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Technologie zur Medikamentenabstimmung zur Verbesserung der Qualität der Übergangspflege (MedMatch)

4. März 2014 aktualisiert von: Indiana University
Diese Studie befasst sich mit dem Problem einer unzureichenden Medikamentenabstimmung, wenn Patienten die Grenzen zwischen stationärer und ambulanter Versorgung (ambulanter Versorgung) überschreiten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine neue, computergestützte Anwendung, die in die elektronische Verschreibung integriert ist, fehlerhafte Diskrepanzen zwischen präklinischen Medikamenten und Medikamenten bei der Rückkehr des Patienten in die ambulante Versorgung verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In diesem Projekt wird ein systembasierter Eingriff in das elektronische Patientenaktensystem getestet. Die spezifischen Ziele dieser Studie bestehen darin, ein neues elektronisches Medikamentenabstimmungssystem (MR) in ein elektronisches Verschreibungssystem zu integrieren, eine randomisierte kontrollierte Studie zur MR durchzuführen und festzustellen, ob die elektronische Erleichterung der MR die MR und das Auftreten von Medikationsfehlern in der ambulanten Versorgung verändert . Bei der Krankenhausaufnahme eines Patienten erhält ein neues webbasiertes MR-Modul eine automatisch erstellte ambulante Medikamentenliste. Nach dem Gespräch mit dem Patienten aktualisiert das medizinische Personal die Liste, die dann an das computergestützte Auftragserfassungssystem des Anbieters übermittelt wird und für die Verschreibung umsetzbar ist. Zu den Hauptergebnissen gehören unerwünschte Arzneimittelwirkungen und fehlerhafte Diskrepanzen zwischen der Medikamentenliste vor der Aufnahme und der Medikamentenliste bei der Rückkehr des Patienten in die ambulante Versorgung. Wir gehen davon aus, dass die elektronische Erleichterung der stationären MRT den Abschluss der MRT verbessern und die Häufigkeit arzneimittelbedingter medizinischer Fehler verringern wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4818

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Wishard Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die während eines Zeitraums von 12 Monaten in den medizinischen Dienst aufgenommen wurden
  • Ärzte, die teilnehmende Patienten stationär oder ambulant betreuen.
  • Apotheker, die die teilnehmenden Patienten betreuen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 12 Monaten in einer Klinik für Grundversorgung aufgenommen, aber nicht behandelt wurden
  • Wenn festgestellt wird, dass es sich bei einer eingeschriebenen Person um eine Gefangene oder eine schwangere Frau handelt, wird die Studie die Person zu Forschungszwecken ausschließen oder zu diesem Zeitpunkt eine Änderung einreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Elektronischer Medikamentenabgleich
Anbietern steht eine neue, computerbasierte Anwendung zur Verfügung, die die Dokumentation und Verordnung ambulanter Medikamente im stationären Bereich erleichtert.
Sonstiges: Elektronischer Medikamentenabgleich
Zur Dokumentation und Verschreibung ambulanter Medikamente im stationären Bereich soll eine neue, computergestützte Anwendung eingesetzt werden.
Andere Namen:
  • MedMatch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstimmung ambulanter Medikamente
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung, Verlegung und Entlassung; 1 Jahr
Anzahl und Anteil der ambulant verschriebenen Medikamente oder die Frage, warum keine Verschreibung erfolgt ist. Anzahl und Anteil der Fälle mit MR durch einen Apotheker. Anzahl und Anteil der Fälle, bei denen eine MRT durchgeführt wurde. Anzahl und Anteil der Fälle, in denen keine ambulanten Medikamente verschrieben wurden oder auf die Frage geklärt wurde, warum keine Verschreibung erfolgte.
Krankenhauseinweisung, Verlegung und Entlassung; 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Schadenspotenzials und der potenziellen Schadensschwere
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus; 1 Jahr
Bei jeder Medikationsdiskrepanz wird das Studienteam einen Konsens über das Schadenspotenzial und die potenzielle Schwere des Schadens erzielen. Das Studienteam wird den folgenden Rahmen übernehmen: geringes oder kein Vertrauen (z. B. Weglassen von Multivitaminpräparaten); leichtes bis mäßiges Selbstvertrauen (z. B. Docusat 200 mg jeden Morgen statt 100 mg zweimal täglich); Wahrscheinlichkeit von weniger als 50 %, aber knapp (z. B. Weglassen eines erforderlichen Einlaufs bei der Entlassung); Wahrscheinlichkeit von mehr als 50 %, aber knapp (z. B. Weglassen von Fluticason zweimal täglich bei der Entlassung); oder starkes Selbstvertrauen (z. B. Weglassen von Haloperidol nach Bedarf).
Entlassung aus dem Krankenhaus; 1 Jahr
Messung und Analyse der Perspektiven der Anbieter
Zeitfenster: Beginn und Ende des Prozesses; 1 Jahr
Wir führen eine Vorher-Nachher-Befragung der Anbieter durch. Die Anbieter werden zur Zufriedenheit mit der Pflege, der Verwaltung von Medikamenten und der Nützlichkeit lokaler Informationssysteme bei der Verwaltung von Medikamenten befragt.
Beginn und Ende des Prozesses; 1 Jahr
Messung und Analyse der Patientenperspektiven
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus; 1 Jahr
Die stationäre geriatrische Sprechstunde hat damit begonnen, Patienten anzurufen, die eine geriatrische Sprechstunde erhalten und anschließend nach Hause entlassen wurden. Die Anrufe erfolgen telefonisch innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung. Den Patienten werden acht bis zehn Fragen gestellt, die sich mit der Zufriedenheit mit der Pflege, dem Erhalt von Informationen über Medikamente und der Einhaltung von Medikamenten befassen.
Entlassung aus dem Krankenhaus; 1 Jahr
Berichtspflichtige finanzielle und organisatorische Dimensionen
Zeitfenster: Prozessbeginn; Zeit 0 und 1 Jahr
Wir werden die für mehrere Teile der Entwicklung und Implementierung benötigten Stunden wie folgt verfolgen und melden: Stunden, die für neue technische Entwicklungen benötigt werden; und Stunden, die Anbieter damit verbringen, sich über das System und dessen Verwendung zu informieren.
Prozessbeginn; Zeit 0 und 1 Jahr
Nutzung von Interventionen
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung, Verlegung und Entlassung; 1 Jahr
Anteil der Interventionseinweisungen, für die die webbasierte Medikamentenliste überprüft oder geändert wurde. Durchschnittliche Nutzungsdauer einer webbasierten Anwendung. Anteil der Interventionseinweisungen, Verlegungen und Entlassungen, für die zur Bestellung von Medikamenten die neue Medikamentenliste verwendet wurde. Anteil der Medikamente auf der Medikamentenliste, die bei Aufnahme, Verlegung und Entlassung bestellt wurden. Zeitpunkt des Medikationsabgleichs.
Krankenhauseinweisung, Verlegung und Entlassung; 1 Jahr
Messung und Analyse arzneimittelbedingter medizinischer Fehler
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus; 1 Jahr
Bei der Entlassung prüfen wir, ob bei der Entlassung unbeabsichtigte Medikamentendiskrepanzen vorliegen. Bei der ambulanten Nachsorge beurteilen wir, ob die Medikamente bei der Entlassung hätten verschrieben werden sollen. Wenn ein Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird und die ambulante Versorgung wieder aufnimmt, wird vom Patienten erwartet, dass er sich an die Entlassungsvorschriften hält. Jede Entlassung wird von Mitgliedern des Studienteams überprüft, um für jedes Medikament, das auf der Medikamentenliste vor der Aufnahme aufgeführt, aber bei der Entlassung nicht verschrieben wurde, festzustellen, ob die Diskrepanz beabsichtigt oder unbeabsichtigt war.
Entlassung aus dem Krankenhaus; 1 Jahr
Messung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen und Beinaheunfällen
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus; 1 Jahr
Wir werden Todesfälle zählen und unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADEs) identifizieren und bewerten. Die folgenden Arten von Auslösern werden verwendet, um Begegnungen zu identifizieren, die ADEs widerspiegeln könnten: Diagnosecodes für Diagnosen im Zusammenhang mit ADEs, potenziellen ADEs oder Medikationsfehlern; Verwendung bestimmter Medikamente, die darauf hindeuten, dass eine ADE aufgetreten sein könnte; potenziell gefährliche Medikamentenkombinationen; Kombinationen von Arzneimitteln und Symptomen (z. B. Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer und Husten); Kombinationen von Diagnosen und Medikamenten; und Kombinationen von Arzneimitteln und Sonstigem.
Entlassung aus dem Krankenhaus; 1 Jahr
Medikationsdiskrepanzen zwischen Voraufnahme und ambulanter Nachsorge
Zeitfenster: Ambulante Nachsorge; 18 Monate
Mittlere Anzahl fehlerhafter Diskrepanzen zwischen Voraufnahme und ambulanter Nachsorge
Ambulante Nachsorge; 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indiana University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Regenstrief Institute, Inc.
Wishard Health Services

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0910-19
  • R18HS018183 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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