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Tecnología de reconciliación de medicamentos para mejorar la calidad de la atención de transición (MedMatch)

4 de marzo de 2014 actualizado por: Indiana University
Este estudio aborda el problema de la conciliación inadecuada de la medicación cuando los pacientes cruzan los límites entre la atención hospitalaria y ambulatoria (atención ambulatoria). El propósito de este estudio es determinar si una nueva aplicación basada en computadora, integrada con recetas electrónicas, mejora las discrepancias erróneas entre los medicamentos prehospitalarios y los medicamentos cuando los pacientes regresan a la atención ambulatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este proyecto probará una intervención basada en sistemas del sistema de registros médicos electrónicos. Los objetivos específicos de este estudio son integrar un nuevo sistema electrónico de conciliación de medicamentos (MR) con un sistema de prescripción electrónica, realizar un ensayo controlado aleatorio de MR y determinar si la facilitación electrónica de MR altera la MR y la incidencia de errores de medicación en la atención ambulatoria. . En la admisión hospitalaria de un paciente, un nuevo módulo de MR basado en la Web recibirá una lista de medicamentos para pacientes ambulatorios compilada automáticamente. Luego de la discusión con el paciente, el personal médico actualizará la lista, que luego se entregará al sistema de entrada de pedidos del proveedor basado en computadora y será procesable para la prescripción. Los resultados principales incluyen eventos adversos de medicamentos y discrepancias erróneas entre la lista de medicamentos previa al ingreso y la lista de medicamentos cuando el paciente regresa a la atención ambulatoria. Presumimos que la facilitación electrónica de la RM de pacientes hospitalizados mejorará la finalización de la RM y disminuirá la incidencia de errores médicos relacionados con los medicamentos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
4818

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Wishard Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en el Servicio de Medicina durante un periodo de 12 meses
  • Médicos que brindan atención hospitalaria o ambulatoria a los pacientes participantes.
  • Farmacéuticos que brindan atención a los pacientes participantes.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes admitidos pero no vistos en una clínica de atención primaria en los 12 meses anteriores
  • Si se determina que un sujeto inscrito es un preso o una mujer embarazada, el estudio descontinuará al sujeto con fines de investigación o presentará una enmienda en ese momento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Control
Experimental: Conciliación electrónica de medicamentos
Los proveedores tienen acceso a una nueva aplicación basada en computadora para facilitar la documentación y la prescripción de medicamentos para pacientes ambulatorios en el entorno de pacientes hospitalizados.
Otro: Conciliación electrónica de medicamentos
Se utilizará una nueva aplicación basada en computadora para documentar y recetar medicamentos para pacientes ambulatorios en el entorno de pacientes hospitalizados.
Otros nombres:
  • MedMatch

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conciliación de medicamentos ambulatorios
Periodo de tiempo: Admisión, traslado y alta hospitalaria; 1 año
Número y fracción de medicamentos ambulatorios prescritos o abordados por los que no se produjo la prescripción. Número y fracción de casos con RM por un farmacéutico. Número y fracción de casos sometidos a alguna RM. Número y fracción de casos en los que no se recetó ningún medicamento para pacientes ambulatorios o se abordó el motivo por el que no se prescribió.
Admisión, traslado y alta hospitalaria; 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del daño potencial y la gravedad potencial del daño
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria; 1 año
Para cada discrepancia de medicamentos, el equipo de estudio llegará a un consenso sobre el daño potencial y la gravedad potencial del daño. El equipo de estudio adoptará el siguiente marco: poca o ninguna confianza (p. ej., omisión de multivitaminas); confianza de leve a moderada (p. ej., docusate 200 mg todas las mañanas, en lugar de 100 mg dos veces al día); menos del 50% de probabilidad pero decisión cercana (por ejemplo, omisión de enema según sea necesario en el momento del alta); más del 50 % de probabilidad pero casi seguro (p. ej., omisión de fluticasona dos veces al día al alta); o fuerte confianza (p. ej., omisión de haloperidol según sea necesario).
Alta hospitalaria; 1 año
Medición y análisis de las perspectivas de los proveedores
Periodo de tiempo: Inicio y fin del juicio; 1 año
Llevaremos a cabo una encuesta de antes y después de los proveedores. Se encuestará a los proveedores sobre la satisfacción con la atención, el manejo de los medicamentos y la utilidad de los sistemas de información locales para el manejo de los medicamentos.
Inicio y fin del juicio; 1 año
Medición y análisis de las perspectivas de los pacientes
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria; 1 año
El servicio de consulta de geriatría de hospitalización ha comenzado a llamar a los pacientes que recibieron consulta de geriatría y posteriormente fueron dados de alta a domicilio. Las llamadas se realizan por teléfono dentro de las 72 horas posteriores al alta. A los pacientes se les hacen de ocho a diez preguntas, que abordan la satisfacción con la atención, la recepción de información sobre los medicamentos y la adherencia a los mismos.
Alta hospitalaria; 1 año
Dimensiones financieras y organizacionales reportables
Periodo de tiempo: Comienzo del juicio; tiempo 0 y 1 año
Realizaremos un seguimiento y reportaremos las horas requeridas para varias partes del desarrollo y la implementación, de la siguiente manera: horas requeridas para el nuevo desarrollo técnico; y horas que los proveedores dedican a aprender sobre el sistema y cómo usarlo.
Comienzo del juicio; tiempo 0 y 1 año
Utilización de la intervención
Periodo de tiempo: Admisión, traslado y alta hospitalaria; 1 año
Fracción de admisiones de intervención para las cuales se revisó o modificó la lista de medicamentos basada en la Web. Duración media del uso de la aplicación basada en la Web. Fracción de admisiones, transferencias y altas de intervención para las cuales se utilizó una nueva lista de medicamentos para ordenar medicamentos. Fracción de medicamentos en la lista de medicamentos que se ordenaron al ingreso, transferencia y alta. Momento en el que se produjo la conciliación de la medicación.
Admisión, traslado y alta hospitalaria; 1 año
Medición y análisis de errores médicos relacionados con medicamentos
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria; 1 año
En el momento del alta, evaluaremos las discrepancias de medicación no intencionales en el momento del alta. En el seguimiento ambulatorio, evaluaremos si los medicamentos deberían haber sido prescritos al alta. Cuando un paciente es dado de alta del hospital y reanuda la atención ambulatoria, se espera que el paciente cumpla con las prescripciones de alta. Cada alta será revisada por miembros del equipo de estudio para determinar, para cada medicamento incluido en la lista de medicamentos previos a la admisión pero no recetados al alta, si la discrepancia fue intencional o no.
Alta hospitalaria; 1 año
Medición de eventos adversos de medicamentos y cuasi accidentes
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria; 1 año
Contaremos las muertes e identificaremos y evaluaremos los eventos adversos por medicamentos (ADE). Los siguientes tipos de disparadores se utilizarán para identificar encuentros que podrían reflejar ADE: códigos de diagnóstico para diagnósticos asociados con ADE, ADE potenciales o errores de medicación; uso de medicamentos específicos que sugieran que puede haber ocurrido un ADE; combinaciones de drogas potencialmente peligrosas; combinaciones de fármacos y síntomas (p. ej., inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina y tos); combinaciones de diagnósticos y fármacos; y combinaciones de drogas y misceláneas.
Alta hospitalaria; 1 año
Discrepancias de medicación entre el preingreso y el seguimiento ambulatorio
Periodo de tiempo: Seguimiento ambulatorio; 18 meses
Número medio de discrepancias erróneas entre el preingreso y el seguimiento ambulatorio
Seguimiento ambulatorio; 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Indiana University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Regenstrief Institute, Inc.
Wishard Health Services

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de marzo de 2014

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 0910-19
  • R18HS018183 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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