Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknik för medicinavstämning för att förbättra kvaliteten på övergångsvård (MedMatch)

4 mars 2014 uppdaterad av: Indiana University
Denna studie tar upp problemet med otillräcklig medicinavstämning då patienter korsar gränserna mellan slutenvård och öppenvård (ambulerande vård). Syftet med denna studie är att avgöra om en ny, datorbaserad applikation, integrerad med elektronisk förskrivning, förbättrar felaktiga avvikelser mellan prehospitala mediciner och mediciner vid återgång till ambulerande vård.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att testa en systembaserad intervention av det elektroniska journalsystemet. De specifika syftena med denna studie är att integrera ett nytt elektroniskt läkemedelsavstämningssystem (MR) med ett elektroniskt förskrivningssystem, genomföra en randomiserad kontrollerad prövning av MR och avgöra om elektronisk facilitering av MR förändrar MR och förekomsten av medicineringsfel i ambulerande vård . Vid en patients sjukhusinläggning kommer en ny webbaserad MR-modul att få en automatiskt sammanställd poliklinisk läkemedelslista. Efter diskussion med patienten kommer medicinsk personal att uppdatera listan, som sedan kommer att levereras till det datorbaserade leverantörens orderinmatningssystem och blir ansvarig för förskrivning. Huvudresultaten inkluderar biverkningar av läkemedel och felaktiga avvikelser mellan läkemedelslistan före antagningen och läkemedelslistan vid patientens återgång till ambulerande vård. Vi antar att elektronisk facilitering av sluten MR kommer att förbättra slutförandet av MR och kommer att minska förekomsten av läkemedelsrelaterade medicinska fel.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
4818

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Wishard Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter intagna på Läkemedelsverket under en 12-månadersperiod
  • Läkare som tillhandahåller slutenvård eller ambulerande vård för deltagande patienter.
  • Apotekare som ger vård åt deltagande patienter.

Exklusions kriterier:

  • Patienter inlagda men inte setts på en primärvårdsmottagning under de föregående 12 månaderna
  • Om en inskriven försöksperson bestäms vara en fånge eller gravid kvinna, kommer studien att avbryta ämnet för forskningsändamål eller kommer att lämna in en ändring vid den tidpunkten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Elektronisk medicinavstämning
Leverantörer har tillgång till en ny datorbaserad applikation för att underlätta dokumentation och förskrivning av öppenvårdsmediciner i slutenvårdsmiljö.
Övrig: Elektronisk medicinavstämning
En ny datorbaserad applikation kommer att användas för att dokumentera och förskriva öppenvårdsmediciner i slutenvården.
Andra namn:
  • MedMatch

