Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení programu dramatického workshopu pro dospívající imigranty a uprchlíky

26. března 2014 aktualizováno: Cécile Rousseau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Účelem této studie je zjistit, zda program dramatických workshopů pro mládež imigrantů a uprchlíků je účinný při snižování znevýhodnění u středoškolských studentů s poruchami učení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
464

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • École Antoine-de-St-Exupéry
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • École La Dauversière
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • École La Voie
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • École Lucien-Pagé
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • École Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni studenti, kteří jsou zařazeni do speciálních tříd na základě problémů s chováním nebo učením v 7.–10. ročníku v zúčastněných školách, se programu zúčastní a budou do studie zařazeni, pokud oni a jejich rodiče souhlasí s výzkumem.

Kritéria vyloučení:

  • Těžší případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Divadelní zásah
Workshopy divadelního vyjadřování potrvají 12 týdnů, jeden workshop v délce 75 minut týdně. Budou začleněny do běžného rozvrhu hodin a budou řízeny dvěma členy intervenčního týmu, kteří mají výcvik v divadle a psychologii, a domácím učitelem, jehož míra přímého zapojení se bude postupně zvyšovat, jak se bude seznamovat workshopy.
Jiný: Divadelní dílny
Workshopy divadelního vyjadřování potrvají 12 týdnů, jeden workshop v délce 75 minut týdně. Budou začleněny do běžného rozvrhu hodin a budou řízeny dvěma členy intervenčního týmu, kteří mají výcvik v divadle a psychologii, a domácím učitelem, jehož míra přímého zapojení se bude postupně zvyšovat, jak se bude seznamovat workshopy.
Experimentální: Skupinová doučovací intervence
V každé třídě přidělené k doučování budou dva akademičtí asistenti poskytovat studentům týdenní podporu ve třídě po stejnou dobu jako dramatický workshop (75 minut týdně). Budou realizovány individuální cíle studentů v oblasti plynulosti čtení a matematiky (jeden v matematice a jeden ve čtení na studenta).
Jiný: Program skupinového doučování
Akademická intervence ve třídě, která se zaměřuje na diferencovanou akademickou výuku a zlepšené celkové akademické přizpůsobení. V každé třídě přidělené k lektorské intervenci budou dva akademičtí asistenti poskytovat studentům týdenní podporu ve třídě po stejnou dobu, jako je dramatický workshop (75 minut, jednou týdně), s učitelem přítomným ve třídě.
Žádný zásah: Žádný zásah
Třídy, které se neúčastní ani dramatických dílen, ani skupinového doučování, vyplní dotazník jako základ pro srovnání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zhoršení emocionálních a behaviorálních symptomů hlášených mládeží
Časové okno: T0: do 6 týdnů před intervencí, T1: do 2 týdnů po intervenci, T2: mezi 7 a 8 měsíci po intervenci
Zhoršení emocionálních a behaviorálních symptomů bude posouzeno pomocí Impact Supplement of SDQ vyplněného adolescenty. SDQ je 25-položková Likertova škála hodnotící emocionální a behaviorální symptomy. Tento dotazník obsahuje měřítko poškození, které se ptá na symptomy z hlediska chronicity, úzkosti, sociálního poškození a zátěže pro ostatní.
T0: do 6 týdnů před intervencí, T1: do 2 týdnů po intervenci, T2: mezi 7 a 8 měsíci po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna emocionálních a behaviorálních symptomů
Časové okno: T0: do 6 týdnů před intervencí, T1: do 2 týdnů po intervenci, T2: mezi 7 a 8 měsíci po intervenci
Bude hodnoceno globálním skóre SDQ (zprávy učitelů a mládeže).
T0: do 6 týdnů před intervencí, T1: do 2 týdnů po intervenci, T2: mezi 7 a 8 měsíci po intervenci
Změna ve znehodnocení
Časové okno: T0: do 6 týdnů před intervencí, T1: do 2 týdnů po intervenci, T2: mezi 7 a 8 měsíci po intervenci
Měřeno SDQ (zpráva učitele).
T0: do 6 týdnů před intervencí, T1: do 2 týdnů po intervenci, T2: mezi 7 a 8 měsíci po intervenci
Změna ve vztazích s vrstevníky
Časové okno: T0: do 6 týdnů před intervencí, T1: do 2 týdnů po intervenci, T2: mezi 7 a 8 měsíci po intervenci
Bude hodnoceno pomocí Adolescent Friendship Inventory (AFI) navrženého Rubensteinem a kol. (1989). Tento nástroj o 30 položkách vyžaduje, aby dospívající uvedl, do jaké míry na škále od 1 do 5 odpovídá pocit vyjádřený výrokem jeho osobním pocitům ve vztahu k síti jeho vrstevníků.
T0: do 6 týdnů před intervencí, T1: do 2 týdnů po intervenci, T2: mezi 7 a 8 měsíci po intervenci
Změna školního výkonu
Časové okno: T0: do 6 týdnů před intervencí, T1: do 2 týdnů po intervenci, T2: mezi 7 a 8 měsíci po intervenci
Bude hodnocen na základě prvního a posledního vysvědčení školního roku (T0 a T1) a prvního vysvědčení následujícího ročníku (T2). Budeme zvažovat známky studentů z matematiky a francouzštiny.
T0: do 6 týdnů před intervencí, T1: do 2 týdnů po intervenci, T2: mezi 7 a 8 měsíci po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cécile Rousseau, MD, McGill University Health Center, CSSS de la Montagne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CIHR/IRSC-229984

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení