Влияние программы Центра сердечной недостаточности на сердечные исходы у пациентов с сердечной недостаточностью
Влияние программы Центра сердечной недостаточности на прогрессию биомаркеров, изменения качества жизни, фракцию выброса левого желудочка и сердечные исходы у пациентов с застойной сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: CHAO-HUNG WANG, MD
- Номер телефона: 2923 +886-2-24313131
- Электронная почта: bearty54@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Keelung, Тайвань, 402
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- больные, госпитализированные по поводу острого кардиогенного отека легких, подтвержденного рентгенологически и
- фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 40% по данным эхокардиографии; и
- в возрасте > 20 и < 80 лет.
Критерий исключения:
- наличие системных заболеваний, таких как гипотиреоз, декомпенсированный цирроз печени и системная красная волчанка;
- расстройство, отличное от HF, которое может поставить под угрозу выживаемость в течение 6 месяцев;
- имплантированные материалы, которые могут помешать анализу биоимпеданса,
- прикованность к постели более 3 месяцев и/или неспособность стоять самостоятельно;
- наличие сывороточного креатинина > 5 мг/дл или нефритического синдрома;
- наличие активного целлюлита, тяжелого варикозного расширения вен, лимфедемы или тромбоза глубоких вен нижних конечностей;
- диализ в течение 2 недель;
- наличие тяжелой ИБС без полной реваскуляризирующей терапии; и
- быть беременной.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
контрольная группа
контрольная группа, получающая регулярное обучение у медсестры
|
|
Группа управления делами
Это учебная группа.
В этой группе будет проводиться обширная программа обучения и ведения пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от всех причин, повторные госпитализации, связанные с сердечной недостаточностью, и совокупный исход как смерти, так и повторных госпитализаций, связанных с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 2 года
|
Наблюдение началось после рандомизации.
Данные последующего наблюдения проспективно получали каждый месяц из больничных записей, личного общения с врачами пациентов, телефонных интервью и записей регулярных посещений амбулаторных клиник штатными врачами.
«Повторная госпитализация» определялась как повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности.
причины смерти» также считалось событием.
Смерть от всех причин была выбрана в качестве конечной точки из-за взаимосвязи сердечной недостаточности со многими другими сопутствующими заболеваниями в когорте пациентов.
Комитет из трех кардиологов выносил решения по всем госпитализациям, не зная клинических данных пациентов, чтобы определить, были ли события связаны с ухудшением сердечной недостаточности.
На основании этих двух разных конечных точек было проанализировано время до первого события.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jaarsma T, van der Wal MH, Lesman-Leegte I, Luttik ML, Hogenhuis J, Veeger NJ, Sanderman R, Hoes AW, van Gilst WH, Lok DJ, Dunselman PH, Tijssen JG, Hillege HL, van Veldhuisen DJ; Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH) Investigators. Effect of moderate or intensive disease management program on outcome in patients with heart failure: Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH). Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):316-24. doi: 10.1001/archinternmed.2007.83.
- Hoekstra T, Lesman-Leegte I, van der Wal M, Luttik ML, Jaarsma T. Nurse-led interventions in heart failure care: patient and nurse perspectives. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Dec;9(4):226-32. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.01.006. Epub 2010 Mar 4.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV; Medscape. Self care in patients with chronic heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jul 19;8(11):644-54. doi: 10.1038/nrcardio.2011.95.
- Mao CT, Liu MH, Hsu KH, Fu TC, Wang JS, Huang YY, Yang NI, Wang CH. Effect of multidisciplinary disease management for hospitalized heart failure under a national health insurance programme. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 Sep;16(9):616-24. doi: 10.2459/JCM.0000000000000089.
- Liu MH, Wang CH, Huang YY, Tung TH, Lee CM, Yang NI, Liu PC, Cherng WJ. Edema index established by a segmental multifrequency bioelectrical impedance analysis provides prognostic value in acute heart failure. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2012 May;13(5):299-306. doi: 10.2459/JCM.0b013e328351677f.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 98-1154B
- CMRPG280251 (Другой номер гранта/финансирования: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .