Indvirkning af hjertesvigtcenterprogram på hjerteresultater hos patienter med hjertesvigt
Indvirkningen af hjertesvigtscenterprogram på udviklingen af biomarkører, ændringer i livskvalitet, venstre ventrikulær ejektionsfraktion og hjerteresultater hos patienter med kongestiv hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: CHAO-HUNG WANG, MD
- Telefonnummer: 2923 +886-2-24313131
- E-mail: bearty54@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Keelung, Taiwan, 402
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på grund af akut kardiogent lungeødem dokumenteret på røntgen af thorax og
- venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 40 % som dokumenteret ved ekkokardiografi; og
- i alderen > 20 og < 80 år.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af systemiske sygdomme såsom hypothyroidisme, dekompenseret levercirrhose og systemisk lupus erythematosus;
- en anden lidelse end HF, der kan kompromittere overlevelse inden for 6 måneder;
- have implanterede materialer, der kunne forstyrre bioimpedansanalysen,
- være sengeliggende i > 3 måneder og/eller ude af stand til at stå alene;
- med serumkreatinin på > 5 mg/dl eller nefritisk syndrom;
- har aktive celluliter, alvorlige åreknuder, lymfødem eller dyb venetrombose over nedre ekstremiteter;
- gennemgår dialyse inden for 2 uger;
- har alvorlig koronararteriesygdom uden fuldstændig revaskulariseringsterapi; og
- at være gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
kontrolgruppe
kontrolgruppe, der modtager almindelig undervisning af en sygeplejerske
|
|
Sagsbehandlingsgruppe
Dette er studiegruppen.
Der vil blive udført et omfattende uddannelses- og sagsbehandlingsprogram i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død af alle årsager, hjertesvigt-relaterede genindlæggelser og et sammensat resultat af både død og hjertesvigt-relaterede gen-indlæggelser
Tidsramme: 2 år
|
Opfølgning begyndte efter randomisering.
Opfølgningsdata blev prospektivt indhentet hver måned fra hospitalsjournaler, personlig kommunikation med patienters læger, telefoninterviews og registreringer af regelmæssige besøg på personalets lægers ambulatorier.
'Genindlæggelse' blev defineret som hjertesvigtsrelateret genindlæggelse.'Alle
dødsårsager« blev også anset for at være en begivenhed.
Død af alle årsager blev valgt som et endepunkt på grund af den indbyrdes sammenhæng mellem hjertesvigt og mange andre komorbiditeter i patientkohorten.
Et udvalg bestående af tre kardiologer dømte alle indlæggelser uden viden om patienternes kliniske data for at afgøre, om hændelser var relateret til forværret hjertesvigt.
Baseret på disse to forskellige endepunkter blev tiden til den første hændelse analyseret.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jaarsma T, van der Wal MH, Lesman-Leegte I, Luttik ML, Hogenhuis J, Veeger NJ, Sanderman R, Hoes AW, van Gilst WH, Lok DJ, Dunselman PH, Tijssen JG, Hillege HL, van Veldhuisen DJ; Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH) Investigators. Effect of moderate or intensive disease management program on outcome in patients with heart failure: Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH). Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):316-24. doi: 10.1001/archinternmed.2007.83.
- Hoekstra T, Lesman-Leegte I, van der Wal M, Luttik ML, Jaarsma T. Nurse-led interventions in heart failure care: patient and nurse perspectives. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Dec;9(4):226-32. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.01.006. Epub 2010 Mar 4.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV; Medscape. Self care in patients with chronic heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jul 19;8(11):644-54. doi: 10.1038/nrcardio.2011.95.
- Mao CT, Liu MH, Hsu KH, Fu TC, Wang JS, Huang YY, Yang NI, Wang CH. Effect of multidisciplinary disease management for hospitalized heart failure under a national health insurance programme. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 Sep;16(9):616-24. doi: 10.2459/JCM.0000000000000089.
- Liu MH, Wang CH, Huang YY, Tung TH, Lee CM, Yang NI, Liu PC, Cherng WJ. Edema index established by a segmental multifrequency bioelectrical impedance analysis provides prognostic value in acute heart failure. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2012 May;13(5):299-306. doi: 10.2459/JCM.0b013e328351677f.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 98-1154B
- CMRPG280251 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .