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Technologie de bilan comparatif des médicaments pour améliorer la qualité des soins de transition (MedMatch)

4 mars 2014 mis à jour par: Indiana University
Cette étude aborde le problème du bilan comparatif inadéquat des médicaments lorsque les patients traversent les frontières entre les soins hospitaliers et les soins ambulatoires (soins ambulatoires). Le but de cette étude est de déterminer si une nouvelle application informatique, intégrée à la prescription électronique, améliore les écarts erronés entre les médicaments préhospitaliers et les médicaments au retour des patients en soins ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Ce projet testera une intervention basée sur les systèmes du système de dossiers médicaux électroniques. Les objectifs spécifiques de cette étude sont d'intégrer un nouveau système électronique de bilan comparatif des médicaments (RM) à un système de prescription électronique, de mener un essai contrôlé randomisé de RM et de déterminer si la facilitation électronique du RM modifie le RM et l'incidence des erreurs de médication dans les soins ambulatoires. . Lors de l'admission d'un patient à l'hôpital, un nouveau module RM basé sur le Web recevra une liste de médicaments ambulatoire automatiquement compilée. Après discussion avec le patient, le personnel médical mettra à jour la liste, qui sera ensuite transmise au système informatisé de saisie des commandes du fournisseur et deviendra exploitable pour la prescription. Les principaux résultats comprennent les événements indésirables liés aux médicaments et les écarts erronés entre la liste de médicaments avant l'admission et la liste de médicaments lors du retour du patient aux soins ambulatoires. Nous émettons l'hypothèse que la facilitation électronique de la RM des patients hospitalisés améliorera l'achèvement de la RM et réduira l'incidence des erreurs médicales liées aux médicaments.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
4818

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Wishard Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis au Service de médecine pendant une période de 12 mois
  • Médecins qui prodiguent des soins hospitaliers ou ambulatoires aux patients participants.
  • Pharmaciens qui prodiguent des soins aux patients participants.

Critère d'exclusion:

  • Patients admis mais non vus dans une clinique de soins primaires au cours des 12 derniers mois
  • S'il est déterminé qu'un sujet inscrit est un prisonnier ou une femme enceinte, l'étude interrompra le sujet à des fins de recherche ou soumettra un amendement à ce moment-là.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Bilan électronique des médicaments
Les fournisseurs ont accès à une nouvelle application informatisée pour faciliter la documentation et la prescription de médicaments ambulatoires en milieu hospitalier.
Autre: Bilan électronique des médicaments
Une nouvelle application informatisée sera utilisée pour documenter et prescrire des médicaments ambulatoires en milieu hospitalier.
Autres noms:
  • MedMatch

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan des médicaments ambulatoires
Délai: Admission, transfert et sortie de l'hôpital ; 1 an
Nombre et fraction de médicaments ambulatoires prescrits ou adressés pour expliquer pourquoi la prescription n'a pas eu lieu. Nombre et fraction de cas avec RM par un pharmacien. Nombre et fraction de cas subissant une IRM. Nombre et fraction de cas où des médicaments ambulatoires n'ont pas été prescrits ou expliqués pourquoi la prescription n'a pas eu lieu.
Admission, transfert et sortie de l'hôpital ; 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du potentiel de préjudice et de la gravité potentielle du préjudice
Délai: Sortie de l'hôpital ; 1 an
Pour chaque anomalie médicamenteuse, l'équipe d'étude parviendra à un consensus sur le potentiel de préjudice et la gravité potentielle du préjudice. L'équipe d'étude adoptera le cadre suivant : peu ou pas de confiance (par exemple, omission de multivitamines ); confiance légère à modeste (par exemple, docusate 200 mg chaque matin, au lieu de 100 mg deux fois par jour); moins de 50 % de chances, mais un appel proche (par exemple, omission d'un lavement au besoin à la sortie ); plus de 50 % de chances, mais un appel proche (par exemple, omission de fluticasone deux fois par jour à la sortie ); ou une forte confiance (par exemple, omission de l'halopéridol au besoin).
Sortie de l'hôpital ; 1 an
Mesure et analyse des perspectives des prestataires
Délai: Début et fin d'essai ; 1 an
Nous effectuerons une enquête avant-après auprès des fournisseurs. Les prestataires seront interrogés sur leur satisfaction à l'égard des soins, de la gestion des médicaments et de l'utilité des systèmes d'information locaux dans la gestion des médicaments.
Début et fin d'essai ; 1 an
Mesure et analyse des perspectives des patients
Délai: Sortie de l'hôpital ; 1 an
Le service de consultation en gériatrie pour patients hospitalisés a commencé à appeler les patients qui ont reçu une consultation en gériatrie et qui ont ensuite été renvoyés à domicile. Les appels sont effectués par téléphone dans les 72 heures suivant la sortie. Les patients se voient poser huit à dix questions, portant sur la satisfaction à l'égard des soins, la réception d'informations sur les médicaments et l'adhésion aux médicaments.
Sortie de l'hôpital ; 1 an
Dimensions financières et organisationnelles déclarables
Délai: Début du procès ; temps 0 et 1 an
Nous suivrons et rapporterons les heures requises pour plusieurs parties du développement et de la mise en œuvre, comme suit : heures requises pour le nouveau développement technique ; et les heures que les prestataires consacrent à l'apprentissage du système et à son utilisation.
Début du procès ; temps 0 et 1 an
Utilisation de l'intervention
Délai: Admission, transfert et sortie de l'hôpital ; 1 an
Fraction des admissions en intervention pour lesquelles la liste de médicaments sur le Web a été révisée ou modifiée. Durée moyenne d'utilisation de l'application Web. Fraction des admissions, des transferts et des congés d'intervention pour lesquels une nouvelle liste de médicaments a été utilisée pour commander des médicaments. Fraction des médicaments figurant sur la liste de médicaments qui ont été commandés à l'admission, au transfert et à la sortie. Moment où le bilan comparatif des médicaments a eu lieu.
Admission, transfert et sortie de l'hôpital ; 1 an
Mesure et analyse des erreurs médicales liées aux médicaments
Délai: Sortie de l'hôpital ; 1 an
À la sortie, nous évaluerons les écarts de médication involontaires à la sortie. Lors du suivi ambulatoire, nous évaluerons si les médicaments auraient dû être prescrits à la sortie. Lorsqu'un patient sort de l'hôpital et reprend les soins ambulatoires, on s'attend à ce que le patient respecte les prescriptions de sortie. Chaque congé sera examiné par les membres de l'équipe d'étude, afin de déterminer, pour chaque médicament figurant sur la liste de médicaments de préadmission mais non prescrit au congé, si l'écart était intentionnel ou non.
Sortie de l'hôpital ; 1 an
Mesure des événements indésirables liés aux médicaments et des quasi-accidents
Délai: Sortie de l'hôpital ; 1 an
Nous compterons les décès et identifierons et évaluerons les événements indésirables liés aux médicaments (EIM). Les types de déclencheurs suivants seront utilisés pour identifier les rencontres qui pourraient refléter des EIM : codes de diagnostic pour les diagnostics associés à des EIM, des EIM potentiels ou des erreurs de médication ; l'utilisation de médicaments spécifiques suggérant qu'un EIM peut s'être produit ; combinaisons de médicaments potentiellement dangereux ; combinaisons de médicaments et de symptômes (par exemple, inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et toux); combinaisons de diagnostics et de médicaments ; et des combinaisons de médicaments et divers.
Sortie de l'hôpital ; 1 an
Écarts médicamenteux entre la préadmission et le suivi ambulatoire
Délai: Suivi ambulatoire; 18 mois
Nombre moyen d'écarts erronés entre la préadmission et le suivi ambulatoire
Suivi ambulatoire; 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Indiana University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Regenstrief Institute, Inc.
Wishard Health Services

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 septembre 2010

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
3 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 mars 2014

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 0910-19
  • R18HS018183 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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