Impatto del programma del Centro per l'insufficienza cardiaca sugli esiti cardiaci nei pazienti con insufficienza cardiaca
L'impatto del programma del centro per l'insufficienza cardiaca sulla progressione dei biomarcatori, i cambiamenti nella qualità della vita, la frazione di eiezione ventricolare sinistra e gli esiti cardiaci nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: CHAO-HUNG WANG, MD
- Numero di telefono: 2923 +886-2-24313131
- Email: bearty54@gmail.com
Luoghi di studio
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Keelung, Taiwan, 402
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in ospedale a causa di edema polmonare cardiogeno acuto documentato alla radiografia del torace e
- frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 40% come documentato dall'ecocardiografia; E
- di età > 20 e < 80 anni.
Criteri di esclusione:
- la presenza di malattie sistemiche come ipotiroidismo, cirrosi epatica scompensata e lupus eritematoso sistemico;
- un disturbo diverso dall'insufficienza cardiaca che potrebbe compromettere la sopravvivenza entro 6 mesi;
- avere impiantato materiali che potrebbero interferire con l'analisi della bioimpedenza,
- essere costretto a letto per > 3 mesi e/o incapace di stare in piedi da solo;
- con creatinina sierica > 5 mg/dl o sindrome nefritica;
- presenza di cellulite attiva, vene varicose gravi, linfedema o trombosi venosa profonda sugli arti inferiori;
- in dialisi entro 2 settimane;
- avere una grave malattia coronarica senza una terapia di rivascolarizzazione completa; E
- essere incinta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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gruppo di controllo
gruppo di controllo che riceve un'istruzione regolare da un infermiere
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Gruppo di gestione dei casi
Questo è il gruppo di studio.
In questo gruppo verrà eseguito un ampio programma di formazione e gestione dei casi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morte per tutte le cause, riospedalizzazioni correlate a insufficienza cardiaca e un risultato composito sia della morte che delle riospedalizzazioni correlate a insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 2 anni
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Il follow-up è iniziato dopo la randomizzazione.
I dati di follow-up sono stati ottenuti prospetticamente ogni mese dai registri ospedalieri, dalle comunicazioni personali con i medici dei pazienti, dalle interviste telefoniche e dai registri delle visite regolari agli ambulatori dei medici dello staff.
La "ri-ospedalizzazione" è stata definita come ri-ospedalizzazione correlata all'insufficienza cardiaca."Tutto
anche le cause di morte» era considerato un evento.
La morte per tutte le cause è stata scelta come endpoint a causa dell'interrelazione tra insufficienza cardiaca e molte altre comorbilità nella coorte di pazienti.
Un comitato di tre cardiologi ha valutato tutti i ricoveri senza conoscere i dati clinici dei pazienti per determinare se gli eventi fossero correlati al peggioramento dell'insufficienza cardiaca.
Sulla base di questi due diversi endpoint, è stato analizzato il tempo mancante al primo evento.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: CHAO-HUNG WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jaarsma T, van der Wal MH, Lesman-Leegte I, Luttik ML, Hogenhuis J, Veeger NJ, Sanderman R, Hoes AW, van Gilst WH, Lok DJ, Dunselman PH, Tijssen JG, Hillege HL, van Veldhuisen DJ; Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH) Investigators. Effect of moderate or intensive disease management program on outcome in patients with heart failure: Coordinating Study Evaluating Outcomes of Advising and Counseling in Heart Failure (COACH). Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):316-24. doi: 10.1001/archinternmed.2007.83.
- Hoekstra T, Lesman-Leegte I, van der Wal M, Luttik ML, Jaarsma T. Nurse-led interventions in heart failure care: patient and nurse perspectives. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Dec;9(4):226-32. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.01.006. Epub 2010 Mar 4.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV; Medscape. Self care in patients with chronic heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jul 19;8(11):644-54. doi: 10.1038/nrcardio.2011.95.
- Mao CT, Liu MH, Hsu KH, Fu TC, Wang JS, Huang YY, Yang NI, Wang CH. Effect of multidisciplinary disease management for hospitalized heart failure under a national health insurance programme. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 Sep;16(9):616-24. doi: 10.2459/JCM.0000000000000089.
- Liu MH, Wang CH, Huang YY, Tung TH, Lee CM, Yang NI, Liu PC, Cherng WJ. Edema index established by a segmental multifrequency bioelectrical impedance analysis provides prognostic value in acute heart failure. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2012 May;13(5):299-306. doi: 10.2459/JCM.0b013e328351677f.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98-1154B
- CMRPG280251 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)
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