Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av et dramaverkstedsprogram for innvandrer- og flyktningungdom

26. mars 2014 oppdatert av: Cécile Rousseau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Hensikten med denne studien er å finne ut om et dramaverkstedsprogram for innvandrer- og flyktningungdom er effektivt for å redusere funksjonshemming hos elever på videregående skole som har lærevansker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
464

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École Antoine-de-St-Exupéry
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École La Dauversière
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École La Voie
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École Lucien-Pagé
      • Montréal, Quebec, Canada
        • École Saint-Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle elever som er tildelt spesialklasser basert på atferds- eller læringsproblemer på 7.-10. trinn på de deltakende skolene, vil delta i programmet og inkluderes i studien dersom de og deres foreldre samtykker i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mer alvorlige tilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Teaterintervensjon
Teateruttrykksverkstedene vil gå over 12 uker, med en 75-minutters workshop per uke. De vil bli innlemmet i den vanlige timeplanen og vil bli drevet av de to medlemmene av intervensjonsteamet som har opplæring i teater og psykologi, og hjemmeromslæreren, hvis nivå av direkte involvering vil øke gradvis etter hvert som han eller hun blir kjent med verksteder.
Annen: Teaterverksteder
Teateruttrykksverkstedene vil gå over 12 uker, med en 75-minutters workshop per uke. De vil bli innlemmet i den vanlige timeplanen og vil bli drevet av de to medlemmene av intervensjonsteamet som har opplæring i teater og psykologi, og hjemmeromslæreren, hvis nivå av direkte involvering vil øke gradvis etter hvert som han eller hun blir kjent med verksteder.
Eksperimentell: Gruppeveiledningsintervensjon
I hvert klasserom som er tildelt veilederintervensjonen, vil to akademiske ressursassistenter gi ukentlig støtte i klassen til elevene i samme tidsperiode som dramaverkstedet (75 minutter ukentlig). Individuelle elevmål om leseflyt og matematikk vil bli implementert (ett i matte og ett i lesing per elev).
Annen: Gruppeveiledningsprogram
Akademisk intervensjon i klassen som fokuserer på differensiert akademisk undervisning og forbedret generell faglig tilpasning. I hvert klasserom som er tildelt veilederintervensjonen, vil to akademiske ressursassistenter gi ukentlig støtte til elevene i samme tidsperiode som dramaverkstedet (75 minutter, en gang i uken), med læreren til stede i klasserommet.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Klasser som ikke deltar verken i dramaverksteder eller i gruppeveiledningsaktiviteter, vil fylle ut et spørreskjema som grunnlag for sammenligning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i svekkelse av emosjonelle og atferdsmessige symptomer rapportert av ungdom
Tidsramme: T0: opptil 6 uker før intervensjonen, T1: opptil 2 uker etter intervensjonen, T2: mellom 7 og 8 måneder etter intervensjonen
Svekkelse av emosjonelle og atferdsmessige symptomer vil bli vurdert av Impact Supplement av SDQ fullført av ungdommene. SDQ er en Likert-skala med 25 elementer som vurderer emosjonelle og atferdsmessige symptomer. Dette spørreskjemaet inkluderer et svekkelsestiltak som spør om symptomer i form av kroniskitet, plager, sosial funksjonsnedsettelse og belastning for andre.
T0: opptil 6 uker før intervensjonen, T1: opptil 2 uker etter intervensjonen, T2: mellom 7 og 8 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i emosjonelle og atferdsmessige symptomer
Tidsramme: T0: opptil 6 uker før intervensjonen, T1: opptil 2 uker etter intervensjonen, T2: mellom 7 og 8 måneder etter intervensjonen
Vil bli vurdert av SDQs globale score (lærere og ungdomsrapporter).
T0: opptil 6 uker før intervensjonen, T1: opptil 2 uker etter intervensjonen, T2: mellom 7 og 8 måneder etter intervensjonen
Endring i verdifall
Tidsramme: T0: opptil 6 uker før intervensjonen, T1: opptil 2 uker etter intervensjonen, T2: mellom 7 og 8 måneder etter intervensjonen
Målt ved SDQ (lærerrapport).
T0: opptil 6 uker før intervensjonen, T1: opptil 2 uker etter intervensjonen, T2: mellom 7 og 8 måneder etter intervensjonen
Endring i forhold til jevnaldrende
Tidsramme: T0: opptil 6 uker før intervensjonen, T1: opptil 2 uker etter intervensjonen, T2: mellom 7 og 8 måneder etter intervensjonen
Vil bli vurdert ved hjelp av Adolescent Friendship Inventory (AFI) designet av Rubenstein et al. (1989). Dette instrumentet med 30 elementer krever at ungdommen indikerer i hvilken grad, på en skala fra 1 til 5, følelsen uttrykt av utsagnet samsvarer med hans eller hennes personlige følelser i forhold til hans eller hennes nettverk av jevnaldrende.
T0: opptil 6 uker før intervensjonen, T1: opptil 2 uker etter intervensjonen, T2: mellom 7 og 8 måneder etter intervensjonen
Endring i skoleprestasjoner
Tidsramme: T0: opptil 6 uker før intervensjonen, T1: opptil 2 uker etter intervensjonen, T2: mellom 7 og 8 måneder etter intervensjonen
Vil bli vurdert ut fra skoleårets første og siste rapportkort (T0 og T1) og med første rapportkort for påfølgende år (T2). Vi vil vurdere elevenes karakterer i matematikk og fransk.
T0: opptil 6 uker før intervensjonen, T1: opptil 2 uker etter intervensjonen, T2: mellom 7 og 8 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Cécile Rousseau, MD, McGill University Health Center, CSSS de la Montagne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. mars 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CIHR/IRSC-229984

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger