Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технология согласования лекарств для улучшения качества переходного ухода (MedMatch)

4 марта 2014 г. обновлено: Indiana University
Это исследование направлено на проблему неадекватного согласования лекарств, поскольку пациенты пересекают границы между стационарным и амбулаторным лечением (амбулаторное лечение). Цель этого исследования — определить, улучшит ли новое компьютерное приложение, интегрированное с электронными рецептами, ошибочные расхождения между догоспитальными препаратами и лекарствами после возвращения пациентов в амбулаторное лечение.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В рамках этого проекта будет проверено системное вмешательство в систему электронных медицинских карт. Конкретными целями этого исследования являются интеграция новой электронной системы согласования лекарств (MR) с электронной системой назначения, проведение рандомизированного контролируемого исследования MR и определение того, влияет ли электронное упрощение MR на MR и частоту ошибок при лечении в амбулаторном лечении. . При поступлении пациента в больницу новый веб-модуль МРТ получает автоматически составленный список лекарств для амбулаторного лечения. После обсуждения с пациентом медицинский персонал обновит список, который затем будет доставлен в компьютерную систему ввода заказов поставщика и станет применимым для выписывания рецептов. Основные исходы включают нежелательные явления, связанные с приемом лекарств, и ошибочные несоответствия между списком лекарств до госпитализации и списком лекарств по возвращении пациента на амбулаторное лечение. Мы предполагаем, что электронная фасилитация стационарной МРТ улучшит завершение МРТ и уменьшит количество медицинских ошибок, связанных с лекарствами.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
4818

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в Медицинскую службу в течение 12 месяцев
  • Врачи, оказывающие стационарную или амбулаторную помощь участвующим пациентам.
  • Фармацевты, оказывающие помощь участвующим пациентам.

Критерий исключения:

  • Пациенты, госпитализированные, но не посещавшие клинику первичной медико-санитарной помощи в течение предшествующих 12 месяцев.
  • Если будет определено, что зарегистрированный субъект является заключенным или беременной женщиной, то исследование прекращает участие субъекта в исследовательских целях или в это же время вносится поправка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Электронная сверка лекарств
Медицинские работники имеют доступ к новому компьютерному приложению для облегчения документирования и назначения амбулаторных лекарств в стационарных условиях.
Другой: Электронная сверка лекарств
Новое компьютерное приложение будет использоваться для документирования и назначения амбулаторных лекарств в стационарных условиях.
Другие имена:
  • Медматч

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласование амбулаторных лекарств
Временное ограничение: Госпитализация, перевод и выписка; 1 год
Количество и доля амбулаторных лекарств, назначенных или адресованных, в зависимости от того, почему назначение не имело место. Количество и доля случаев МР у фармацевта. Количество и доля случаев, в которых проводится любая МР. Количество и доля случаев, когда какие-либо амбулаторные лекарства не назначались или не обращались в связи с тем, почему назначение не имело места.
Госпитализация, перевод и выписка; 1 год

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение потенциального вреда и потенциальной серьезности вреда
Временное ограничение: Выписка из больницы; 1 год
Для каждого несоответствия лекарств исследовательская группа будет достигать консенсуса относительно потенциального вреда и потенциальной серьезности вреда. Исследовательская группа примет следующую структуру: мало или нет уверенности (например, отказ от поливитаминов); достоверность от легкой до умеренной (например, докузат 200 мг каждое утро вместо 100 мг два раза в день); вероятность менее 50%, но близкая ситуация (например, пропуск клизмы по мере необходимости при выписке); вероятность более 50%, но близкая вероятность (например, пропуск приема флутиказона два раза в день при выписке); или сильная уверенность (например, пропуск галоперидола по мере необходимости).
Выписка из больницы; 1 год
Измерение и анализ перспектив поставщиков
Временное ограничение: Начало и окончание пробного периода; 1 год
Мы проведем предварительный и последующий опрос поставщиков. Поставщики будут опрошены на предмет удовлетворенности уходом, управлением лекарствами и полезностью местных информационных систем для управления лекарствами.
Начало и окончание пробного периода; 1 год
Измерение и анализ точек зрения пациентов
Временное ограничение: Выписка из больницы; 1 год
В стационарную гериатрическую консультацию начали звонить пациенты, получившие гериатрическую консультацию и впоследствии выписанные домой. Звонки принимаются по телефону в течение 72 часов после выписки. Пациентам задают от восьми до десяти вопросов, касающихся удовлетворенности уходом, получения информации о лекарствах и соблюдения режима приема лекарств.
Выписка из больницы; 1 год
Отчетные финансовые и организационные аспекты
Временное ограничение: Начало испытания; время 0 и 1 год
Мы будем отслеживать и сообщать о часах, необходимых для нескольких частей разработки и внедрения, а именно: часы, необходимые для новой технической разработки; и часы, которые поставщики тратят на изучение системы и способов ее использования.
Начало испытания; время 0 и 1 год
Использование вмешательства
Временное ограничение: Госпитализация, перевод и выписка; 1 год
Доля госпитализаций, для которых веб-список лекарств был пересмотрен или изменен. Средняя продолжительность использования веб-приложения. Доля госпитализаций, переводов и выписок, для которых использовался новый список лекарств для заказа лекарств. Доля лекарств в списке лекарств, которые были заказаны при поступлении, переводе и выписке. Время, когда произошло согласование лекарств.
Госпитализация, перевод и выписка; 1 год
Измерение и анализ медицинских ошибок, связанных с наркотиками
Временное ограничение: Выписка из больницы; 1 год
При выписке мы проверим наличие непреднамеренных расхождений в лекарствах при выписке. При амбулаторном наблюдении мы оценим, нужно ли было назначать лекарства при выписке. Когда пациент выписывается из больницы и возобновляет амбулаторное лечение, ожидается, что пациент будет соблюдать предписания при выписке. Каждая выписка будет рассматриваться членами исследовательской группы, чтобы определить для каждого лекарства, указанного в списке лекарств перед госпитализацией, но не назначенного при выписке, было ли расхождение преднамеренным или непреднамеренным.
Выписка из больницы; 1 год
Измерение нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, и критических ситуаций
Временное ограничение: Выписка из больницы; 1 год
Мы будем подсчитывать количество смертей, а также выявлять и оценивать нежелательные явления, связанные с лекарственными препаратами (ННВ). Следующие типы триггеров будут использоваться для выявления событий, которые могут отражать нежелательные явления: диагностические коды для диагнозов, связанных с нежелательными явлениями, потенциальными нежелательными явлениями или ошибками лечения; использование определенных препаратов, предполагающих, что НПР мог иметь место; потенциально опасные комбинации препаратов; комбинации лекарств и симптомов (например, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента и кашель); комбинации диагнозов и лекарств; и комбинации наркотиков и прочее.
Выписка из больницы; 1 год
Различия в медикаментозном лечении при догоспитальном и амбулаторном наблюдении
Временное ограничение: Амбулаторное наблюдение; 18 месяцев
Среднее количество ошибочных расхождений между данными до госпитализации и амбулаторного наблюдения
Амбулаторное наблюдение; 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Indiana University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Regenstrief Institute, Inc.
Wishard Health Services

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 марта 2014 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 0910-19
  • R18HS018183 (Грант/контракт AHRQ США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками