Impacto del programa del Centro de Insuficiencia Cardíaca en los resultados cardíacos en pacientes con insuficiencia cardíaca
El impacto del programa del Heart Failure Center en la progresión de biomarcadores, cambios en la calidad de vida, fracción de eyección del ventrículo izquierdo y resultados cardíacos en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: CHAO-HUNG WANG, MD
- Número de teléfono: 2923 +886-2-24313131
- Correo electrónico: bearty54@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Keelung, Taiwán, 402
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados por edema pulmonar cardiogénico agudo documentado en radiografía de tórax y
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 40 % documentada por ecocardiografía; y
- edad > 20 y < 80 años.
Criterio de exclusión:
- la presencia de enfermedades sistémicas como hipotiroidismo, cirrosis hepática descompensada y lupus eritematoso sistémico;
- un trastorno distinto de la insuficiencia cardíaca que podría comprometer la supervivencia dentro de los 6 meses;
- tener materiales implantados que podrían interferir con el análisis de bioimpedancia,
- estar postrado en cama durante > 3 meses y/o no poder estar solo;
- tener creatinina sérica > 5 mg/dl o síndrome nefrítico;
- tener celulitis activa, venas varicosas graves, linfedema o trombosis venosa profunda en las extremidades inferiores;
- someterse a diálisis dentro de las 2 semanas;
- tener enfermedad arterial coronaria severa sin terapia de revascularización completa; y
- estar embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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grupo de control
grupo de control que recibe educación regular de una enfermera
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Grupo de gestión de casos
Este es el grupo de estudio.
En este grupo se llevará a cabo un extenso programa de educación y manejo de casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte por todas las causas, rehospitalizaciones relacionadas con insuficiencia cardíaca y un resultado compuesto de muerte y rehospitalizaciones relacionadas con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 años
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El seguimiento comenzó después de la aleatorización.
Los datos de seguimiento se obtuvieron prospectivamente cada mes de los registros hospitalarios, la comunicación personal con los médicos de los pacientes, las entrevistas telefónicas y los registros de visitas regulares a las clínicas ambulatorias de los médicos del personal.
La "rehospitalización" se definió como la rehospitalización relacionada con la insuficiencia cardíaca.
"Causas de muerte" también se consideró un evento.
Se eligió la muerte por todas las causas como criterio de valoración debido a la interrelación de la insuficiencia cardíaca con muchas otras comorbilidades en la cohorte de pacientes.
Un comité de tres cardiólogos adjudicó todas las hospitalizaciones sin conocimiento de los datos clínicos de los pacientes para determinar si los eventos estaban relacionados con el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
Sobre la base de estos dos criterios de valoración diferentes, se analizó el tiempo transcurrido hasta el primer evento.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jaarsma T, van der Wal MH, Lesman-Leegte I, Luttik ML, Hogenhuis J, Veeger NJ, Sanderman R, Hoes AW, van Gilst WH, Lok DJ, Dunselman PH, Tijssen JG, Hillege HL, van Veldhuisen DJ; Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH) Investigators. Effect of moderate or intensive disease management program on outcome in patients with heart failure: Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH). Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):316-24. doi: 10.1001/archinternmed.2007.83.
- Hoekstra T, Lesman-Leegte I, van der Wal M, Luttik ML, Jaarsma T. Nurse-led interventions in heart failure care: patient and nurse perspectives. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Dec;9(4):226-32. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.01.006. Epub 2010 Mar 4.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV; Medscape. Self care in patients with chronic heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jul 19;8(11):644-54. doi: 10.1038/nrcardio.2011.95.
- Mao CT, Liu MH, Hsu KH, Fu TC, Wang JS, Huang YY, Yang NI, Wang CH. Effect of multidisciplinary disease management for hospitalized heart failure under a national health insurance programme. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 Sep;16(9):616-24. doi: 10.2459/JCM.0000000000000089.
- Liu MH, Wang CH, Huang YY, Tung TH, Lee CM, Yang NI, Liu PC, Cherng WJ. Edema index established by a segmental multifrequency bioelectrical impedance analysis provides prognostic value in acute heart failure. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2012 May;13(5):299-306. doi: 10.2459/JCM.0b013e328351677f.
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Inicio del estudio (Actual)
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- 98-1154B
- CMRPG280251 (Otro número de subvención/financiamiento: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)
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