Wpływ programu Centrum Niewydolności Serca na wyniki kardiologiczne pacjentów z niewydolnością serca
Wpływ programu Centrum Niewydolności Serca na progresję biomarkerów, zmiany jakości życia, frakcję wyrzutową lewej komory i wyniki pracy serca u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CHAO-HUNG WANG, MD
- Numer telefonu: 2923 +886-2-24313131
- E-mail: bearty54@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Keelung, Tajwan, 402
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego kardiogennego obrzęku płuc udokumentowanego na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej i
- frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 40% udokumentowana w badaniu echokardiograficznym; I
- w wieku > 20 i < 80 lat.
Kryteria wyłączenia:
- obecność chorób ogólnoustrojowych, takich jak niedoczynność tarczycy, niewyrównana marskość wątroby i toczeń rumieniowaty układowy;
- zaburzenie inne niż HF, które może zagrażać przeżyciu w ciągu 6 miesięcy;
- posiadanie wszczepionych materiałów, które mogłyby zakłócać analizę bioimpedancji,
- przykucie do łóżka przez > 3 miesiące i/lub niezdolność do samodzielnego stania;
- ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 5 mg/dl lub zespołem nerczycowym;
- z aktywnym cellulitem, ciężkimi żylakami, obrzękiem limfatycznym lub zakrzepicą żył głębokich kończyn dolnych;
- poddawanych dializie w ciągu 2 tygodni;
- z ciężką chorobą wieńcową bez pełnej terapii rewaskularyzacyjnej; I
- być w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
grupa kontrolna otrzymująca regularne wykształcenie od pielęgniarki
|
|
Grupa zarządzania sprawami
To jest grupa studyjna.
W tej grupie realizowany będzie szeroko zakrojony program edukacji i zarządzania przypadkami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć z dowolnej przyczyny, ponowne hospitalizacje związane z niewydolnością serca oraz złożony wynik ponownych hospitalizacji związanych ze śmiercią i niewydolnością serca
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obserwację rozpoczęto po randomizacji.
Dane uzupełniające pozyskiwano prospektywnie co miesiąc z dokumentacji szpitalnej, osobistej komunikacji z lekarzami pacjentów, wywiadów telefonicznych i zapisów regularnych wizyt w przychodniach lekarzy personelu.
„Ponowną hospitalizację” zdefiniowano jako ponowną hospitalizację związaną z niewydolnością serca. Wszystkie
przyczyn śmierci” również uznano za wydarzenie.
Jako punkt końcowy wybrano śmierć z dowolnej przyczyny ze względu na powiązanie niewydolności serca z wieloma innymi chorobami współistniejącymi w kohorcie pacjentów.
Komisja złożona z trzech kardiologów orzekała o wszystkich hospitalizacjach bez znajomości danych klinicznych pacjentów, aby ustalić, czy zdarzenia były związane z pogorszeniem się niewydolności serca.
Na podstawie tych dwóch różnych punktów końcowych przeanalizowano czas do pierwszego zdarzenia.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jaarsma T, van der Wal MH, Lesman-Leegte I, Luttik ML, Hogenhuis J, Veeger NJ, Sanderman R, Hoes AW, van Gilst WH, Lok DJ, Dunselman PH, Tijssen JG, Hillege HL, van Veldhuisen DJ; Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH) Investigators. Effect of moderate or intensive disease management program on outcome in patients with heart failure: Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH). Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):316-24. doi: 10.1001/archinternmed.2007.83.
- Hoekstra T, Lesman-Leegte I, van der Wal M, Luttik ML, Jaarsma T. Nurse-led interventions in heart failure care: patient and nurse perspectives. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Dec;9(4):226-32. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.01.006. Epub 2010 Mar 4.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV; Medscape. Self care in patients with chronic heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jul 19;8(11):644-54. doi: 10.1038/nrcardio.2011.95.
- Mao CT, Liu MH, Hsu KH, Fu TC, Wang JS, Huang YY, Yang NI, Wang CH. Effect of multidisciplinary disease management for hospitalized heart failure under a national health insurance programme. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 Sep;16(9):616-24. doi: 10.2459/JCM.0000000000000089.
- Liu MH, Wang CH, Huang YY, Tung TH, Lee CM, Yang NI, Liu PC, Cherng WJ. Edema index established by a segmental multifrequency bioelectrical impedance analysis provides prognostic value in acute heart failure. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2012 May;13(5):299-306. doi: 10.2459/JCM.0b013e328351677f.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98-1154B
- CMRPG280251 (Inny numer grantu/finansowania: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .