Sydämen vajaatoimintakeskuksen ohjelman vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaiden sydämen tuloksiin
Sydämen vajaatoiminnan keskusohjelman vaikutus biomarkkerien etenemiseen, elämänlaadun muutoksiin, vasemman kammion ejektiofraktioon ja sydämen tuloksiin kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: CHAO-HUNG WANG, MD
- Puhelinnumero: 2923 +886-2-24313131
- Sähköposti: bearty54@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Keelung, Taiwan, 402
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintakehän röntgenkuvauksessa dokumentoidun akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat
- vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 % kaikukardiografialla dokumentoituna; ja
- > 20 ja < 80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisten sairauksien, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnan, dekompensoituneen maksakirroosin ja systeemisen lupus erythematosuksen esiintyminen;
- muu häiriö kuin HF, joka saattaa vaarantaa eloonjäämisen 6 kuukauden sisällä;
- johon on istutettu materiaaleja, jotka voivat häiritä bioimpedanssianalyysiä,
- nukkuminen yli 3 kuukauden ajan ja/tai kyvyttömyys seisoa yksin;
- seerumin kreatiniini > 5 mg/dl tai nefriittisyndrooma;
- joilla on aktiivinen selluliitti, vaikeita suonikohjuja, lymfaödeema tai syvä laskimotukos alaraajoissa;
- dialyysihoito 2 viikon sisällä;
- joilla on vaikea sepelvaltimotauti ilman täydellistä revaskularisaatiohoitoa; ja
- olla raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolliryhmä
kontrolliryhmä, joka saa säännöllistä koulutusta sairaanhoitajalta
|
|
Asianhallintaryhmä
Tämä on opintoryhmä.
Tässä ryhmässä suoritetaan laaja koulutus- ja tapaushallintaohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema, sydämen vajaatoimintaan liittyvät uudelleensairaalahoidot ja sekä kuolemaan että sydämen vajaatoimintaan liittyvien uudelleensairaalahoitojen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Seuranta aloitettiin satunnaistamisen jälkeen.
Seurantatiedot saatiin kuukausittain sairaalan asiakirjoista, henkilökohtaisesta yhteydenpidosta potilaiden lääkäreiden kanssa, puhelinhaastatteluista ja henkilökunnan lääkäreiden poliklinikan säännöllisistä käynneistä.
'Uudelleensairaalahoito' määriteltiin sydämen vajaatoimintaan liittyväksi uudelleensairaalaksi.'Kaikki
kuolinsyyt" pidettiin myös tapahtumana.
Kaiken syyn aiheuttama kuolema valittiin päätetapahtumaksi, koska sydämen vajaatoiminnalla on yhteys moniin muihin potilasryhmän muihin sairauksiin.
Kolmen kardiologin komitea arvioi kaikki sairaalahoidot tietämättä potilaiden kliinisistä tiedoista selvittääkseen, liittyivätkö tapahtumat sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen.
Näiden kahden eri päätepisteen perusteella analysoitiin aika ensimmäiseen tapahtumaan.
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jaarsma T, van der Wal MH, Lesman-Leegte I, Luttik ML, Hogenhuis J, Veeger NJ, Sanderman R, Hoes AW, van Gilst WH, Lok DJ, Dunselman PH, Tijssen JG, Hillege HL, van Veldhuisen DJ; Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH) Investigators. Effect of moderate or intensive disease management program on outcome in patients with heart failure: Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH). Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):316-24. doi: 10.1001/archinternmed.2007.83.
- Hoekstra T, Lesman-Leegte I, van der Wal M, Luttik ML, Jaarsma T. Nurse-led interventions in heart failure care: patient and nurse perspectives. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Dec;9(4):226-32. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.01.006. Epub 2010 Mar 4.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV; Medscape. Self care in patients with chronic heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jul 19;8(11):644-54. doi: 10.1038/nrcardio.2011.95.
- Mao CT, Liu MH, Hsu KH, Fu TC, Wang JS, Huang YY, Yang NI, Wang CH. Effect of multidisciplinary disease management for hospitalized heart failure under a national health insurance programme. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 Sep;16(9):616-24. doi: 10.2459/JCM.0000000000000089.
- Liu MH, Wang CH, Huang YY, Tung TH, Lee CM, Yang NI, Liu PC, Cherng WJ. Edema index established by a segmental multifrequency bioelectrical impedance analysis provides prognostic value in acute heart failure. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2012 May;13(5):299-306. doi: 10.2459/JCM.0b013e328351677f.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-1154B
- CMRPG280251 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .