Wishard Health Services

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 maart 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 0910-19
  • R18HS018183 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen