Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia uzgadniania leków w celu poprawy jakości opieki przejściowej (MedMatch)

4 marca 2014 zaktualizowane przez: Indiana University
Niniejsze badanie dotyczy problemu nieodpowiedniego łączenia leków, gdy pacjenci przekraczają granice między opieką szpitalną i ambulatoryjną (opieka ambulatoryjna). Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy nowa aplikacja komputerowa, zintegrowana z elektronicznym wystawianiem recept, poprawia błędne rozbieżności między lekami przedszpitalnymi a lekami po powrocie pacjentów do opieki ambulatoryjnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu przetestowana zostanie systemowa interwencja systemu elektronicznej dokumentacji medycznej. Konkretnymi celami tego badania jest integracja nowego elektronicznego systemu rekoncyliacji leków (MR) z elektronicznym systemem przepisywania leków, przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby MR i ustalenie, czy elektroniczne ułatwienie MR zmienia MR i częstość występowania błędów lekarskich w opiece ambulatoryjnej . Po przyjęciu pacjenta do szpitala nowy internetowy moduł MR otrzyma automatycznie skompilowaną listę leków ambulatoryjnych. Po omówieniu z pacjentem personel medyczny zaktualizuje listę, która następnie zostanie dostarczona do komputerowego systemu wprowadzania zamówień dostawców i stanie się uprawniona do przepisywania. Główne wyniki obejmują działania niepożądane leków i błędne rozbieżności między listą leków przed przyjęciem a listą leków po powrocie pacjenta do opieki ambulatoryjnej. Stawiamy hipotezę, że elektroniczne ułatwienie szpitalnej MR poprawi ukończenie MR i zmniejszy częstość występowania błędów medycznych związanych z lekami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4818

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Wishard Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani do Służby Lekarskiej w okresie 12 miesięcy
  • Lekarze, którzy zapewniają opiekę szpitalną lub ambulatoryjną uczestniczącym pacjentom.
  • Farmaceuci, którzy zapewniają opiekę pacjentom uczestniczącym w programie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjęci, ale nie widziani w poradni podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Jeśli zapisany pacjent zostanie uznany za więźnia lub kobietę w ciąży, badanie zostanie przerwane w celach badawczych lub w tym czasie zgłoszona zostanie poprawka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Elektroniczne uzgadnianie leków
Dostawcy mają dostęp do nowej, komputerowej aplikacji, która ułatwia dokumentowanie i przepisywanie leków ambulatoryjnych w warunkach szpitalnych.
Inny: Elektroniczne uzgadnianie leków
Nowa aplikacja komputerowa będzie służyć do dokumentowania i przepisywania leków ambulatoryjnych w warunkach szpitalnych.
Inne nazwy:
  • MedMatch

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekoncyliacja leków ambulatoryjnych
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, przeniesienie i wypis; 1 rok
Liczba i część leków ambulatoryjnych przepisanych lub adresowanych, aby dowiedzieć się, dlaczego nie przepisano. Liczba i odsetek przypadków z MR przez farmaceutę. Liczba i odsetek przypadków poddawanych jakiemukolwiek rezonansowi magnetycznemu. Liczba i odsetek przypadków, w których jakiekolwiek leki ambulatoryjne nie zostały przepisane lub uwzględnione, dlaczego nie przepisano.
Przyjęcie do szpitala, przeniesienie i wypis; 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar potencjalnej szkody i potencjalnej dotkliwości szkody
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala; 1 rok
W przypadku każdej rozbieżności w leczeniu zespół badawczy osiągnie porozumienie co do potencjalnej szkody i potencjalnej ciężkości szkody. Zespół badawczy przyjmie następujące ramy: niewielka pewność siebie lub jej brak (np. pominięcie multiwitaminy); niewielkie do umiarkowanego zaufanie (np. docusate 200 mg każdego ranka zamiast 100 mg dwa razy dziennie); mniej niż 50% szans, ale blisko (np. pominięcie lewatywy w razie potrzeby przy wypisie); ponad 50% szans, ale bliskie (np. pominięcie flutikazonu dwa razy dziennie przy wypisie); lub silna pewność siebie (np. pominięcie haloperidolu stosowanego w razie potrzeby).
Wypis ze szpitala; 1 rok
Pomiar i analiza perspektyw dostawców
Ramy czasowe: Początek i koniec okresu próbnego; 1 rok
Przeprowadzimy badanie dostawców przed i po. Dostawcy zostaną przebadani pod kątem zadowolenia z opieki, zarządzania lekami i przydatności lokalnych systemów informatycznych w zarządzaniu lekami.
Początek i koniec okresu próbnego; 1 rok
Pomiar i analiza perspektyw pacjentów
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala; 1 rok
Szpitalna poradnia geriatryczna rozpoczęła telefonowanie do pacjentów, którzy otrzymali konsultacje geriatryczne, a następnie zostali wypisani do domu. Wezwania są wykonywane telefonicznie w ciągu 72 godzin od wypisu. Pacjentom zadaje się od ośmiu do dziesięciu pytań dotyczących zadowolenia z opieki, otrzymywania informacji o lekach i przestrzegania zaleceń lekarskich.
Wypis ze szpitala; 1 rok
Podlegające raportowaniu wymiary finansowe i organizacyjne
Ramy czasowe: Rozpoczęcie okresu próbnego; czas 0 i 1 rok
Będziemy śledzić i raportować liczbę godzin potrzebnych na kilka części rozwoju i wdrażania, w następujący sposób: godziny wymagane na nowy rozwój techniczny; i godzin, które dostawcy spędzają na poznawaniu systemu i jego obsługi.
Rozpoczęcie okresu próbnego; czas 0 i 1 rok
Wykorzystanie interwencji
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, przeniesienie i wypis; 1 rok
Odsetek przyjęć interwencyjnych, dla których dokonano przeglądu lub modyfikacji internetowej listy leków. Średni czas korzystania z aplikacji internetowej. Odsetek przyjęć interwencyjnych, przeniesień i wypisów, dla których do zamówienia leków wykorzystano nową listę leków. Część leków na liście leków, które zostały zamówione przy przyjęciu, przeniesieniu i wypisie. Czas, w którym doszło do uzgodnienia leków.
Przyjęcie do szpitala, przeniesienie i wypis; 1 rok
Pomiar i analiza błędów medycznych związanych z narkotykami
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala; 1 rok
Przy wypisie ocenimy niezamierzone rozbieżności w przyjmowaniu leków. Podczas ambulatoryjnej obserwacji ocenimy, czy leki powinny być przepisane przy wypisie. Po wypisaniu pacjenta ze szpitala i wznowieniu opieki ambulatoryjnej oczekuje się od niego przestrzegania zaleceń wypisu. Każdy wypis zostanie zweryfikowany przez członków zespołu badawczego w celu ustalenia, dla każdego leku wymienionego na liście leków przed przyjęciem, ale nie przepisanego przy wypisie, czy rozbieżność była zamierzona czy niezamierzona.
Wypis ze szpitala; 1 rok
Pomiar działań niepożądanych leków i zdarzeń potencjalnie wypadkowych
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala; 1 rok
Będziemy liczyć zgony oraz identyfikować i oceniać niepożądane zdarzenia związane z lekami (ADE). Następujące rodzaje wyzwalaczy zostaną użyte do zidentyfikowania zdarzeń, które mogą odzwierciedlać ADE: kody diagnostyczne dla rozpoznań związanych z ADE, potencjalnymi ADE lub błędami w leczeniu; stosowanie określonych leków sugerujące, że mogło wystąpić ADE; potencjalnie niebezpieczne kombinacje leków; kombinacje leków i objawów (np. inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę i kaszel); kombinacje diagnoz i leków; oraz kombinacje leków i różne.
Wypis ze szpitala; 1 rok
Rozbieżności w przyjmowaniu leków między przed przyjęciem do szpitala a obserwacją ambulatoryjną
Ramy czasowe: Obserwacja ambulatoryjna; 18 miesięcy
Średnia liczba błędnych rozbieżności między wizytą przed przyjęciem a wizytą ambulatoryjną
Obserwacja ambulatoryjna; 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indiana University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Regenstrief Institute, Inc.
Wishard Health Services

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0910-19
  • R18HS018183 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami