Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinavstemmingsteknologi for å forbedre kvaliteten på overgangsomsorgen (MedMatch)

4. mars 2014 oppdatert av: Indiana University
Denne studien tar for seg problemet med utilstrekkelig medikamentavstemming ettersom pasienter krysser grensene mellom poliklinisk og poliklinisk behandling (ambulant behandling). Hensikten med denne studien er å finne ut om en ny, datamaskinbasert applikasjon, integrert med elektronisk forskrivning, forbedrer feilaktige avvik mellom prehospitale medisiner og medisiner ved tilbakevending til ambulerende behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet skal teste en systembasert intervensjon av det elektroniske journalsystemet. De spesifikke målene med denne studien er å integrere et nytt elektronisk medikamentavstemmingssystem (MR) med et elektronisk forskrivningssystem, gjennomføre en randomisert kontrollert utprøving av MR, og avgjøre om elektronisk tilrettelegging av MR endrer MR og forekomsten av medisineringsfeil i ambulerende behandling. . Ved en pasients sykehusinnleggelse vil en ny nettbasert MR-modul motta en automatisk sammenstilt poliklinisk medisinliste. Etter diskusjon med pasienten, vil medisinsk personell oppdatere listen, som deretter vil bli levert til det datamaskinbaserte leverandørens ordreregistreringssystem og bli handlingsdyktig for forskrivning. Hovedutfall inkluderer uønskede legemiddelhendelser og feilaktige avvik mellom medisinlisten før innleggelse og medisinlisten ved tilbakevending til ambulant behandling. Vi antar at elektronisk tilrettelegging av innlagt MR vil forbedre gjennomføringen av MR og vil redusere forekomsten av legemiddelrelaterte medisinske feil.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
4818

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Wishard Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt i Medisintjenesten i løpet av en 12 måneders periode
  • Leger som yter innleggelse eller ambulant omsorg for deltakende pasienter.
  • Farmasøyter som yter omsorg for deltakende pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt, men ikke sett i en primærhelseklinikk i løpet av de foregående 12 månedene
  • Hvis en påmeldt forsøksperson er fastslått å være en fange eller gravid kvinne, vil studien avbryte emnet for forskningsformål eller sende inn en endring på det tidspunktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Elektronisk medisinavstemming
Tilbydere har tilgang til en ny, databasert applikasjon for å lette dokumentasjon og forskrivning av polikliniske medisiner i døgnopphold.
Annen: Elektronisk medisinavstemming
En ny, databasert applikasjon skal brukes til å dokumentere og foreskrive polikliniske medisiner i døgnopphold.
Andre navn:
  • MedMatch

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstemming av polikliniske medisiner
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, overføring og utskrivning; 1 år
Antall og brøkdel av polikliniske medisiner foreskrevet eller adressert om hvorfor forskrivning ikke skjedde. Antall og brøkdel av tilfeller med MR av en farmasøyt. Antall og brøkdel av tilfeller som gjennomgår en MR. Antall og brøkdel av tilfeller der noen polikliniske medisiner ikke ble foreskrevet eller adressert med hensyn til hvorfor forskrivning ikke skjedde.
Sykehusinnleggelse, overføring og utskrivning; 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av potensiell skade og potensiell alvorlighetsgrad av skade
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus; 1 år
For hvert medisinavvik vil studieteamet nå konsensus om potensiell skade og potensiell alvorlighetsgrad. Studieteamet vil ta i bruk følgende rammeverk: liten eller ingen tillit (f.eks. utelatelse av multivitamin); lett til beskjeden selvtillit (f.eks. docusate 200 mg hver morgen, i stedet for 100 mg to ganger daglig); mindre enn 50 % sjanse, men nærgående samtale (f.eks. utelatelse av klyster etter behov ved utskrivning); mer enn 50 % sjanse, men nærgående samtale (f.eks. utelatelse av flutikason to ganger daglig ved utskrivning); eller sterk selvtillit (f.eks. utelatelse av haloperidol etter behov).
Utskrivning fra sykehus; 1 år
Måling og analyse av tilbydernes perspektiver
Tidsramme: Start og slutt på prøveperioden; 1 år
Vi vil gjennomføre en før-og-etter-undersøkelse av tilbydere. Tilbydere vil bli undersøkt om tilfredshet med omsorg, håndtering av medisiner og nytten av lokale informasjonssystemer i håndtering av medisiner.
Start og slutt på prøveperioden; 1 år
Måling og analyse av pasientenes perspektiver
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus; 1 år
Døgnlegekonsultasjonstjenesten har begynt å ringe pasienter som fikk geriatrikonsultasjon og senere ble skrevet ut til hjemmet. Samtalene foretas per telefon innen 72 timer etter utskrivning. Pasientene blir stilt åtte til ti spørsmål, som tar for seg tilfredshet med omsorg, mottak av informasjon om medisiner og etterlevelse av medisiner.
Utskrivning fra sykehus; 1 år
Rapporterbare økonomiske og organisatoriske dimensjoner
Tidsramme: Start av rettssak; tid 0 og 1 år
Vi vil spore og rapportere timer som kreves for flere deler av utviklingen og implementeringen, som følger: timer som kreves for ny teknisk utvikling; og timer leverandørene bruker på å lære om systemet og hvordan man bruker det.
Start av rettssak; tid 0 og 1 år
Utnyttelse av intervensjon
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, overføring og utskrivning; 1 år
Fraksjon av intervensjonsinnleggelser som nettbasert medisinliste ble gjennomgått eller modifisert. Gjennomsnittlig varighet for bruk av nettbasert applikasjon. Fraksjon av intervensjonsinnleggelser, overføringer og utskrivninger som ny medisinliste ble brukt til å bestille medisiner for. Fraksjon av medisiner på medisinliste som ble bestilt ved innleggelse, overføring og utskrivning. Tidspunkt for når medisinavstemming skjedde.
Sykehusinnleggelse, overføring og utskrivning; 1 år
Måling og analyse av legemiddelrelaterte medisinske feil
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus; 1 år
Ved utskrivelse vil vi vurdere for utilsiktede legemiddelavvik ved utskrivning. Ved ambulant oppfølging vil vi vurdere om medisinene burde vært forskrevet ved utskrivning. Når en pasient skrives ut fra sykehuset og gjenopptar ambulerende behandling, forventes det at pasienten følger utskrivningsreseptene. Hver utskrivning vil bli gjennomgått av medlemmer av studieteamet for å avgjøre, for hver medisin som er oppført på medisinlisten før innleggelse, men som ikke er foreskrevet ved utskrivning, om avviket var tilsiktet eller utilsiktet.
Utskrivning fra sykehus; 1 år
Måling av bivirkninger og nestenulykker
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus; 1 år
Vi vil telle dødsfall og identifisere og vurdere bivirkninger (ADE). Følgende typer utløsere vil bli brukt for å identifisere møter som kan reflektere ADE-er: diagnostiske koder for diagnoser assosiert med ADE-er, potensielle ADE-er eller medisineringsfeil; bruk av spesifikke legemidler som tyder på at en ADE kan ha oppstått; potensielt farlige medikamentkombinasjoner; kombinasjoner av medikamenter og symptomer (f.eks. angiotensinkonverterende enzymhemmer og hoste); kombinasjoner av diagnoser og medikamenter; og kombinasjoner av medikamenter og diverse.
Utskrivning fra sykehus; 1 år
Medisinasjonsavvik mellom førinnleggelse og ambulatorisk oppfølging
Tidsramme: Ambulatorisk oppfølging; 18 måneder
Gjennomsnittlig antall feilaktige avvik mellom førinnleggelse og ambulatorisk oppfølging
Ambulatorisk oppfølging; 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Indiana University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Regenstrief Institute, Inc.
Wishard Health Services

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mars 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 0910-19
  • R18HS018183 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger