Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het Heart Failure Center-programma op cardiale uitkomsten bij patiënten met hartfalen

7 maart 2024 bijgewerkt door: luck5748, Chang Gung Memorial Hospital

De impact van het Heart Failure Center-programma op de progressie van biomarkers, veranderingen in levenskwaliteit, linkerventrikel-ejectiefractie en cardiale uitkomsten bij patiënten met congestief hartfalen

Congestief hartfalen (CHF) is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid. CHF heeft een verwoestende prognose, die lijkt op die van sommige soorten kwaadaardige kanker. Ondanks substantiële verbeteringen in de behandeling van de ziekte, blijft de prognose slecht, vooral in gevorderde stadia van de ziekte. Voor deze patiënten omvat het zelfmanagementplan het monitoren van symptomen zoals vermoeidheid en kortademigheid, dagelijks wegen en weten wat te doen als er tekenen van verslechtering optreden en wanneer de veranderingen in de gezondheid moeten worden gemeld. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten in de hartfalenmanagementprogramma's die zelfmanagement bevorderen door middel van intensieve educatie, oedeemindex-assistentie en telefonische follow-up, hun functionele status en kwaliteit van leven kunnen verbeteren, evenals de biomarkers van CHF, linkerventrikel systolische functie, proteïnurie en voedingsstatus.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Congestief hartfalen (CHF) is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid. CHF heeft een verwoestende prognose die lijkt op die van sommige soorten kwaadaardige kanker. De incidentie stijgt gestaag van 0,02 per 1000 inwoners per jaar bij personen van 25 tot 34 jaar tot 11,6 bij personen van 85 jaar of ouder. Ondanks substantiële verbeteringen in de behandeling van de ziekte, blijft de prognose slecht, vooral in gevorderde stadia van de ziekte. Ongeveer de helft van de patiënten met de diagnose CHF sterft binnen 4 jaar na de diagnose. Met het toenemende aantal patiënten met CHF dat vanuit het ziekenhuis naar de eerstelijnsgezondheidszorg wordt doorverwezen, is de vraag naar uitgebreide diensten in de eerstelijnsgezondheidszorg toegenomen. De zorg voor patiënten met CHF brengt vaak een aantal fysieke, medische, gedrags-, psychologische en sociale factoren met zich mee en vereist de nodige aandacht voor alle aspecten van de zorg, zowel farmacologische als niet-farmacologische. Het is aangetoond dat het voorlichten van patiënten over CHF-behandeling en de gevolgen van CHF het zelfmanagementgedrag verbetert. Voor patiënten met CHF omvat het zelfmanagementplan het monitoren van symptomen zoals vermoeidheid en kortademigheid, dagelijks wegen en weten wat te doen als er tekenen van verslechtering optreden, en wanneer de veranderingen aan de zorgverlener moeten worden gemeld. Bij patiënten met CHF verslechtert de prognose aanzienlijk zodra zich ondervoeding ontwikkelt. De mortaliteit na 18 maanden bij niet-geselecteerde patiënten met CHF bij wie cardiale cachexie was gediagnosticeerd, was maar liefst 50% in vergelijking met niet-cachectische patiënten uit dezelfde onderzoekspopulatie. Bovendien is bekend dat de hoeveelheid proteïnurie verband houdt met de atheroscleroselast en de ernst van de ziekte met betrekking tot veel ziekte-entiteiten. De atherosclerosescore kan waarschijnlijk ook worden beïnvloed door leefstijlinterventies en een educatief programma. CHF kan ook enkele neurohormoon- en natriuretische peptiden activeren, waarvan hersennatriuretisch peptide wereldwijd het meest wordt gebruikt. Samengevat, in deze studie, om het effect van CHF-educatie en zelfmanagementprogramma te schatten, omvatten de parameters die zijn aangenomen bloed-hersen-natriuretisch peptide- en albumineniveaus, atherosclerosescores, proteïnurie, nierfunctie, veranderingen in levenskwaliteit, linkerventrikelejectiefractie en cardiale uitkomsten. In Taiwan hebben de onderzoekers tot nu toe niet zo'n CHF-onderwijs- en zelfzorgsysteem. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten in de hartfalenmanagementprogramma's die zelfmanagement bevorderen door middel van intensieve educatie, oedeemindex-assistentie en telefonische follow-up, hun functionele status en kwaliteit van leven kunnen verbeteren, evenals de biomarkers van CHF, linkerventrikel systolische functie, proteïnurie en voedingsstatus.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
470

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: CHAO-HUNG WANG, MD
  • Telefoonnummer: 2923 +886-2-24313131
  • E-mail: bearty54@gmail.com

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 402
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege acuut cardiogeen longoedeem zullen achtereenvolgens worden opgenomen in het HF-centrum van het Chang Gung Memorial Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege acuut cardiogeen longoedeem gedocumenteerd op röntgenfoto's van de borstkas en
  2. linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 40% zoals gedocumenteerd door echocardiografie; En
  3. leeftijd > 20 en < 80 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. de aanwezigheid van systemische ziekten zoals hypothyreoïdie, gedecompenseerde levercirrose en systemische lupus erythematosus;
  2. een andere aandoening dan HF die de overleving binnen 6 maanden in gevaar kan brengen;
  3. materialen hebben geïmplanteerd die de bio-impedantieanalyse kunnen verstoren,
  4. > 3 maanden bedlegerig zijn en/of niet alleen kunnen staan;
  5. met serumcreatinine van > 5 mg/dl of nefritisch syndroom;
  6. met actieve cellulitis, ernstige spataderen, lymfoedeem of diepe veneuze trombose in de onderste extremiteit;
  7. dialyse ondergaan binnen 2 weken;
  8. een ernstige coronaire hartziekte hebben zonder volledige revascularisatietherapie; En
  9. zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
controlegroep
controlegroep die regulier onderwijs krijgt van een verpleegkundige
Casemanagement groep
Dit is de studiegroep. In deze groep wordt een uitgebreid onderwijs- en casemanagementprogramma uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken, heropnames in verband met hartfalen en een samengesteld resultaat van heropnames in verband met zowel overlijden als hartfalen
Tijdsspanne: 2 jaar
De follow-up begon na randomisatie. Vervolggegevens werden prospectief elke maand verkregen uit ziekenhuisdossiers, persoonlijke communicatie met de artsen van patiënten, telefonische interviews en verslagen van regelmatige bezoeken aan de poliklinieken van stafartsen. 'Heropname' werd gedefinieerd als een heropname in verband met hartfalen. 'Allemaal doodsoorzaken' werd ook als een gebeurtenis beschouwd. Sterfte door alle oorzaken werd als eindpunt gekozen vanwege de onderlinge relatie tussen hartfalen en vele andere comorbiditeiten in het patiëntencohort. Een commissie van drie cardiologen beoordeelde alle ziekenhuisopnames zonder kennis van de klinische gegevens van de patiënt om te bepalen of de gebeurtenissen verband hielden met verergering van hartfalen. Op basis van deze twee verschillende eindpunten werd de tijd tot de eerste gebeurtenis geanalyseerd.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 augustus 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 maart 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 98-1154B
  • CMRPG280251 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen