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Tecnologia de reconciliação de medicamentos para melhorar a qualidade dos cuidados de transição (MedMatch)

4 de março de 2014 atualizado por: Indiana University
Este estudo aborda o problema da reconciliação inadequada de medicamentos, pois os pacientes cruzam os limites entre o atendimento hospitalar e o ambulatorial (atendimento ambulatorial). O objetivo deste estudo é determinar se um novo aplicativo baseado em computador, integrado à prescrição eletrônica, melhora discrepâncias errôneas entre medicamentos pré-hospitalares e medicamentos após o retorno dos pacientes ao atendimento ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este projeto testará uma intervenção baseada em sistemas do sistema de registros médicos eletrônicos. Os objetivos específicos deste estudo são integrar um novo sistema de reconciliação eletrônica de medicamentos (RM) com um sistema de prescrição eletrônica, conduzir um estudo controlado randomizado de RM e determinar se a facilitação eletrônica de RM altera a RM e a incidência de erros de medicação em atendimento ambulatorial . Na admissão de um paciente no hospital, um novo módulo de RM baseado na Web receberá uma lista de medicamentos ambulatoriais compilada automaticamente. Após a discussão com o paciente, a equipe médica atualizará a lista, que será entregue ao sistema de entrada de pedidos do provedor baseado em computador e se tornará acionável para prescrição. Os principais resultados incluem eventos adversos a medicamentos e discrepâncias errôneas entre a lista de medicamentos pré-admissão e a lista de medicamentos após o retorno do paciente ao atendimento ambulatorial. Nossa hipótese é que a facilitação eletrônica da RM em internação melhorará a conclusão da RM e diminuirá a incidência de erros médicos relacionados a medicamentos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
4818

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Wishard Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes internados no Serviço de Medicina durante um período de 12 meses
  • Médicos que prestam atendimento hospitalar ou ambulatorial para pacientes participantes.
  • Farmacêuticos que cuidam dos pacientes participantes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes admitidos, mas não atendidos em uma clínica de cuidados primários nos últimos 12 meses
  • Se for determinado que um sujeito inscrito é um prisioneiro ou uma mulher grávida, o estudo interromperá o sujeito para fins de pesquisa ou apresentará uma emenda naquele momento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Reconciliação eletrônica de medicamentos
Os provedores têm acesso a um novo aplicativo baseado em computador para facilitar a documentação e a prescrição de medicamentos ambulatoriais no ambiente hospitalar.
Outro: Reconciliação eletrônica de medicamentos
Um novo aplicativo baseado em computador será usado para documentar e prescrever medicamentos ambulatoriais no ambiente hospitalar.
Outros nomes:
  • MedMatch

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conciliação de medicamentos ambulatoriais
Prazo: Admissão, transferência e alta hospitalar; 1 ano
Número e fração de medicamentos ambulatoriais prescritos ou endereçados sobre o motivo pelo qual a prescrição não ocorreu. Número e fração de casos com RM por farmacêutico. Número e fração de casos submetidos a qualquer RM. Número e fração de casos em que algum medicamento ambulatorial não foi prescrito ou abordado sobre o motivo da prescrição.
Admissão, transferência e alta hospitalar; 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do potencial de dano e potencial gravidade do dano
Prazo: Alta hospitalar; 1 ano
Para cada discrepância de medicação, a equipe do estudo chegará a um consenso sobre o potencial de dano e a gravidade potencial do dano. A equipe de estudo adotará a seguinte estrutura: pouca ou nenhuma confiança (por exemplo, omissão de multivitamínico); confiança leve a modesta (por exemplo, docusato 200 mg todas as manhãs, em vez de 100 mg duas vezes ao dia); menos de 50% de chance, mas por pouco (por exemplo, omissão de enema conforme necessário na alta); mais de 50% de chance, mas por pouco (por exemplo, omissão de fluticasona duas vezes ao dia na alta); ou confiança forte (por exemplo, omissão de haloperidol quando necessário).
Alta hospitalar; 1 ano
Medição e análise das perspectivas dos provedores
Prazo: Início e fim do julgamento; 1 ano
Faremos uma pesquisa antes e depois dos fornecedores. Os provedores serão pesquisados ​​sobre a satisfação com o atendimento, o gerenciamento de medicamentos e a utilidade dos sistemas de informação locais no gerenciamento de medicamentos.
Início e fim do julgamento; 1 ano
Medição e análise das perspectivas dos pacientes
Prazo: Alta hospitalar; 1 ano
O serviço de consulta de geriatria em regime de internamento iniciou a chamada de doentes que faziam consulta de geriatria e posteriormente tiveram alta para casa. As ligações são feitas por telefone em até 72 horas após a alta. Os pacientes respondem de oito a dez perguntas, abordando a satisfação com o atendimento, recebimento de informações sobre medicamentos e adesão aos medicamentos.
Alta hospitalar; 1 ano
Dimensões financeiras e organizacionais reportáveis
Prazo: Início do julgamento; tempo 0 e 1 ano
Acompanharemos e relataremos as horas necessárias para várias partes do desenvolvimento e implementação, como segue: horas necessárias para o novo desenvolvimento técnico; e as horas que os provedores gastam aprendendo sobre o sistema e como usá-lo.
Início do julgamento; tempo 0 e 1 ano
Utilização de intervenção
Prazo: Admissão, transferência e alta hospitalar; 1 ano
Fração de admissões de intervenção para as quais a lista de medicamentos baseada na Web foi revisada ou modificada. Duração média de uso do aplicativo baseado na Web. Fração de admissões, transferências e altas de intervenção para as quais uma nova lista de medicamentos foi usada para solicitar medicamentos. Fração de medicamentos na lista de medicamentos que foram solicitados na admissão, transferência e alta. Momento em que ocorreu a reconciliação da medicação.
Admissão, transferência e alta hospitalar; 1 ano
Medição e análise de erros médicos relacionados a medicamentos
Prazo: Alta hospitalar; 1 ano
Na alta, avaliaremos as discrepâncias não intencionais de medicação na alta. No acompanhamento ambulatorial, avaliaremos se os medicamentos deveriam ter sido prescritos na alta. Quando um paciente recebe alta do hospital e retoma os cuidados ambulatoriais, espera-se que ele siga as prescrições de alta. Cada alta será revisada pelos membros da equipe do estudo, para determinar, para cada medicamento listado na lista de medicamentos pré-admissão, mas não prescrito na alta, se a discrepância foi intencional ou não intencional.
Alta hospitalar; 1 ano
Medição de eventos adversos a medicamentos e quase erros
Prazo: Alta hospitalar; 1 ano
Contaremos as mortes e identificaremos e avaliaremos eventos adversos a medicamentos (ADEs). Os seguintes tipos de gatilhos serão usados ​​para identificar encontros que possam refletir ADEs: códigos de diagnóstico para diagnósticos associados a ADEs, ADEs potenciais ou erros de medicação; uso de medicamentos específicos sugerindo a ocorrência de um EAM; combinações de drogas potencialmente perigosas; combinações de medicamentos e sintomas (por exemplo, inibidor da enzima de conversão da angiotensina e tosse); combinações de diagnósticos e medicamentos; e combinações de drogas e diversos.
Alta hospitalar; 1 ano
Discrepâncias medicamentosas entre pré-admissão e acompanhamento ambulatorial
Prazo: Acompanhamento ambulatorial; 18 meses
Número médio de discrepâncias errôneas entre pré-admissão e acompanhamento ambulatorial
Acompanhamento ambulatorial; 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Indiana University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Regenstrief Institute, Inc.
Wishard Health Services

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de março de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 0910-19
  • R18HS018183 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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