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstämning av öppenvårdsmediciner
Tidsram: Sjukhusinläggning, överföring och utskrivning; 1 år
Antal och andel av polikliniska läkemedel som ordinerats eller adresserats om varför förskrivning inte förekom. Antal och bråkdel av fall med MR av en farmaceut. Antal och bråkdel av fall som genomgår någon MR. Antal och bråkdel av fall där några polikliniska läkemedel inte ordinerats eller adresserats om varför förskrivning inte förekom.
Sjukhusinläggning, överföring och utskrivning; 1 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av potentiell skada och potentiell skadas svårighetsgrad
Tidsram: Utskrivning från sjukhus; 1 år
För varje medicinavvikelse kommer studieteamet att nå konsensus om potentiell skada och potentiell skadas allvarlighetsgrad. Studiegruppen kommer att anta följande ram: lite eller inget förtroende (t.ex. utelämnande av multivitamin); lätt till blygsam självförtroende (t.ex. docusate 200 mg varje morgon, istället för 100 mg två gånger dagligen); mindre än 50 % chans men nära samtal (t.ex. utelämnande av lavemang vid behov vid urladdning); mer än 50 % chans men nära samtal (t.ex. utelämnande av flutikason två gånger dagligen vid utskrivning); eller starkt självförtroende (t.ex. utelämnande av haloperidol vid behov).
Utskrivning från sjukhus; 1 år
Mätning och analys av leverantörers perspektiv
Tidsram: Start och slut av provet; 1 år
Vi kommer att genomföra en före- och efterundersökning av leverantörer. Leverantörer kommer att undersökas om tillfredsställelse med vård, hantering av läkemedel och användbarheten av lokala informationssystem för hantering av läkemedel.
Start och slut av provet; 1 år
Mätning och analys av patienternas perspektiv
Tidsram: Utskrivning från sjukhus; 1 år
Konsultationstjänsten för slutenvård har börjat ringa patienter som fått geriatrisk konsultation och därefter skrivits ut till hemmet. Samtalen sker per telefon inom 72 timmar efter utskrivning. Patienterna ställs åtta till tio frågor som handlar om tillfredsställelse med vården, mottagande av information om mediciner och efterlevnad av mediciner.
Utskrivning från sjukhus; 1 år
Rapporterbara ekonomiska och organisatoriska dimensioner
Tidsram: Start av rättegång; tid 0 och 1 år
Vi kommer att spåra och rapportera timmar som krävs för flera delar av utvecklingen och implementeringen, enligt följande: timmar som krävs för ny teknisk utveckling; och timmar som leverantörer spenderar på att lära sig om systemet och hur man använder det.
Start av rättegång; tid 0 och 1 år
Användning av intervention
Tidsram: Sjukhusinläggning, överföring och utskrivning; 1 år
Bråkdel av interventionsinläggningar för vilka webbaserad läkemedelslista granskats eller modifierats. Genomsnittlig användningstid för webbaserad applikation. Bråkdel av interventionsinläggningar, förflyttningar och utskrivningar för vilka ny medicinlista användes för att beställa mediciner. Bråkdel av läkemedel på läkemedelslista som beställdes vid intagning, överföring och utskrivning. Tidpunkt för när läkemedelsavstämning inträffade.
Sjukhusinläggning, överföring och utskrivning; 1 år
Mätning och analys av läkemedelsrelaterade medicinska fel
Tidsram: Utskrivning från sjukhus; 1 år
Vid utskrivning bedömer vi för oavsiktliga medicinavvikelser vid utskrivning. Vid ambulatorisk uppföljning kommer vi att bedöma om medicinerna borde ha skrivits ut vid utskrivningen. När en patient skrivs ut från sjukhuset och återupptar ambulerande vård förväntas patienten följa utskrivningsrecepten. Varje utskrivning kommer att granskas av medlemmar i studieteamet, för att avgöra, för varje medicin som är listad på läkemedelslistan före antagning men inte ordinerats vid utskrivningen, om avvikelsen var avsiktlig eller oavsiktlig.
Utskrivning från sjukhus; 1 år
Mätning av oönskade läkemedelshändelser och tillbud
Tidsram: Utskrivning från sjukhus; 1 år
Vi kommer att räkna dödsfall och kommer att identifiera och bedöma biverkningar av läkemedel (ADE). Följande typer av triggers kommer att användas för att identifiera möten som kan återspegla ADE: diagnostiska koder för diagnoser associerade med ADE, potentiella ADE eller medicineringsfel; användning av specifika läkemedel som tyder på att en ADE kan ha inträffat; potentiellt farliga läkemedelskombinationer; kombinationer av läkemedel och symtom (t.ex. angiotensinomvandlande enzyminhibitor och hosta); kombinationer av diagnoser och läkemedel; och kombinationer av droger och diverse.
Utskrivning från sjukhus; 1 år
Medicineringsavvikelser mellan före intagning och ambulatorisk uppföljning
Tidsram: Ambulatorisk uppföljning; 18 månader
Genomsnittligt antal felaktiga avvikelser mellan före intagning och ambulatorisk uppföljning
Ambulatorisk uppföljning; 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Indiana University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Regenstrief Institute, Inc.
Wishard Health Services

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 september 2010

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
3 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 mars 2014

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 0910-19
  • R18HS018183 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar