Vliv programu Centra srdečního selhání na srdeční výsledky u pacientů se srdečním selháním
Vliv programu Centra srdečního selhání na progresi biomarkerů, změny kvality života, ejekční frakci levé komory a srdeční výsledky u pacientů s městnavým srdečním selháním
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: CHAO-HUNG WANG, MD
- Telefonní číslo: 2923 +886-2-24313131
- E-mail: bearty54@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Keelung, Tchaj-wan, 402
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů hospitalizovaných pro akutní kardiogenní plicní edém dokumentovaný na RTG hrudníku a
- ejekční frakce levé komory (LVEF) < 40 %, jak je dokumentováno echokardiografií; a
- ve věku > 20 a < 80 let.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost systémových onemocnění, jako je hypotyreóza, dekompenzovaná cirhóza jater a systémový lupus erythematodes;
- porucha jiná než HF, která může ohrozit přežití do 6 měsíců;
- s implantovanými materiály, které by mohly interferovat s bioimpedanční analýzou,
- být upoutaný na lůžko déle než 3 měsíce a/nebo neschopný stát sám;
- mající sérový kreatinin > 5 mg/dl nebo nefritický syndrom;
- mající aktivní celulitidu, závažné křečové žíly, lymfedém nebo hlubokou žilní trombózu na dolní končetině;
- podstoupit dialýzu do 2 týdnů;
- mající závažné onemocnění koronárních tepen bez kompletní revaskularizační terapie; a
- být těhotná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
kontrolní skupina
kontrolní skupina, která se pravidelně vzdělává od sestry
|
|
Skupina řízení případů
Toto je studijní skupina.
V této skupině bude probíhat rozsáhlé vzdělávání a program case managementu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt ze všech příčin, opakované hospitalizace související se srdečním selháním a složený výsledek jak úmrtí, tak opakovaných hospitalizací souvisejících se srdečním selháním
Časové okno: 2 roky
|
Sledování začalo po randomizaci.
Následná data byla prospektivně získávána každý měsíc ze záznamů nemocnic, osobní komunikace s lékaři pacientů, telefonických rozhovorů a záznamů pravidelných návštěv v ambulancích lékařů personálu.
„Opětovná hospitalizace“ byla definována jako opakovaná hospitalizace související se srdečním selháním.“ Vše
příčiny smrti“ byl rovněž považován za událost.
Smrt ze všech příčin byla vybrána jako cílový bod kvůli vzájemnému vztahu srdečního selhání s mnoha dalšími komorbiditami v kohortě pacientů.
Komise tří kardiologů posuzovala všechny hospitalizace bez znalosti klinických údajů pacientů, aby určila, zda příhody souvisely se zhoršením srdečního selhání.
Na základě těchto dvou různých koncových bodů byl analyzován čas do první události.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jaarsma T, van der Wal MH, Lesman-Leegte I, Luttik ML, Hogenhuis J, Veeger NJ, Sanderman R, Hoes AW, van Gilst WH, Lok DJ, Dunselman PH, Tijssen JG, Hillege HL, van Veldhuisen DJ; Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH) Investigators. Effect of moderate or intensive disease management program on outcome in patients with heart failure: Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH). Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):316-24. doi: 10.1001/archinternmed.2007.83.
- Hoekstra T, Lesman-Leegte I, van der Wal M, Luttik ML, Jaarsma T. Nurse-led interventions in heart failure care: patient and nurse perspectives. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Dec;9(4):226-32. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.01.006. Epub 2010 Mar 4.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV; Medscape. Self care in patients with chronic heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jul 19;8(11):644-54. doi: 10.1038/nrcardio.2011.95.
- Mao CT, Liu MH, Hsu KH, Fu TC, Wang JS, Huang YY, Yang NI, Wang CH. Effect of multidisciplinary disease management for hospitalized heart failure under a national health insurance programme. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 Sep;16(9):616-24. doi: 10.2459/JCM.0000000000000089.
- Liu MH, Wang CH, Huang YY, Tung TH, Lee CM, Yang NI, Liu PC, Cherng WJ. Edema index established by a segmental multifrequency bioelectrical impedance analysis provides prognostic value in acute heart failure. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2012 May;13(5):299-306. doi: 10.2459/JCM.0b013e328351677f.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 98-1154B
- CMRPG280251 (Jiné číslo grantu/financování: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .