Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 3 studie dexpramipexolu u ALS (EMPOWER)

10. května 2021 aktualizováno: Knopp Biosciences

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie bezpečnosti a účinnosti dexpramipexolu u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou

Účelem této studie je určit, zda je dexpramipexol (150 mg dvakrát denně) bezpečný a účinný při léčbě amyotrofické laterální sklerózy (ALS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je rychle progresivní, degenerativní onemocnění motorických neuronů v mozku a míše, které vede ke svalové atrofii a spasticitě v končetinových a bulbárních svalech, což má za následek slabost a ztrátu chůze, orofaryngeální dysfunkci, ztrátu hmotnosti a nakonec respirační selhání. Účelem této studie je určit, zda je dexpramipexol (150 mg dvakrát denně) bezpečný a účinný při léčbě ALS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
942

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Austrálie
        • Prince of Wales Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3121
        • Calvary Health Care Bethlehem
  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
        • AZ St-Lucas
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • CHRU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, Francie
        • CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
      • Marseille, Francie
        • Centre Hospitalier La Timone
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU Gui de Chauliac
      • Nice, Francie
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet 1
      • Paris, Francie, 75013
        • Hôpital la pitié salpètrière
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • UMC St. Radboud
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, Dublin 9
        • Beaumont Hospital
  • Kanada
      • London, Kanada
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook and Women's College and Health Sciences Centre
      • Vancouver, Kanada
        • University of British Columbia
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Univ of Calgary / Foothills MC
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre Dame
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Bochum, Německo
        • Bergmannsheil Gmbh
      • Hannover, Německo
        • Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
      • Jena, Německo
        • Universitatsklinikum Jena
      • Ulm, Německo
        • University of Ulm, RKU
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Liverpool, Spojené království, L9 7LJ
        • Walton Centre for Neurology & Neurosurgery
      • London, Spojené království, SE5 8AF
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust
      • Newcastle, Spojené království, NE4 5PL
        • Newcastle University Hospital - Clinical Ageing Research Unit
      • Oxford, Spojené království
        • John Radcliffe Hospital
      • Sheffield, Spojené království, S10 2HQ
        • Sheffield Institute for Transnational Neuroscience
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Barrow Neurological Institute - St. Joseph's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93701
        • University of California at San Francisco - Fresno
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California, Irvine
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06053
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University Of South Florida Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • St. Mary's Health Care
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Hennepin County Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Neurology Associates, P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • University of Nevada School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 12201
        • Research Foundation of the State University of New York
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence ALS Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19129
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • ALS Center at Penn
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75214
        • Texas Neurology
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Methodist Neurological Institute
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Sciences Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 8907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Carlos III
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, 41345
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Solna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 80 let včetně, v den 1.
  • Diagnostika sporadické nebo familiární ALS.
  • Nástup prvních příznaků ALS během 24 měsíců před 1. dnem.
  • Pro možnou, laboratorně podporovanou pravděpodobnou, pravděpodobnou nebo definitivní diagnózu ALS jsou splněna kritéria Světové federace neurologie El Escorial.
  • Vzpřímená pomalá vitální kapacita (SVC) 65 % nebo více při screeningu.
  • Pacienti užívající nebo neužívající Riluzol jsou způsobilí pro tuto studii: pokud pacient nikdy neužíval Riluzol, je způsobilý; pokud pacient v současné době užívá Riluzol, musí být na stabilní dávce po dobu alespoň 60 dnů; pokud pacient přestal užívat přípravek Riluzole, musí jej přestat užívat alespoň na 30 dní.
  • Při vstupu do studie musí být schopen polykat tablety.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné zdravotně významné onemocnění.
  • Klinicky významné abnormální laboratorní hodnoty.
  • Těhotné ženy nebo kojící ženy.
  • Předchozí expozice dexpramipexolu.
  • V současné době užíváte pramipexol nebo jiné agonisty dopaminu.

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Perorální tableta dvakrát denně po dobu až 18 měsíců.
Experimentální: Dexpramipexol
Lék: Dexpramipexol
Perorální tableta 150 mg dvakrát denně po dobu až 18 měsíců.
Ostatní jména:
  • KNS-760704
  • BIIB050

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené hodnocení funkce a přežití (CAFS) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Composite Assessment of Function and Survival (CAFS) je meziskupinové srovnání jednoho hodnoceného klinického výsledku založeného na (1) změně oproti výchozí hodnotě ve skóre ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) a (2) době do smrt. Každý subjekt je seřazen podle doby do smrti (dřívější úmrtí jsou zařazena níže než pozdější úmrtí). Subjekty, které přežily, jsou hodnoceny příznivěji než subjekty, které zemřely. Mezi přeživšími jsou subjekty seřazeny podle změny ALSFRS-R (větší zhoršení ALSFRS-R je hodnoceno níže než menší zhoršení nebo zlepšení ALSFRS-R). Hodnocená skóre se pohybují od 001 do 941 (počet subjektů v populaci účinnosti) s vyššími čísly pořadí skóre spojenými s lepším výsledkem. Pořadí bylo analyzováno pomocí modelu ANCOVA, který zahrnuje léčbu jako fixní účinek a upravuje pro výchozí skóre ALSFRS-R, trvání symptomů, místo nástupu a použití riluzolu. Pro každou léčebnou skupinu je uvedeno průměrné hodnocení nejmenších čtverců.
12 měsíců
Smrt až 12 měsíců (individuální složka CAF)
Časové okno: 12 měsíců
Nejdelší doba sledování po tuto dobu do analýzy úmrtí byla 12 měsíců. Ve studii byly subjekty sledovány po dobu 12-18 měsíců.
12 měsíců
Změna od výchozího stavu v ALSFRS-R za 12 měsíců (individuální složka CAF)
Časové okno: 12 měsíců
ALSFRS-R (funkční hodnotící škála ALS s respirační složkou) je validovaná škála, která měří 4 funkční domény, včetně respirační funkce, bulbární funkce, hrubé motoriky a jemné motoriky. K dispozici je celkem 12 otázek, každá bodovaná od 0 do 4 s celkovým možným skóre 48, přičemž vyšší skóre představuje lepší funkci.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt nebo respirační insuficience (DRI) do 18. měsíce
Časové okno: 18 měsíců
Doba do smrti nebo respirační insuficience (DRI) je definována jako přijetí tracheostomie nebo použití neinvazivní ventilace (NIV) po dobu ≥ 22 hodin denně po dobu nejméně 10 po sobě jdoucích dnů. Pokud se pro splnění kritérií respirační insuficience použije NIV, nesmí být žádná naměřená pomalá vitální kapacita (SVC) při žádném následném hodnocení > 50 %. Doba do DRI se počítá od data první dávky do prvního data jedné z následujících příhod: smrt, tracheostomie nebo 10. den po sobě jdoucí NIV bez naměřených hodnot SVC > 50 % při jakémkoli následném hodnocení.
18 měsíců
Smrt do 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
Odhadovaná doba smrti až 18 měsíců. To zahrnuje úmrtí hlášená po více než 30 dnech po přerušení studie (časové období pro hlášení mortality ze všech příčin), bez ohledu na dispozice subjektu, až do 18 měsíců od první dávky.
18 měsíců
≤ 50 % předpokládaná vzpřímená pomalá vitální kapacita (SVC) nebo zemřelo do 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
Datum dosažení ≤ 50 % předpokládané vzpřímené pomalé vitální kapacity (SVC) je definováno jako datum první návštěvy, kdy je předpokládaná SVC ve vzpřímené poloze ≤ 50 % a nadále zůstává ≤ 50 % při následující návštěvě kromě poslední. dostupné pozorování. Doba k dosažení ≤ 50 % předpokládané vzpřímené SVC je definována jako doba mezi datem dosažení ≤ 50 % předpokládané SVC ve vzpřímené poloze a datem první dávky studovaného léku. Pokud je subjekt naživu a nedosáhne ≤ 50 % předpokládané vzpřímené SVC, bude čas k dosažení ≤ 50 % předpokládané vzpřímené SVC cenzurován a bude se rovnat počtu dnů od první dávky studovaného léku do data návštěvy, kdy provede se poslední dostupné hodnocení SVC subjektu. V analýze se používá nejranější čas (Dosažení ≤ 50 % Predicted Upright SVC nebo smrt).
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Knopp Biosciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Merit Cudkowicz, MD, MSc, Professor of Neurology of the Harvard Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 223AS302
  • EUDRA CT NO: 2010-022818-19

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexpramipexol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení