Einfluss des Herzinsuffizienzzentrumsprogramms auf kardiale Ergebnisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Der Einfluss des Heart Failure Center-Programms auf das Fortschreiten von Biomarkern, Veränderungen der Lebensqualität, die linksventrikuläre Ejektionsfraktion und kardiale Ergebnisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: CHAO-HUNG WANG, MD
- Telefonnummer: 2923 +886-2-24313131
- E-Mail: bearty54@gmail.com
Studienorte
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Keelung, Taiwan, 402
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund eines akuten kardiogenen Lungenödems ins Krankenhaus eingeliefert wurden, dokumentiert auf dem Röntgenbild des Brustkorbs und
- linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %, dokumentiert durch Echokardiographie; Und
- im Alter > 20 und < 80 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- das Vorliegen systemischer Erkrankungen wie Hypothyreose, dekompensierter Leberzirrhose und systemischem Lupus erythematodes;
- eine andere Erkrankung als Herzinsuffizienz, die das Überleben innerhalb von 6 Monaten beeinträchtigen könnte;
- wenn Materialien implantiert wurden, die die Bioimpedanzanalyse beeinträchtigen könnten,
- > 3 Monate bettlägerig sein und/oder nicht alleine stehen können;
- wenn Sie einen Serumkreatininwert von > 5 mg/dl oder ein nephritisches Syndrom haben;
- aktive Cellulite, schwere Krampfadern, Lymphödeme oder tiefe Venenthrombose an den unteren Extremitäten haben;
- sich innerhalb von 2 Wochen einer Dialyse unterziehen;
- eine schwere koronare Herzkrankheit ohne vollständige Revaskularisierungstherapie haben; Und
- schwanger sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, die regelmäßig von einer Krankenschwester geschult wird
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Fallmanagementgruppe
Das ist die Lerngruppe.
In dieser Gruppe wird ein umfangreiches Schulungs- und Fallmanagementprogramm durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tod aller Ursachen, erneute Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz und ein kombiniertes Ergebnis aus Tod und erneuten Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Nachuntersuchung begann nach der Randomisierung.
Follow-up-Daten wurden prospektiv jeden Monat aus Krankenhausakten, persönlicher Kommunikation mit den Ärzten der Patienten, Telefoninterviews und Aufzeichnungen regelmäßiger Besuche in den Ambulanzen der Personalärzte gewonnen.
„Rehospitalisierung“ wurde als Rehospitalisierung im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz definiert. „Alle.“
Auch „Todesursachen“ galten als Ereignis.
Aufgrund des Zusammenhangs zwischen Herzinsuffizienz und vielen anderen Komorbiditäten in der Patientenkohorte wurde der Gesamttod als Endpunkt gewählt.
Ein aus drei Kardiologen bestehendes Gremium beurteilte alle Krankenhauseinweisungen ohne Kenntnis der klinischen Daten der Patienten, um festzustellen, ob die Ereignisse mit einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz zusammenhängen.
Basierend auf diesen beiden unterschiedlichen Endpunkten wurde die Zeit bis zum ersten Ereignis analysiert.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jaarsma T, van der Wal MH, Lesman-Leegte I, Luttik ML, Hogenhuis J, Veeger NJ, Sanderman R, Hoes AW, van Gilst WH, Lok DJ, Dunselman PH, Tijssen JG, Hillege HL, van Veldhuisen DJ; Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH) Investigators. Effect of moderate or intensive disease management program on outcome in patients with heart failure: Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH). Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):316-24. doi: 10.1001/archinternmed.2007.83.
- Hoekstra T, Lesman-Leegte I, van der Wal M, Luttik ML, Jaarsma T. Nurse-led interventions in heart failure care: patient and nurse perspectives. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Dec;9(4):226-32. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.01.006. Epub 2010 Mar 4.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV; Medscape. Self care in patients with chronic heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jul 19;8(11):644-54. doi: 10.1038/nrcardio.2011.95.
- Mao CT, Liu MH, Hsu KH, Fu TC, Wang JS, Huang YY, Yang NI, Wang CH. Effect of multidisciplinary disease management for hospitalized heart failure under a national health insurance programme. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 Sep;16(9):616-24. doi: 10.2459/JCM.0000000000000089.
- Liu MH, Wang CH, Huang YY, Tung TH, Lee CM, Yang NI, Liu PC, Cherng WJ. Edema index established by a segmental multifrequency bioelectrical impedance analysis provides prognostic value in acute heart failure. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2012 May;13(5):299-306. doi: 10.2459/JCM.0b013e328351677f.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 98-1154B
- CMRPG280251 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)
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