Impacto do Programa do Centro de Insuficiência Cardíaca nos Resultados Cardíacos em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
O impacto do Programa do Centro de Insuficiência Cardíaca na Progressão de Biomarcadores, Mudanças na Qualidade de Vida, Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo e Resultados Cardíacos em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: CHAO-HUNG WANG, MD
- Número de telefone: 2923 +886-2-24313131
- E-mail: bearty54@gmail.com
Locais de estudo
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Keelung, Taiwan, 402
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados por edema agudo de pulmão cardiogênico documentado em radiografia de tórax e
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 40% documentada por ecocardiografia; e
- com idade > 20 e < 80 anos.
Critério de exclusão:
- a presença de doenças sistêmicas como hipotireoidismo, cirrose hepática descompensada e lúpus eritematoso sistêmico;
- um distúrbio diferente da IC que possa comprometer a sobrevida em 6 meses;
- ter implantado materiais que pudessem interferir na análise de bioimpedância,
- ficar acamado por > 3 meses e/ou incapaz de ficar de pé sozinho;
- apresentar creatinina sérica > 5 mg/dl ou síndrome nefrítica;
- ter celulite ativa, veias varicosas severas, linfedema ou trombose venosa profunda nos membros inferiores;
- submetidos a diálise dentro de 2 semanas;
- ter doença arterial coronariana grave sem terapia de revascularização completa; e
- estar grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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grupo de controle
grupo de controle recebendo educação regular de uma enfermeira
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Grupo de gerenciamento de casos
Este é o grupo de estudos.
Um extenso programa de educação e gerenciamento de casos será realizado neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morte por todas as causas, reinternações relacionadas à insuficiência cardíaca e um resultado composto de morte e reinternações relacionadas à insuficiência cardíaca
Prazo: 2 anos
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O acompanhamento começou após a randomização.
Os dados de acompanhamento foram obtidos prospectivamente todos os meses a partir de registros hospitalares, comunicação pessoal com os médicos dos pacientes, entrevistas telefônicas e registros de visitas regulares aos ambulatórios dos médicos da equipe.
'Re-hospitalização'foi definida como re-hospitalização relacionada com insuficiência cardíaca.'Todos
causas de morte' também foi considerado um evento.
A morte por todas as causas foi escolhida como desfecho devido à inter-relação da insuficiência cardíaca com muitas outras comorbidades na coorte de pacientes.
Um comitê de três cardiologistas julgou todas as hospitalizações sem conhecimento dos dados clínicos dos pacientes para determinar se os eventos estavam relacionados ao agravamento da insuficiência cardíaca.
Com base nestes dois pontos finais diferentes, foi analisado o tempo até ao primeiro evento.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jaarsma T, van der Wal MH, Lesman-Leegte I, Luttik ML, Hogenhuis J, Veeger NJ, Sanderman R, Hoes AW, van Gilst WH, Lok DJ, Dunselman PH, Tijssen JG, Hillege HL, van Veldhuisen DJ; Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH) Investigators. Effect of moderate or intensive disease management program on outcome in patients with heart failure: Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH). Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):316-24. doi: 10.1001/archinternmed.2007.83.
- Hoekstra T, Lesman-Leegte I, van der Wal M, Luttik ML, Jaarsma T. Nurse-led interventions in heart failure care: patient and nurse perspectives. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Dec;9(4):226-32. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.01.006. Epub 2010 Mar 4.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV; Medscape. Self care in patients with chronic heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jul 19;8(11):644-54. doi: 10.1038/nrcardio.2011.95.
- Mao CT, Liu MH, Hsu KH, Fu TC, Wang JS, Huang YY, Yang NI, Wang CH. Effect of multidisciplinary disease management for hospitalized heart failure under a national health insurance programme. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 Sep;16(9):616-24. doi: 10.2459/JCM.0000000000000089.
- Liu MH, Wang CH, Huang YY, Tung TH, Lee CM, Yang NI, Liu PC, Cherng WJ. Edema index established by a segmental multifrequency bioelectrical impedance analysis provides prognostic value in acute heart failure. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2012 May;13(5):299-306. doi: 10.2459/JCM.0b013e328351677f.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 98-1154B
- CMRPG280251 (Número de outro subsídio/financiamento: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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